2010-06-14 16:40:55 阅读11 评论0 字号:大中小
"叶下珠胶囊"为叶下珠提取物制成的胶囊剂。该提取物经体内病毒研究表明,在乙型肝炎动物模型试验中在鸭体内对鸭乙型肝炎病毒转DNA(DHBV-DNA)复制有十分显著的抑制作用。口服给药500mg/kg,2次/日*10日,在给药第5天,对DHBV-DNA的抑制率即达80.99%,停药3天后抑制率仍达78.2%。体外抗病毒试验,在乙型肝炎病毒传染人肝细胞培养中,对分泌的抑制作用,4批试验400ug/mg平均抑制率为23.6±4.41,未达50%;对HBeAg的抑制作用,4批试验IC50=169.27±34.34ug/mg,xx指数为2.47。对细胞内HBV-DNA的抑制作用,2批试验25ug/mg可抑制2215细胞内HBV-DNA50%以上;25-400ug/mg可不同程度地抑制2215细胞内HBV-DNA-RC。经免疫功能试验研究,小鼠口服本品对PHA刺激小鼠巴细胞转化无增进作用;体外试验对大白鼠血淋巴细胞转化无增进作用。本品对小鼠血清溶菌酶无作用。对小鼠单核细胞的吞噬功能无明显影响,并可拮抗可的松对小鼠单核细胞吞噬功能的抑制作用,因此认为本品对网状内皮系统的活性有一定的保护作用。研究结果表明,本品对免疫功能无明显影响,上述试验研究表明,"叶下珠"可用作修复或预防肝细胞损伤和抗肝炎病毒。
毒理学研究表明:"叶下珠"口服给药的LD50=4.59±0.39g/kg;慢性毒性试验表明:大鼠口服本品低、中、高三个剂量(0.1,0.3,1.0g/kg)6个月,动物体重增长正常,笼旁观察未发现任何异常现象;并经血液学、血液生化学检测、尿液检查、主要脏器系数测定和病理学检查,结果表明无明显毒性。
现代有关该品种研究情况。80年初,Thyagarjan等报道了叶下珠待同属植物苦味叶下珠P.amarusL.的抗乙肝病毒作用,引起了广泛关注。其后,国内外对叶下珠属植物,特别是苦味叶下珠的化学及药理作用进行了比较深入的研究。
1982年,Thyagarjan等报道了苦味叶下珠氯仿粗提物和粗提物经层析分析的部分对HBsAg的来灭活作用及临床试验作用情况。
1987年Venkaleswaran等发现苦味叶下珠含有能与HBsAg及WHsAg相结合的成分,并且在体外的试验中,经高速离心后的苦味叶下珠浸出液对HBV及WHY的DNA多聚酶(DNAP)有强抑制作用,600ug/mg时抑制率为82%。
1990年,Blumberg等报告苦味叶下珠对HBV-DNA的抑制作用的相异性,体外试验表明对HBV-DNA产生50%抑制作用所需浓度(IC50)为59ug/mg。
1991年,北京中日友好医院研究所和中国医学科学院生物技术研究所合作,用鸭乙肝逆转录酶(DHBV-RT)为指标筛选了叶下珠的不同提取部分,其中,PUM和PUH在细胞培养中对HBV-DNA有抑制服作用,IC50分别为82ug/mg和<5ug/mg。在鸭乙型肝炎鸭体内,口服给予2g/kgPUH,2次/日*10日,DHBV-DNA在给药第5天即下降50%,停药5天后下降至75%。同时,PUH对CCL4和D-半乳糖引起小鼠肝损伤在1.25g/kg和0.625g/kg剂量水平上时,试验组和中毒组相比小鼠SGPT活性均有明显下降(P<0.05)。上述研究表明,叶下珠及其同属植物具有抗肝炎病毒的作用,但迄今为未能够确认其有效成份。
2001年受丹麦医学研究委员会GRIP项目资助的实验结果显示与安慰剂或不xx比较,叶下珠属对于血清HBsAg转阴有积极效果 (相对危险度 5.64, 95%可信区间 1.85-17.21)。叶下珠与干扰素比较,在血清HBsAg、HBeAg和HBV DNA转阴效果方面没有显著差异。在血清HBsAg、HBeAg、HBV DNA转阴以及转氨酶复常方面,叶下珠优于非特异性xx或其他草药xx。分析表明叶下珠与干扰素联合用药比单用干扰素效果更好,HBeAg转阴相对危险度1.56, 95%可信区间1.06-2.32,HBV DNA