氨基比林与白细胞减少症：1922～1934年，氨基比林作为一种新型的解热镇痛xx流行于欧洲、美国，常被人们用于退热、止痛。造成众多用药者粒细胞缺乏，在美国死亡1981人，在欧洲死亡200余人，然而人们并未引起重视。服用氨基比林的患者有许多人发生了口腔炎、发热、咽喉疼痛等症状，血象检查发现粒细胞大量减少。在美国到1934年有1981人死于与使用本用有关的疾病。在欧洲大约有200人死亡。

二硝基酚、三苯乙醇与白内障：三十年代初期美国流行“xxxx”，在美国、欧洲部分国家、巴西等过许多妇女使用二硝基酚做为xx药。到1937年人们发现这些国家的白内障患者大量增加，调查发现这些患者均使用过二硝基酚，白内障的发生率大约在1%左右。三苯乙醇为一种降低胆固醇的xx，于20世纪50年代后期上市，临床上很快就发现该药能引起脱发、皮肤干燥、男性乳房增大、xx、视力下降、白内障，在美国有几十万人服用过此药，引起白内障的约千人。

磺胺酏引起严重的肾脏损害：1937年美国某工厂使用二甘醇代替酒精生产磺胺酏剂，用于xx感染性疾病，结果有300多人发生肾功能衰竭，107人死亡。

氯磺羟喹与亚急性脊髓视神经病：氯磺羟喹于1933年上市，主要用于xx阿米巴痢疾并能预防旅行者腹泻，因此很快流行到许多国家。大约在30多年以后首先在日本发现许多人出现双足麻木、刺痛、寒冷、全身无力等症状，约半数左右的病人伴有不同程度的瘫痪，大约有1/4的病人出现视力减退。流行病学调查发现这是由于服用氯磺羟喹而引起的亚急性脊髓视神经病。由于使用此药而造成的残疾人大约有1万多人，死亡约500人。

孕xx与女婴外生殖器男性化畸形：黄体酮等孕xx是上世纪三、四十年代xx习惯性流产等妇科疾病的常用xx，在50年代美国霍普金斯大学医院的医xx现有许多女婴（大约有600名）出现外生殖器男性化畸形，并对此进行了大量的调查，结果发现这种异常现象与女婴的母亲在孕期曾服用孕xx有关。经过多种动物实验证实孕xx能引起动物雌性幼仔发生外生殖器雄性化现象。

己烯雌酚与少女xx癌：少女患xx癌的发病率非常低，但在1966～1969年间，美国波士顿市妇产医院的医生们竟然发现了8例少女患有xx癌，其比例远远超过了自然发病率。随后进行的流行病学调查研究发现，这些病例的发生与其母亲在孕期服用己烯雌酚有密切的关系。

反应停与海豹畸形：反应停（沙利度胺）最早于1956年在原西德上市，主要xx妊娠呕吐反应，期临床疗效明显，因此迅速流行于欧洲、亚洲（以日本为主）、北美、拉丁美洲的17个国家，美国由于种种原因并未批准该药在美国上市，只有少数患者从国外自己购买了少量药品。到1960年左右，上述国家突然发现许多新生儿的上肢、下肢特别短小，甚至没有臂部和腿部，手脚支接连在身体上，其形状酷似“海豹”部分新生儿还伴有心脏和消化道畸形、多发性神经炎等。大量的流行病学调查和大量的动物实验证明这种“海豹肢畸形”是由于患儿的母亲在妊娠期间服用沙利度胺所引起。“海豹肢畸形”患儿在日本大约有1000名，在西德大约有8000名，全世界超过1万人。这就是xx的“沙利度胺不良反应事件”。

近年来我国发生的一些药害事件

梅花K事件：2001年8月初，在湖南省株洲市某医院，就诊的近60多位患者中的许多人病症相同。经医生诊察，这些患者的肾功能都有不同程度损伤，严重者还有继发性肝脏、心脏、大脑、血液系统等多脏器功能损害。医xx现，这些患者都服用过“梅花k”黄柏胶囊。

得知这一情况后，湖南省药品监督管理局立即责成株洲市药检所对“梅花k”黄柏胶囊进行了检验。经查发现，广西半宙制药集团第三制药厂为了便于销售，扩大适用范围，擅自按照陕西咸阳杰事杰医药科技有限公司要求，在所生产的黄柏胶囊中加入了国家药品标准中没有的成分，使所谓的“梅花k”黄柏胶囊成了含有严重毒性的假药。经过悉心“包装”后，本来只具有xx作用的中药胶囊成了专门xx性病的“仙丹”，前后共有一百九十六件假药“梅花K”流入中国二十六个省区。而销售价格则从出厂价的6元变成158元，严重欺骗消费者。50多人中毒，2人致残。

齐二药事件：2006年5—6月份，齐齐哈尔第二制药有限公司制售亮菌甲素注射液假药，这是一起不法商人销售假冒药用辅料丙二醇（致肝肾功能损伤），齐齐哈尔第二制药有限公司采购和质量检验人员严重违规操作，使假冒药用辅料制成假药投放市场，导致8个省份11人死亡的恶性案件。

欣弗事件：经查安徽华源公司2006年6月至7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液未按批准的工艺参数xx，降低xx温度，缩短xx时间，增加xx柜装载量，影响了xx效果。经中国药品生物制品检定所对相关样品进行检验，结果表明无菌检查和热原检查不符合规定。15个省份11人死亡。

中国一百八十多万聋哑儿童中，有超过百万是因滥用xxx而引起xx中毒性耳聋，而且目前仍以每年二万的速度增长。

上海一些中小学生家长，把属于国家二级控购xx的xxxx兴奋药利他林（是xx轻微脑功能紊乱——俗称多动症的xx，服用后能促使患儿增强自我控制能力。）当成“聪明药”，自行给上课思想不集中，以为是得了小儿多动症孩子吃，结果使许多孩子服用后不思饮食，面色苍白，甚至产生抑郁等不良反应。

什么是xx不良反应？

事物都是一分为二的，xx能治好疾病，xx病人痛苦；也会给病人带来不适，增加痛苦。

就拿青霉素来说，1929年，英国的xx学家弗莱明发现青霉素，1940年牛津大学的另一位科学家佛罗理对它继续研究，1941年经过多位科学家的共同努力，才能批量生产投入使用，挽救了无数传染病患者，在当时的二战中，为救治伤员也发挥了巨大的作用。该项发现和研究，几位科学家共同获得1945年诺贝尔生理学、医学奖。

青霉素对人体的毒性非常小，但也可引发不良反应，而且以发生快、加重快为特点，其主要不良反应有：（1）可致严重过敏性休克、过敏性皮炎（全身大面积皮疹），发生变态反应的概率为5％～10％，大约每10万次注射约可发生40次过敏性休克；（2）久用可致溶血性贫血、出血倾向、白细胞减少等；（3）可造成耐青霉素金黄色葡萄球菌、革兰氏阴性菌及xxx等二重感染；（4）有恶心、呕吐、腹泻及xx等反应。口服青霉素同样有上述不良反应，患者因未做皮试就口服青霉素而致死的事件时有发生，曾有报道1岁多和5岁多的儿童口服阿莫西林（羟氨苄青霉素）过敏致死。xx引起过敏机制相当复杂，但显然与xx本身和使用者两方面有关。从xx角度看，青霉素类本身并不是过敏原，引起患者过敏的是合成、生产青霉素过程中产生的杂质（青霉噻唑等高聚物））。

在日常生活中我们服用了某种xx后，有时会出现口干、老想睡觉，提不起精神或者出现这样或那样的不适，这是为什么呢？其实，这就是xx的不良反应。

什么是药源性疾病

药源性疾病是指由xx诱发而出现的人体某个或几个组织器官功能性改变或器质性损害，并且均有典型的临床症状，故亦称其为xx诱发性疾病。它的发生与发展与近几十年化学xx种类日益增多，用量不断扩大，有着密切的关系。众所周知，在我国建国初期，固定性药疹极为罕见，随着磺胺类xx的大量应用，至70年代此型药疹已成常见多发病；过敏性休克在50年代也不多见，自青霉素等xxx普遍应用后已属临床常见危象之一。链霉素与庆大霉素引起的中毒性耳聋，则更为严重，由于是选择性地损害内耳的位听神经（耳蜗与前庭），致使患者变为终身残废。

什么是xx毒副作用

xx不良反应与xx副作用两个概念容易被混淆，相互替代使用，其实xx不良反应与毒副作用是有所不同的。

xx不良反应的内涵要比xx毒副作用的内涵大。

xx毒副作用只是不良反应中的两个方面，包括毒性反应和副作用。

毒性反应：如xx、xxx、雄黄等。

副作用：是指在正常剂量下，伴随xxxx作用而发生的与防治目的无关的反应，它属于xx固有的效应，一般较轻微，在xx中较常出现。如服用常用剂量的阿托品后，除有解除肠绞痛等xx作用外，常常伴有口干、视力模糊和眼内压增高等副作用，现今应用的大多数xx都可能具有几种药理作用，不作为xx目的，其药理作用便成了副作用，它随xx目的的改变而改变。如非那根有xx作用和抗组胺作用，当用于抗组胺xx时，它的xx作用便是副作用。副作用可以通过调剂量、合并用药来减少。

xx原是由美国辉瑞制药公司研制生产的一种xx心绞痛的xx。在临床试验中发现其xx心绞痛的效果一般，而对xxxx却有特殊效果，以后专家们对4000多例各种类型的xx病人进行了研究。这一意外发现，促使厂家干脆以xxxx的xx申报。美国食品和药品管理局（FDA）于1997年3月27日正式批准该药作为xxxx的专用xx，并规定须在医生指导下xx。但是该药另外还有不良反应，可引起{yj}性失明。

xx不良反应发生的原因

xx种类繁多，用药途径不同，体质因人而异，不良反应发生的原因也是复杂的。

1、xx方面的原因

药理作用：很多xx在应用一段时间后，由于其药理作用，可导致一些不良反应， 例如，长期大量使用糖皮质xx能使xxxx变性出血，以致皮肤、粘膜出现瘀点，瘀斑，同时出现类肾腺上皮质功能亢进症。

xx的杂质：xx生产中可能混入微量高分子杂质，亦常渗入赋形剂等，如胶囊的染料常会引起固定性皮疹。青霉素过敏反应是因制品中含微量青霉素烯酸、青霉素噻唑酸及青霉素聚合物等物质引起的。

xx的污染：由于生产或保管不当，使xx污染，常可引起严重反应。

xx的剂量：用药量过大，可发生中毒反应，甚至死亡。

剂型的影响：同一xx剂型不同。由于制造工艺和用xx法的不同，往往影响xx的吸收与血中药的浓度，亦即生物利用度有所不同，如不注意掌握，即会引起不良反应。

质量问题：同一组成的xx，可因厂家不同，制剂技术差别、杂质的除去率不同，而影响其不良反应的发生率。如冠心平中的不纯物对氯苯酚则是发生皮炎的原因。氨苄青霉素中的蛋白质则是发生过敏的原因等。

2、机体方面的原因

种族差别：在人类白色与有色人种之间对药的感受也有相当的差别。甲基多巴所诱发的溶血性贫血在不同种族间的发生率是不同的。如进行直接抗球蛋白试验时，服用此药的高加索人则15%出现阳性，而服用此药的印第安人和非洲人以及中国人都未发生阳性。解热xx剂异丁苯酸在英国则多出现损伤，而在日本则比较少见等。

性别：在xx性皮炎中，男性发病者多于女性，其比率约为3：2。西咪替丁可引起男性乳房发育。保泰松和氯霉素导致的粒细胞缺乏症，妇妇女比男性高3倍，氯霉素引起的再生障碍性贫血则为2倍。据报告：不良反应男性发生率占7.3%(50/682)，女性则为14.2%(68/478)。

年龄：老年人、少年、儿童对xx反应与成年人不同，例如青霉素，成年人的半衰期为0.55小时，而老年人则为1小时，老年人由于血浆蛋白浓度减少，与xx结合能力也降低，如苯妥英钠与血浆蛋白的结合率较45岁以下的人低26%，小儿对中枢抑制药，影响水盐代谢及酸碱平衡的xx均较敏感。一般地说，乳幼儿较成人易发生不良反应的原因有：xx代谢速度较成人慢，肾排泄较差，作用点上xx作用的感受性较高，且易进入人脑内等。据统计，不良反应发生率，60岁以下者为6.3%1（42/667），而60岁以上者为5.4%（76/493），老年人使用洋地黄及利血平等尤应注意。

个体差异：不同个体对同一剂量的相同xx有不同反应，这是正常的“生物学差异”现象。例如，对水杨酸钠的不良反应就是个体差异。300例男性病人用水杨酸钠xx，约有2/3的病人在总量为6.5~13.0g时发生不良反应，但在总量仅为3.25g时，已有不数病人出现反应，也有个别病人在总量达30.0g左右时才出现反应，引起反应的剂量在不同个体中相差可达10倍。有时，个体差异也影响到xx作用的性质，例如巴比妥类xx在一般催眠剂量时，对大多数人可产生催眠作用，但对个别人不但不催眠甚至引起焦躁不安、不能入睡。xx也有类似情况，对个别人不表现抑制作用，而是兴奋作用。前述之过敏反应和特异质即是个体差异的表现。

病理状态：病理状态能影响机体各种功能，因而也能影响xx作用。例如腹泻时，口服药的吸收差，作用小。肝肾功能减退时，可以显著延或加强许多xx的作用，甚至引起中毒。

血型：据报告，女性口服避孕药引起血栓症，A型较O型者多。

营养状态：饮食的不平衡亦可影响xx的作用，如异烟肼引起的神经损伤，当处于维生素B6缺乏状态时则较正常情况更严重。对缺乏烟酸饲养的动物，当用硫喷妥钠麻酔时，作用增强。

3、给xx法的影响

误用、滥用：医护药人员xx配伍不当，病人滥用xx等均可发生不良反应。

用药途径：给药途径不同，关系到药的吸收、分布，也影响xx发挥作用的快慢强弱及持续时间，例如静脉直接进入血液循环，立即发生效应，较易发生不良反应，口服刺激性xx可引起恶心、呕吐等。

用药持续时间：长期用药易发生不良反应，甚至发生蓄积作用而中毒。

xx相互作用联合用药不当：由于xx的相互作用，不良反应的发生率亦随之增高，据报告5种药并用的发生率为4.2%，6~10种为7.4%，11~15种为24.2%，16~20种为40%，21种以上达45%。

减药或停药：减药或停药也可引起不良反应，例如xx严重皮疹，汉停用糖皮质xx或减药过速时，会产生反跳现象。