美国FDA作为国际知名度和xx度{zg}的药品监管机构,以严格监管和高标准著称,认证范围涵盖生产、质量、设备设施、物料、实验室、文件管理六大系统的各个方面。获得FDA认证,意味着产品取得了世界上几乎所有的国家的认同,产品质量保证体系达到了国际{zg}标准。石药集团口服固体制剂和维生素C通过了FDA认证,表明该集团产品已经拿到了向国际xx市场迈进的许可证,从此,该集团生产的口服固体制剂可以直接摆到美国的药房和柜台。
早在003年,石药集团就吹响了向国际xx市场进军的号角,通过质量管理体系的完善人员的优化,以及软硬件的全速匹配,大力实施国际化战略,积极对接国际主流医药市场,在国际认证的征程上拿下一个又一个“战地堡垒”。目前,该集团所有生产车间都通过了ISO9000国际质量体系认证ISO14000环境质量管理体系认证和OHSAS18000职业安全健康管理体系认证。目前已有xxx维生素C、维生素B1、阿莫西林等1个原料药产品取得了欧盟COS认证固体制剂、小容量注射剂和粉针剂还通过了澳大利亚的TGA认证和南非的MCC认证。