高赋码——医疗器械UDI解决方案的专业之选

      近年来,医疗器械行业在中国发展迅速,但相关的不合规事件报道却也呈逐年递增趋势。据国家医疗器械不良事件监测信息系统数据合计,在2019年,可疑医疗器械不良事件报告已达39.63万份,全国约有96.7%的县(区、市)报告了医疗器械不良事件。可以说,这类事件的频发小则会影响到正常的医疗市场秩序,重则危及到患者的人身安1全。也因此,同年8月,国家药1品监督管理局发布了《国家药1监局关于发布医疗器械唯1一标识系统规则的公告》,特地明确了医疗器械要实行唯1一标识码,全1面实现溯源管理。 

      值得一提的是,一旦能够建立医疗器械标识与追溯系统,就能zui大程度的实现全天候监控、全过程追溯,通过实时记录医疗器械的来源、去向以及运输时的物流信息,从而保证每批次的医疗器械都正规合法、让患者的健康与生命安1全更有保障。正是基于国家政策的鼓励支持和医疗行业现状,深耕医疗器械UDI解决方案多年的创新者——高赋码以核心技术与领1先工艺整合出了从读码、打印、贴标等一系列环节的成熟包装方案,快速响应多元化的UDI需求。

      一方面,高赋码所推出的UDI解决方案,在前期的读码识码阶段研发了适用于医疗器械一级zui小包装唯1一标识的德国CAB系列热转印打印机以及C02激光打码机等,可通过烧灼涂层在盒装和铝塑泡罩上标刻UDI信息,不仅永1久性好,且环保高速。同时,由于采用的是电脑编辑制图,因而还能轻松完成复杂图形的雕刻,准确性更高,足以满足后期跟踪追溯的作业需求。

  

      另一方面,在二级外箱标识和三级自动化打印贴标码垛上,高赋码也采用了光纤激光打码机、高赋码数字彩色标签打印机、大字符外箱喷码机以及能够兼顾二者的CCD全自动智能在线贴标机等等,优1质的高清打印技术更甚于印刷效果,能高度规避以往医疗器械产品时有出现的条形码扭曲、移位、模糊等问题,实现精准剥离与打印贴标。通过使用高赋码的UDI整体解决方案,可以在发生医疗器械不良事件时,第一时间通过云端的标签条码比对,追溯产品的历史,真正实现来源可查、去向可追、责任可究、风险可控。

  

      技术造诣的不断精进与完善,必然能为医疗器械行业的规范管理提供更大的助力。而这也正是高赋码多年专注智能化条码设备领域的初衷与愿景,以高品质的产品,为千千万万需求各异的企业打造专业高1效的解决方案,推动行业跃入全新时代。

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