【药代动力学】 丙戊酸钠口服溶液(德巴金)无糖型口服，其生物利用度接近100％。分布的范围主要限于血液，并迅速交换到细胞外液，脑脊液中的丙戊酸钠的浓度与游离血浆浓度接近。本品能通过胎盘。哺乳期妇女用药时，在乳汁中本品分泌的浓度很低（血清总浓度在1％－10％）。口服后，本品可迅速（3－4天）达到稳态血浆浓度；静脉注射后，几分钟内可达到稳态血浓度，然后可继续静脉滴注维持。本品与血浆蛋白高度结合，与蛋白结合的量呈剂量依赖性，且有饱和现象。丙戊酸分子可以滤出，但xx游离型（大约10％）。与其它抗xx药不同，本品不会增加其降解，也不降解其它xx，如黄体酮，这是由于参与细胞色素P450诱导作用的酶缺乏所致。半衰期约8－20小时，在儿童通常较短。本品通过葡萄糖醛酸化和?－氧化代谢，并主要经尿液排泄。

【用法和用量】 每日剂量应根据病人年龄及体重来定，而且，应考虑到对丙戊酸的广泛个体敏感性差异。每日剂量、血清浓度和疗效之间相互关系尚未建立。{zj0}剂量需根据临床反应来确定：当发作不能控制或怀疑有副作用发生时，除临床监测外，要考虑做丙戊酸钠血浆浓度水平的测定，已报道有效范围为40－100mg/l（300－700μmol/l）。初始xx给xx法（口服）：在没有接受其它抗xx药的病人，每2－3天间隔增加xx剂量，1周内达到{zj0}剂量。在以前已接受其它抗xxxx的病人，本品要缓慢增加剂量，在2周内达到{zj0}剂量，其它xx逐渐减少至停用

【不良反应】 罕有肝功能损害（见注意事项）致畸胎危险（见妊娠）神经病学障碍：在丙戊酸钠口服溶液(德巴金)无糖型型xx期间，少数患者出现昏睡或木僵，并导致一过性昏迷（脑病），xx过程中，可单独出现或和xx发作同时出现。当剂量减少或停用时，这些症状会减少,，这些病例常发现在联合xx特别是用苯巴比妥或突然增加丙戊酸剂量之后。消化道紊乱（恶心、胃痛）多出现在xx开始时，但是不需停止xx，症状通常可在数天内消失。短暂的和/或与剂量相关的不良反应常有报导：脱发，轻度姿势性震颤和嗜睡。已有报导单纯纤维蛋白原减少或出血时间延长，通常不伴有临床体征，此多发生于大剂量时（丙戊酸钠对血小板聚集第二期有抑制作用）（见妊娠）。血液系统：多为血小板减少，罕有贫血、白细胞减少或全血细胞减少。偶有胰腺炎的报导，有时导致死亡。有脉管炎的报导无肝功能异常的单纯和轻度高氨血症时有出现，但不需要停止xx体重增加，闭经及月经紊乱也有报导。偶有报导可逆或不可逆的听力丧失，但其因果关系尚末明确。丙戊酸可引起皮肤反应，如皮疹。在某些病例有毒性上皮坏死溶解，Steven-Johnso综合征，多形性细斑也有报导。有单独报导，伴随丙戊酸xx出现可逆性Fanconi氏综合征，但其作用机理未明。

【注意事项】肝功能异常发生时情况：极个别有报导严重肝损害甚至死亡。{zg}危的病人，特别是接受多种xx药xx者，有严重xx发作的婴儿和3岁以下的儿童。尤其是那些伴有脑损害，精神迟滞和或遗传代谢或退化性疾病者。3岁以后，发生率明显下降，并随年龄增长而进一步下降。在大多数病例，肝损害在xx头六个月里出现。可疑症状：临床症状是早期诊断的依据。特别是黄疸出现之前，出现下列症状应考虑到肝脏功能损害的可能，特别是那些高危病人。非特异性症状：通常突然出现，如乏力、厌食、嗜睡、思睡，有时伴有反复呕吐和xx。xx复发。应告诫病人（或患儿家属），当有上述症状出现时，应及时报告医生，并立即进行临床检查及肝功能检查。观察：在xx前应进行肝功能检查，在xx头6个月内也应定期作肝功能监测。在一般检查中，反映蛋白合成的试验，特别是凝血酶原率最为相关。当确定在异常的低凝血酶原率，特别是伴有其它生化异常（纤维蛋白原和凝血因子明显降低，胆红素增加和转氨酶升高）需要停止本品xx。作为预防措施，如病人同时服用水杨酸盐也应停用，因为这些xx的代谢途径是相同的。在xx开始之前或手术前和自发性挫伤或出血时应查血常规，血细胞计数，包括血小板计数，出血时间和凝血时间（见不良反应）。在肾功能不全的病人，由于游离血清丙戊酸水平增高，因而需要减少本品的剂量。偶有报导应用德巴金时常出现免疫功能异常，在系统性红班狼疮的病人使用时，需要权衡本品的利弊。偶有胰腺炎报导。因此当服用本品病人患急性腹疼时，应查血清淀粉酶。

【孕妇及哺乳妇女用药】妊娠xx妇女在妊娠期间接受丙戊酸xx时伴随出现的危险如下：伴随xx和xx药出现的危险在接受抗xxxx的母亲所生下的婴儿畸形的总发生率已证明高于一般孕妇（3％）的2－3倍，虽然有报导在多种xxxx时，婴儿畸形率增高。但是（与畸形有关的）xx与疾病关系尚未正式确定。最常见的畸形为唇裂和心血管畸形。突然中断抗xxxxxx可能引起母亲病情加重和引起对胎儿的不利作用。伴随本品出现的危险在动物，已证实对小鼠、大鼠及兔有致畸胎作用。在人类，接受本品xx的妇女。在怀孕期前三个月出现畸形的总危险性并不高于其它抗xx药。已有复合畸形报告特别是肢体畸形的病例。那些作用的发生率尚未xx确定。本品有引起神经管缺损的倾向：脊髓脑膜膨出，脊柱裂鼓等。这些不良反应的发生率估计为1－2％。纵观上述资料如果妇女计划怀孕，要复习抗xxxx的指征，应考虑补充叶酸盐。在妊娠期，丙戊酸抗xxxx如果有效则不应停止，建议单药xx；应使用每日最小有效剂量，分次服用。应进行特殊的产前检查监测，以检出可能发生的神经管缺损或其它畸形新生儿危险性。有报导妊娠母亲应用丙戊酸钠，新生儿出现出血综合征。此种出血综合征与血纤维蛋白过少有关；已有报告低纤维蛋白血症且可能是致命的。低纤维蛋白血症可能伴随凝血因子减少而出现、这种综合征要与维生素K依赖因子减少鉴别，后者是由苯巴比妥和酶诱导剂诱导所致。哺乳期本品在母乳内分泌量是低的。大约为母亲血清水平的1－10％。至今，新生儿期母乳喂养的婴幼儿尚未发现临床上的副作用。