4000未註冊中成藥擬12.1禁售
中成藥註冊制度已實施六年多,中醫藥管理委員會接獲一萬六千多宗申請,但其中四千多種中成藥至今未能提交基本的安全測試報告,連臨時性質的過渡性註冊要求也達不到。這些品質成疑的中成藥充斥市面,出售並不違法。藥物監管工作一團糟的衞生署,最近突然向中成藥製造商發出「最後通牒」,表示將於下月向立法會提交禁止未註冊中成藥製造或銷售的條文,目標為今年十二月一日起生效。業界不滿不足一個月的諮詢期今日結束,有「夾硬嚟」之嫌。

中醫藥管理委員會中藥組○三年尾開始接受中成藥註冊申請,截至今年四月收到一萬六千五百多宗申請,有二千一百宗屬非過渡性註冊中成藥(HKNT),即藥物自九九年三月之後供應,已交齊包括重金屬、有毒元素、農藥殘留量及微生物報告。另有九千一百多宗在九九年三月之前銷售的中成藥,亦能提交所需化驗報告,獲過渡性註冊(HKP)。

標籤條文拖至明年底

衞生署計劃本年底全面實施規管未註冊中成藥條文,凡進口、銷售、管有或製造未經註冊的中成藥即屬違法,{zg}刑罰為罰款十萬元和監禁兩年。該署希望立法會在七月至十一月期間考慮有關條文和刊憲後,於十二月一日起生效。中成藥標籤及說明書要求的條文則建議於明年十二月一日起才生效。

香港中成藥商會會長丁志輝認為,中成藥註冊實施多年,已給予業界足夠時間提交註冊所需的各項安全測試,已到適當時候規管中成藥銷售和實施有關罰則。業界希望條例愈快實施愈好,「無理由咁耐以來又唔註冊,又喺市面賣,咁對守法嘅業界唔公平」。

各方無時間了解條文

香港藥行商會理事長黃炳明則指出,諮詢期由五月二十六日開始,中藥組於五月三十一日業界簡介會中,只交代條文內容,並未交代生效時間。諮詢文件延至本月才發出,業界根本未能消化文件的內容,諮詢期今日結束,批評衞生署假諮詢。

醫療政策評議會發言人郭家麒表示,規管中成藥的法例早已存在,但遲遲未正式實施,令未註冊中成藥「無王管」,衞生署應盡快將有關條例交立法會。但他同意諮詢期太短,不單對業界不公平,消費者、病人組織和藥劑師組織等都沒有時間看清楚條文,令他們無法表達意見,日後實施時才發現漏洞就難以補救。

郑重声明:资讯 【4000未註冊中成藥擬12.1禁售】由 发布,版权归原作者及其所在单位,其原创性以及文中陈述文字和内容未经(企业库qiyeku.com)证实,请读者仅作参考,并请自行核实相关内容。若本文有侵犯到您的版权, 请你提供相关证明及申请并与我们联系(qiyeku # qq.com)或【在线投诉】,我们审核后将会尽快处理。
—— 相关资讯 ——