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昆明制药集团股份有限公司xx研究院，为昆明制药集团的新产品研发核心部门，前身为1951年昆药制药厂成立时的技术室，是公司主要从事新药研发的研究机构，在成立之日就因为是由留学回国人员组建，故起点较高。主要依托云南丰富的自然资源进行xxxx的开发研究，曾与国内外目前，研究院现有研发xx的研究所和医疗机构合作开发了降压灵、秋水仙碱、天麻素、乙酰天麻素、蒿甲醚、血塞通等国内外均知名的药品，产品也形成了规模化、产业化，开发后的产品每年为公司创造不菲的经济效益和社会效益。xx研究院现有研发队伍33人。一人获云南省政府特殊津贴、二名云南省技术创新人才，博士1名，硕士4名，获xxxx资格的11人，高级职称7人，中级职称12人，95％以上均是药学或含有相关专业的本科大学生。研发队伍具有合理的专业结构和年龄结构，并具有相对集中的研究方向和共同研究的科技问题。发展到今天整个研发队伍的技术水平和整体专业素质较高，具有较强的研发实力，具备了承担相关新药开发的科研创新能力。 昆明制药集团的新药研究历史 昆明制药集团长期以来致力于植物药研究开发，坚持走xxxx高新技术产业化道路，由于发挥了我省的自然资源优势和企业的技术优势，新产品开发果实累累。 从建厂之初到七十年代，是新药研究的起步和发展阶段，新药开发取得了骄人的成绩。 1958年10月，{dy}个植物药“降压灵”开发成功。填补了国内空白，替代从印度进口的“寿比南”。荣获全国卫生系统群英会奖章。1959年，第二个植物药“硫酸阿托命”开发成功。在开罗博展会上参展，轰动了欧美药业界。同时昆药{dj2}生产的降压灵出口越南、朝鲜、阿尔巴尼亚等国家。1951年至1973年，先后开发成功了盐酸黄连素、硝酸士的宁、马前子碱、薯蓣皂素、水杨酸钠、秋水仙碱、硫酸奎尼丁、云南蛇药、傣肌松等一批植物药。1966年植物药利血平开发成功，是云南{dy}个采用国家标准验收合格的药品，达到西德药典第七版的规定，荣获云南省免检产品证书和xx商标证书。1979年，与昆明植物研究所等科研单位合作，人工合成天麻素。天麻素是云南省{dy}个规模生产的人工合成xxxx。 八十年代，昆药与上海xx研究所等科研单位合作，成功开发了划时代的抗疟{tx}新药——蒿甲醚及注射液；之后与军事医学科学院合作开发复方蒿甲醚片，实现了中国开发的药品在四十多个国家申请专利和注册。利用云南特有中药材三七提取有效成分研制的血塞通注射液等xx植物药也相继问世。 九十年代，公司进一步拓宽研发思路，并加大在人力、物力、财力、政策等方面的投入，新药开发再创辉煌。新药研究从仿制移植为主、转向了以创新品种的开发为主，具有自主知识产权的产品不断涌现，开发出了国家一类新药5个、国家三、四、五类新药多个，并成功开发了特色品种络泰粉针剂、建生灵片、精生宁软胶囊等新产品。1995年以后，在发掘民族药的基础上，用高新技术对民族药进行了现代化改造，开发了卓奇诺、雅哇黄、卓奇通舒、复方青蒿搽剂、xx等一批具有自主知识产权的品种，已获得九项专利授权。走出了以xxxx开发高新技术产业化为目标，立足自身、产学研结合、国际合作的立体新药开发道路。 进入21世纪，进一步向高新制剂产品开发，先后在国内{lx1}开发了冻干粉针制剂、控释制剂、缓释制剂及其他新型给药系统，实现科学xxxx发展。特别是冻干粉针制剂的研发又上了一个新台阶，2003年，“1类创新化学药人参三醇二琥珀酸钠及注射用人参三醇二琥珀酸钠（派乃克）粉针剂”研究获得临床批件，该项目还列入了国家1035工程项目，并获得云南省05年度科技进步二等奖（技术发明类，一等奖空缺）。2005年研发的注射用天麻素粉针已报国家SFDA申请生产注册，2007年注射用蒿甲醚粉针项目立项正处于研发中。更可喜的是项目符合发展趋势、市场需求、企业现状和发展战略，从而使产品较快的形成了产业化，并为公司创造不菲的经济效益和社会效益。 近几年依托昆明制药集团“云南省企业技术中心”、“博士后工作站”、“云南省xxxx联合研究中心”、“云南省产学研联合示范单位”、“云南省创新型试点企业”、“昆明市创新型试点企业”以及昆明制药集团xx研究院等基础平台。利用云南丰富的自然资源，和昆明制药集团58年来在新药研究开发方面积累的知识、经验、成果，进一步运用当代先进的医药科学技术重点开展灯盏花乙素及其衍生物的合成研究及冻干粉针制剂开发，进一步开发世界范围内的心脑血管疾病用药。
★ 昆药是我省xx拥有自主开发新药能力的企业 ★ 蒿甲醚——世界xx、中国{dy}个国家一类新药，与多家单位联合研制； ★ 降压灵——我国研制的{dy}个降压药、我省{dy}个植物药； ★ 天麻素——结束了云南没有规模生产xx化合药的历史； ★ 拥有国家中药保护品种一个——血塞通注射液（云南省xx产品） ★ 拥有{gjj}新药12个 ☆ 一类新药5个：青蒿素、蒿甲醚、本芴醇、蒿甲醚注射液（云南省xx产品）、本芴醇胶丸； ☆ 三类新药1个：复方蒿甲醚片（已在40多个国家获得专利注册） ☆ 四类新药5个：豪甲醚胶囊、美脓胶囊、螺旋霉素片、蒿甲醚片、乙酰吉他霉素干混悬剂； ☆ 五类新药1个：血防灵胶囊； ★ 五十年代研制或提取：降压灵、硫酸阿托品、盐酸小蘖胺等； ★ 六十年代研制或提取：薯蓣皂素、水杨酸钠、秋水仙碱、硫酸奎宁等； ★ 七十年代研制或提取：云南蛇药、傣肌松注射液、天麻素、颅痛定等； ★ 八十年代成功研制出：蒿甲醚、血塞通注射液、黄藤素注射液、昆明神衰果素片、七叶神安片、天麻素注射液等； ★ 九十年代成功研制出： ☆ 本芴醇、美脓胶囊、乙酰吉他霉素干混悬剂、络泰粉针剂等； ☆ 灯银脑通胶囊、银芩胶囊、复方青蒿搽剂等一批民族药； ☆ 功能食品健神宁胶囊 ★ 二十一世纪成功研制出：复方磷酸萘酚喹片及薄膜衣片、黄藤素薄膜衣片、蒿甲醚薄膜衣片、血塞通滴丸等； ★ 累计有19项新产品发明专利授权，三七皂苷粉针剂、复方三七制剂、草乌甲素软胶囊及其生产方法、天麻素衍生物及其制备方法，xx组合及其用途、增效抗疟药复方磷酸萘酚喹的制备方法等 近年的成果奖励、称号和获得的资助 2000年来，昆明制药集团创新工作得到了省政府、省经贸委、省科技厅和省发改委的长期科技政策支持。2000年银芩胶囊（雅哇黄胶囊）、复方青蒿搽剂和喷雾剂(卓奇·痔康)获得“二OOO年度{gjj}新产品”称号，并获得30万元的奖励，2002年卓奇诺胶囊研究专项获得省科技厅125万元的资金支持；KPC0201控释透皮贴片四类新药开发项目列入云南省科技厅省院省校合作计划，2002年获得省科技厅80万元的新药专项资助，注射用血塞通xxSARS应用研究获得省科技厅40万元的新药专项资助，2004年复方磷酸萘酚喹片获得省院省校50万元支持、xxxx三七总皂苷冻干粉针剂高新技术产业化项目获得国家发改委高新技术的称号等，并获得了1200万元的资助，2005年由本创新团队主要负责完成其中的冻干粉针剂的国家1035工程项目——人参三醇二琥珀酸钠及冻干粉针获得云南省科技进步二等奖，2006年以天xx为基础的心脑血管创新xx设计平台建设获得省财政厅50万元支持，2007年抗疟药ARCO高新技术产业化示范工程项目获得国家发改委批准并资助800万元。复方蒿甲醚研发、国际化和产业化项目获得2006年度云南省科技进步一等奖、2007年度国家科技进步二等奖。2008年昆明制药集团技术中心创新能力建设获省经委、省财政厅50万元支持，抗白血病1类新药注射用蒿甲醚粉针项目获得省科技厅批准并资助50万元。 研究院负责人： 近几年的成果：论文或成果先后荣获云南省一、二、三等奖。是昆明制药国内销售额{zd0}的络泰的主要发明者和项目实施主要负责人。2005年作为主要负责人之一完成“抗肿瘤xx人参三醇二琥珀酸酯钠研究开发”获得云南省科技进步二等奖。2006年完成《昆明制药集团研发战略》和《昆明制药集团中长期产品发展规划》等。独立完成的论文“xxxx研究开发的战略和战术选择”参加2006年3月在杭州组织“中国新医药博士论坛——中药现代化专题会议”，并收载于《中药产业现代化推进战略论丛》。2008年4月论文“云南人民奉献给人类健康的厚礼——三七系列产品”作为首届文山三七国际xx论坛大会报告论文，并收载于《首届文山三七xx论坛论文集》，作为作者之一的论文“天麻素鼻用原位凝胶脑靶向性研究”收录于《四川大学学报》（医学版）, 2008, 39 (3).（Medline收录）。每年完成昆明制药集团新产品研发计划制订，2007年带领团队完成9个发明专利申请、申请到政府资金850万元、启动项目37项、拟定博士后科研项目，2008年已申请6项发明专利、获得药品批件6个。 主要业绩：在医药领域有许多独到的见解和贡献，1985年首次在国内用生物转化技术开展滇重楼有效成分——高效xx、抗肿瘤有效成份偏诺皂甙的生物合成，xx肠炎新药马沙拉嗪衍生物的研究开发；1987年开始从事xx抗xxxx的筛选及衍生物合成工作，其中EPMC已应用于药品中。主要发明成果有：小分子化合物硝化反应的催化剂、鱼腥草素及其类似物合成新工艺；噁丙嗪、氯唑沙宗、天麻素等品种合成新工艺。麝香酮三步合成法。申请了数十项发明专利，其中“灯盏花素粉针及制备工艺”等十多项发明已获得专利权。参加研究的新产品美侬胶囊获国家四类新药批准。主要负责的新药复方青蒿搽剂和xx、卓奇·通舒（灯银脑通）胶囊等品种已获准上市。络泰已产生了良好的社会效益和经济效益，2003年销售达1.28亿元，2004年达到2亿元，迄今已达10多亿元销售收入，灯银脑通胶囊亦呈现出良好的市场势头。经历过生物转化合成、合成原料药、xx原料药、西药制剂、中药现代制剂和复方开发，到民族医药开发及其现代化研究。主要特长在心脑血管药及皮肤病xx面。
（1） xxxx研究开发 依托云南省得天独厚的植物资源，昆明制药集团长期以来致力于xxxx的研发及经营，已形成了以青蒿素、三七、天麻素三大系列为主的产品体系。昆明制药通过多年的新药研发积累了大量丰富的科研经验。21世纪全球进入老龄化社会，人类的疾病谱、医疗观念和医疗模式发生了重要改变。疾病谱的改变表现为慢性疾病、特别是多脏器疾病发病比率增加，如心脑血管系统疾病。而因衰老引起心脑血管系统疾病用药一直也是世界范围内xx研究开发、生产应用的热点。结合昆药研发的战略目标，开发方向是重点加强心脑血管疾病xx的xx药开发，即灯盏花乙素及其衍生物的合成研究，形成xxxx高新技术产业化的科学xxxx。 （2） 进行优势产品的二次高新制剂研究开发 除民族药外，云南当前的许多特色xx，由于开发当初的技术局限，不能充分发挥xx的良好疗效，或制约该品的发展，或由于资源、技术水平等有限而不能保证其原料的供应，剂型落后而影响患者使用，制约产业发展，或由于科技含量低导致国际推广难度较大，昆药集团的研发队队的开发方向是加大力度进行民族药的高新技术开发以及三七、草乌甲素、蒿甲醚等产品的二次开发，
资源条件： （1）研究院合理的人员配置和组织结构：研发队伍整体专业素质高，年龄结构合理，具备了承担相关新药开发的科研能力。现研究院设有药学部、医学部、项目管理部、综合管理部，药学部下有化学室、分析室、制剂室。各部（室）既分工明确，又有机的结合、互相协同，能有效顺利的开展各项试验研究，并及时反馈各种信息，迅速做出反应，使新药、新技术的开发链顺畅，有效提高创新速度，节约成本。各部、研究科室具有独立的实验室，试验仪器设备齐全，环境良好。所有研发人员在xxxx的提取，化学药品的合成，xxxx的生物转化、各种新制剂研制等方面，具有较强的研发实力。 （2）研发团队有健全的运行管理机制和有效的激励机制：从行政、党务、文书档案及科技情报、科研等四个部分建立了相应的组织、人事、财务、奖励、仪器设备等30多项管理制度，从而实现了一整套严格的管理制度，为研发团队各项创新活动的开展奠定了坚实的基础；激励机制中以项目为中心，按照“质量优先”和“以人为本”的原则，全面推行工作责任制，实行竞争上岗、人才动态管理制度，在内部引入竞争机制，建立“能者上、庸者下”的用人机制，使上岗者产生强烈的成就感和责任感，平庸者产生危机感，激励更多员工树立进取目标。充分调动工作人员的主动性、创造性和积极性。该套机制试运行几年，取得了明显的效果。 （3）拥有雄厚的实验仪器设备：公司现有价值达2000多万元的用于技术开发的仪器设备，配有6台高效液相色谱仪、2台气相色谱仪、1台红外色谱仪、1台中压制备型色谱仪，多台旋转蒸发仪、进口恒温恒湿箱、智能溶出度仪、xx分析天平、熔点仪、崩解仪、热原仪等分析试验用精密仪器，具有粉碎机、制粒机、胶囊机、压片机、包衣锅、小型滴丸机、冷冻干燥机、涂布机等常规制剂设备以及较高级剂型的制剂设备，还有xx数码相机、投影仪、复印机、刻录机、传真机等现代办公设施。投资80多万元新建达到清洁级的{yl}实验动物饲养房，按国家GLP的要求对各项工作进行规范，使新药开发及产品检验符合GLP的要求，大大改善了试验条件和设施，并且公司每年都拨出专款用于购置新增设备以便适应发展的需要，近几年平均每年投入250万元购置设备。 （4）稳定科研投入经费：昆明制药集团高度重视研发经费的投入，在研发方面的投入得到了公司包括董事会在内的一致支持，公司争取将研究开发经费提高到年销售额的3％—15％，并且列入了总裁考核内容，进一步增加企业技术创新的核心竞争力。并建立了以公司投入为主，政府投入为辅，市场运作为补的研发投入机制。 发表论文： 2、杨兆祥 企业发展的软硬理论 《中国当代思想宝库》中国文联出版社 2006年3月{dy}版 第623-624页 3、杨兆祥 云南人民献给人类健康的厚礼——三七系列产品 《 首届文山三七xx论坛论文集》2008年3月 第23-25页 4、 HPLC法对天麻素及其制剂中天麻素的定量分析 谢笑天 徐树光... xxx-2001年6期 5、 HPLC法测定天眩清注射液中天麻素的含量 谢笑天 徐树光... 中国新药杂志-2002年2期 6、白花曼陀罗悬浮培养细胞生长和生物碱活性成分合成 龚加顺 杨兆祥 xxx-2004年8期 7、白花曼陀罗悬浮培养细胞转化对羟基苯甲醛生成天麻素 龚加顺 普俊学... 药学学报-2006年10期 8、银芩胶囊抗流感病毒的活性 黄海 普俊学徐树光... 复旦学报：医学版-2006年4期 |
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