2010-07-02 12:32
ABRAXANE®获准用于转移性乳腺癌的二线xx,确立了Celgene公司在实体瘤领域的领导地位,与其在血液癌症领域的领导地位形成了互补
近期在ASCO和AACR上呈报的ABRAXANE 一线xx非小细胞肺癌及一线xx胰腺癌的临床数据凸显了显著的增长机会
Celgene公司再次证实了2010年的非GAAP财务前景;预计此次收购将适度冲减2011年的非GAAP收益,并在2012年及以后获得增益;预计此次收购将在2015年增加约10亿美元营业额
新泽西州SUMMIT和洛杉矶--(美国商业资讯)--Celgene公司 (NASDAQ: CELG) 和 Abraxis BioScience 公司 (Nasdaq: ABII) 今天联合宣布签署一项最终合并协议,同意Celgene 公司收购Abraxis BioScience公司。根据合并协议条款,每股Abraxis BioScience公司普通股将转化为58美元的一次性现金和0.2617股Celgene公司普通股。按照这笔一次性现金计算,Abraxis BioScience公司净值约29亿美元现金。每股还将获得一笔可交易的或有价值权利 (CVR),未来法规审批获得重大进展时及商业转让获得特许使用权费时,持有人可据此获得支付额。预计该宗交易将适度冲减2011年的非GAAP收益,并在2012年及以后获得增益。
收购Abraxis BioScience公司加速了Celgene公司成为肿瘤学领域全球{ldz}的战略。此次交易将ABRAXANE悬混注射液(用于悬混注射液的紫杉醇蛋白质结合颗粒)(白蛋白结合)添加到公司现有的xx药{lx1}产品阵容中。2005年1月,美国食品与药品管理局(FDA)批准ABRAXANE用于xx辅助化疗6个月内转移病变或复发经联合化疗无效的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往xx必须包含一种蒽环类。2008年1月,欧洲药品署批准ABRAXANE用于类似的适应证。此外,ABRAXANE®已获得孤儿药资格,用于xxIIB-IV期黑色素瘤和胰腺癌。
Celgene 公司首席执行官Bob Hugin说:"收购Abraxis BioScience公司是一项异乎寻常的战略举措,将加速本公司成为肿瘤学领域全球{ldz}的战略。通过我们的临床、法规和商业化运作能力、为乳腺癌患者提供ABRAXANE创新xx,这一机遇令人激动。ABRAXANExx诸如非小细胞肺癌和胰腺癌等其他实体瘤的潜力也令人激动。{zh1},Abraxis公司开发的基于nab®的xxxx有望与Celgene 公司的创新科技结合起来,能够为患者、医生和本公司的所有攸关方提供长远的价值。"
Abraxis BioScience公司执行主席Patrick Soon-Shiong, M.D.说:"我们的nab技术平台正在变革难治性癌症的xx规程。在Celgene公司,我们找到了理想的合作伙伴,来拓展ABRAXANE和本公司其他xxxx的疆域,从而改善全球患者的生命。"
关于基于nab®的化疗
Abraxis BioScience公司开发了一种纳米颗粒白蛋白结合(nab)的专利技术,通过白蛋白纳米颗粒将活性化疗xx定向施放到肿瘤中。这一基于nab的化疗方法为穿越血基质屏障到达肿瘤细胞提供了一种新的范例。据认为,这一基于nab的化疗方法的给药机制是通过人体血液蛋白质--白蛋白的纳米外壳定向作用于既往未识别的、肿瘤xx的、白蛋白特异性生物学通路。据信,这一纳米转运系统采用小窝蛋白-1xx的胞膜窖转运,通过增生性肿瘤细胞的细胞壁,xx一种白蛋白特异性(Gp60)的受体介导的胞转作用通路。一旦处于基质微环境中,与白蛋白结合的xx可被另一种白蛋白特异性结合蛋白--SPARC(这是肿瘤细胞分泌入基质的一种蛋白质)优先原位固定。这导致肿瘤细胞周围的基质塌陷,由此可提升nab化疗xx施放入肿瘤细胞内部的核心部位。
ABRAXANE近期临床数据: 一线xx非小细胞肺癌
本月上旬在芝加哥召开的美国临床肿瘤学会(ASCO)第46届年会上,呈报了34篇评估ABRAXANE用药的学术摘要。非小细胞肺癌(NSCLC)一线xx的3期随机试验数据显示,ABRAXANE联合卡铂的总反应率(ORR)比紫杉醇联合卡铂高31%,差异有统计学意义(p=0.005)。这些数据达到了与FDA在一项"特别方案评估"中协定的主要终点。此外,高度难治的鳞状细胞肿瘤子集的回顾性分析显示,ABRAXANE联合xx组的ORR比紫杉醇联合xx组高67% (p<0.001) 。
ABRAXANE近期临床数据: 进展期胰腺癌
近期ASCO会议上还呈报了一项2期临床研究,评估ABRAXANE用于经吉西他滨xx仍然进展的进展期胰腺癌患者。结果发现,6个月总生存率(OS)为58%,中位生存期为7.3个月,中位无进展生存期(PFS)为1.6个月。中位随访12.7个月时,仍有5例患者存活,包括1例已xx15个周期的疾病稳定(SD)患者。这些结果发表之前,2010年4月的美国癌症研究学会(AACR)第101届年会上呈报了一项1/2期研究,数据显示,ABRAXANE联合吉西他滨一线xx可延长进展期胰腺癌的生存期。 44例患者采用nab-紫杉醇(ABRAXANE)推荐剂量125 mg/m2联合吉西他滨(1000 mg/m2)xx,中位OS为12.2个月,是吉西他滨单药xx历史对照组生存期的2倍。一项3期试验正在评估nab-紫杉醇联合吉西他滨与吉西他滨单药对照一线xx进展期转移性胰腺癌,患者正在入组中。
协议条款
该宗交易已获得两家公司董事会的批准,仍须达成惯例成交条件,包括由Abraxis Bioscience公司股东批准收购,以及适用于1976年Hart-Scott-Rodino反托拉斯改进法案的等候期的失效或终止。根据合并协议条款,每股 Abraxis BioScience公司普通股将转化为58美元的一次性现金和0.2617股Celgene公司普通股。按照这笔一次性现金计算,Abraxis BioScience公司净值约29亿美元现金。每股还将获得一笔可交易的CVR,持有人可据此获得下列支付额的等比例份额:
- 美国FDA一旦以某种形式批准美国说明书中可标称ABRAXANE®用于NSCLC能延长无进展生存期,即支付2.5亿美元现金
- FDA一旦批准美国说明书中可标称ABRAXANE用于胰腺癌能延长总生存期,即支付3亿美元现金
- 若FDA在2013年4月1日前批准ABRAXANE用于胰腺癌,即支付1亿美元现金
- ABRAXANE和nab后续产品线营业额净值一旦达到某一阈值,即有可能以现金支付特许使用权费。
收购 Abraxis BioScience公司预计于2010年第4季度结清。
摩根士丹利担任Celgene公司在此次交易中的财务顾问。拉扎德公司(Lazard Freres & Co.)、高盛(Goldman Sachs & Co.)和 BofA Merrill Lynch共同担任Abraxis BioScience公司的财务顾问。Celgene公司的法律顾问是Jones Day and Proskauer Rose LLP,Abraxis BioScience公司的法律顾问是Fried, Frank, Harris, Shriver & Jacobson LLP。
关于ABRAXANE®
ABRAXANE是一种毋需溶剂的化疗xx,用于转移性乳腺癌,其开发采用了Abraxis BioScience公司专利拥有的nab®技术平台。这种与蛋白质结合的化疗xx将紫杉醇与人体中自然形成的蛋白质--白蛋白结合于一体。ABRAXANE将白蛋白覆盖于活性xx表面,患者可大剂量用药,与基于溶剂的紫杉醇相比,可在肿瘤部位达到更高的紫杉醇浓度。ABRAXANExx下列癌症的研究目前处于不同阶段:扩大应用于转移性乳腺癌、非小细胞肺癌、恶性黑色素瘤、胰腺癌和胃癌。
2005年1月,美国食品与药品管理局批准ABRAXANE悬混注射液(用于悬混注射液的紫杉醇蛋白质结合颗粒)(白蛋白结合)用于xx辅助化疗6个月内转移病变或复发经联合化疗无效的乳腺癌。除非有临床禁忌症,既往xx必须包含一种蒽环类。ABRAXANE的完整xx信息,请访问 。
关于 Abraxis BioScience公司
Abraxis BioScience公司是一家综合性的全球性生物技术企业,专注于发现、开发和生产新一代xxxx以及为癌症及其他危重疾病患者提供xxx更有效xx的核心技术。该公司产品阵容包括化疗xxABRAXANE,该药基于该公司专利拥有的肿瘤靶向技术,即nab®平台。ABRAXANE是FDA批准的采用这一nab平台的{sg}xx,于2005年上市,用于xx转移性乳腺癌,现已在39个国家获批。该公司通过一个强大的临床项目和深度后续产品线不断扩展nab平台。Abraxis公司在纳斯达克全球市场(NASDAQ Global Market)挂牌,交易代码是ABII。有关该公司及其产品的进一步信息,请访问。
电话会议和网上直播信息
Celgene公司将于美国东部时间2010年6月30日上午9时召开一次电话会议,讨论对Abraxis BioScience公司的战略收购。此次电话会议及相关幻灯片将在上进行网上直播。此次会议的录音将于东部时间2010年6月30日中午至7月7日午夜进行重播。如需收听重播,请拨打800-642-1687(美国)或706-645-9291(美国以外);并输入预订号码84971562
Celgene 公司
Celgene公司总部位于美国新泽西州Summit,是一家综合性的全球性生物制药企业,主要通过对基因和蛋白质调控的研究,从事与癌症和炎症性疾病xx有关的创新性疗法的研发及商品化业务。欲了解更多信息,请访问该公司网站。
关于该宗交易的进一步信息和信息来源
本新闻稿不应构成任何证券的销售出价。该宗交易将提交Abraxis Bioscience公司股东进行审议。与该宗交易关联的行动有:Celgene公司和Abraxis Bioscience公司准备向美国证券交易委员会(SEC)提交相关材料,包括一份注册陈述、一份代理陈述/章程以及涉及本次合并的其他相关文档。注册陈述、代理陈述/章程以及提交给SEC的其他相关文档一旦生成,要求Celgene公司和Abraxis Bioscience公司的投资者和股东必须阅读,同时必须阅读的还有这些文档的所有修订或增补内容,因为这些文档包含了有关Celgene公司、Abraxis Bioscience公司以及本次合并的重要信息。
Celgene公司和Abraxis Bioscience公司宣布签署合并协议的同时,向SEC提交了8-K表格和其他相关文档,一旦这些文档生成,两家公司的股东可进行审阅,以获得有关该宗提议中的交易的进一步信息。注册陈述、代理陈述/章程和所有其他相关材料(一旦生成),以及Celgene公司和Abraxis Bioscience公司向SEC提交的所有其他文档,可在SEC网站上免费索取。此外,投资者和股东可直接致函:Celgene Corporation, 86 Morris Avenue, Summit, New Jersey, 07901, Attention: Investor Relations, 或 Abraxis Bioscience Inc., 11755 Wilshire Blvd., Los Angeles, CA, 90025, Attention: Investor Relations索取向SEC提交的文档的免费副本。注册陈述、代理陈述/章程以及其他相关材料一旦生成,要求Celgene公司和Abraxis Bioscience公司的投资者和股东在围绕本次合并进行xx表决前或投资决策前必须阅读。
发起的参与方
Celgene公司、Abraxis Bioscience公司及两家公司的董事、执行官员以及管理层和员工的其他成员本当是与本次合并关联的Abraxis Bioscience公司股东代理人发起的参与方。有关Celgene公司董事和官员的信息可参见Celgene公司2010年股东大会的Schedule 14A中的代理陈述,该陈述于2010年4月30日提交SEC。有关Abraxis Bioscience公司董事和官员的信息可参见Abraxis Bioscience公司2009年股东大会的Schedule 14A中的代理陈述,该陈述于2009年10月30日提交SEC。代理陈述和提交给SEC的其他相关文档一旦生成,将纳入有关这些潜在参与方利益的进一步信息。
前瞻性陈述
本新闻稿包含某些前瞻性陈述,涉及已知和未知的风险、延误、不确定因素和Celgene 公司无法控制的其他因素。公司的实际结果、业绩或成就可能与这些前瞻性陈述所预期的有实质性的差异。可能导致实际结果、业绩或成就不同于这些前瞻性陈述的因素包括Abraxis Bioscience公司的收购可能因为收购完成前的条件没有满足而无法完成所招致的风险;提议中的合并的预期收益可能无法实现或在预期的时间段内无法实现;Celgene公司的业务与Abraxis Bioscience公司的业务无法成功整合所招致的风险;合并引起的破坏作用使业务维持及运营关系更加困难所招致的风险;两家公司中任何一家采取的任何措施,包括但不限于架构重组或战略性举措(包括资本投资或资产并购或转让出售);以及Celgene公司向SEC递交的文件(例如Celgene公司的10-K、10-Q和8-K表格)和Abraxis Bioscience公司向SEC递交的文件(例如该公司的10-K、10-Q和8-K表格)中所探讨的其他风险。鉴于这些风险和不确定因素,特此警示不要对前瞻性陈述寄予不恰当的信任。
免责声明:本公告之原文版本乃官方授权版本。译文仅供方便了解之用,烦请参照原文,原文版本乃{wy}具法律效力之版本。
联系方式:
Celgene 公司
高级副总裁兼首席财务官David W. Gryska, 908-673-9059
或
Celgene 公司
投资者关系总监Tim Smith, 908-673-9951