迎合儿童的心理与视觉，在科学、安全的基础上，让儿童轻松服药，这应该儿科用药开发的准则。
通过合理地细分市场，有针对性地根据不同年龄段儿童的特点，开发xx类或营养类的系列产品，可为企业设计出独特并能满足市场特定需求的产品、提供一个行之有效的方法与入市途径。

一、医院使用状况
我国患病儿童占总患病人口的20％左右，但国内市场90％的xx都没有儿童剂型；在我国市场上流通而且较为常用的3000多种药品中，儿童xx药所占比重不足3%；根本不能满足临床需求，很多医院都设有儿科门诊，但用于儿童的xx却很少；儿童与成人共有的疾病，以儿童为对象的研究更如风毛麟角，80％以上的已上市药品中没有就儿童的应用进行注册。
国内很多xx上报审批时，使用的是外国对此xx的儿童临床试验资料，但国外儿童体质与我国儿童不同，临床研究结果也可能存在差异，如果xx照搬存在很大风险。
由于缺乏儿童临床试验资料，在用药过程中经常连剂量都无法准确把握；最经常的使用方式就是把儿童看成是缩小的成人，按照年龄、体重、体表面积来区分；以最经常使用的体重为例，如果50公斤的成人剂量是1毫升xx,孩子是5公斤，就是十分之一，也就是0.1毫升xx；这种用xx法忽视了儿童本身的生理特点，既费劲又影响疗效。有些药品服用少了难以保证应有的疗效，服用多了，又会产生毒副作用，违背了用药安全有效的基本原则。
由于没有经过临床试验，在临床上医生认为可以使用，就会使用，慢慢尝试，吃一次亏就积累一次经验，同时对儿童多了一次伤害；据统计，儿童服药不良反应率达到12.9％，新生儿是24.4％，而成人只有6.9％。

二、国内品种研发状况
儿童用药基本处于起步阶段，之前受冷落主要原因如下：
1、由于儿童药品的开发周期较长，国内也没相关的明文规定，研发难度大。
2、临床研究上对儿童的一些病症、相应的服药剂量等缺乏有针对性的、可供查询的资料。
3、儿童用药生产批量小、批次多、工艺相对复杂，造成生产成本较高。
4、儿科用药研制时，临床志愿者难以寻找，且依从性低。

三、国内生产厂家
专门的儿童药品生产企业凤毛麟角，有修正药业集团儿童制药有限公司、哈药集团三精儿童大药厂、哈尔滨儿童制药厂有限公司、天津市儿童药厂、扬子江药业集团儿童药业有限公司等。
多数儿童药品由制药企业附带少量生产，如武汉健民、上海施贵宝、东盛集团、山东淄博新达等。

四、市场特点
（一）功效及剂型
儿童的脏器比较容易受损，故xx用药的药性都比较温和。
儿童是xxx和抗病毒能力较低的一类人群，因此儿科用药有其自身的特殊性，集中在对呼吸道、胃肠道疾病的xx。
儿童用药的剂型目前都集中在服用方便、较容易吸收的口服液和颗粒剂、糖浆剂。增长较快的是儿童用贴剂，咀嚼片或泡腾片。
全国有2～3亿的少年儿童，占人口的30％；许多年轻父母愿意为价格不菲的儿童用药掏腰包，有理由相信，我国不仅潜藏着巨大的儿科用药市场，儿科用药的深度开发更是商机无限。
由于儿童不能确切表达自己病症，儿科用药的消费者往往不是最终的使用者，婴幼儿阶段（0-2岁），决定权一般在医生手中，此时3岁以后，医生建议、家人、电视广告甚至幼儿园老师等都影响最终选择；因此，不同年龄段的儿童xx，终端市场的侧重点也不同，学龄前儿童用药营销重点在医院；而8-12岁儿童用药则着重在OTC。
儿科用药在所含成分、口味、包装等方面有更高要求。如上海施贵宝的产品中含有世界卫生组织推荐的儿童退热{sx}成分，口味在做过专门样本调查后确定的香蕉和桔子口味，据称这是最适合中国儿童的口味。在剂型上，施贵宝针对不同年龄分别采用滴剂、溶液和咀嚼片，便于儿童服用。
目前已上市儿科用药可分为：厌食症用药、止咳祛痰用药、止泻药、感冒用药、惊风药、补充营养剂用药(调节免疫力、xx、补钙产品)和其他用药(益智助长等)7个疾病亚类。前5个类别属于xx类,后两个属于营养调补类。
在我国，抗感冒药、止咳药、抗xx药、止泻用药等主要的儿童用药领域，企业的市场集中程度还相当高，总体上，我国儿童用药市场属于高度集中的寡头竞争市场，除这些主要的领域之外，像儿童五官科、皮肤科等用药市场的竞争还较为分散。
OTC渠道表现突出的品种有：猴枣牛黄散、小儿七星茶冲剂、健儿清解液、童康片、
金双岐片（调节儿童肠道正常菌群的肠道微生态调节剂，市场上该类产品比较少）、小儿智力糖浆、槐杞黄颗粒、儿感退热宁口服液、小儿消积止咳口服液、小儿肺热咳喘口服液、小儿止咳糖浆（库克）、椰露止咳合剂（海底）、小儿化痰止咳颗粒、儿童清肺口服液、小儿百部止咳糖浆
（二）抗感染用药
抗感染类xx在儿童用药中占有重要的份额，在0～14岁儿童患病率中呼吸系统、传染病和消化系统疾病居于前3位，因此全身抗感染类xx约占40%，而在儿童医院略高，约占50%左右。
统计资料表明，我国呼吸系统疾病的患病率约为6.94％，即全国每年有8000多万人患呼吸系统疾病，其中咳嗽患者多达5000多万人。在疾病构成上，急性鼻咽炎、流行性感冒、扁桃体炎、气管炎与慢性xxxx这四大常见疾病占整个呼吸系统疾病的80％。儿童和老年人机体的免疫功能较差，这两个年龄段是呼吸系统疾病的高发年龄段。据调查，每10个中国儿童中就有1个患有咳嗽疾病。
副作用较小、疗效好的xxx仍然是xx儿科感染性疾病的{sx}，阿莫西林系列制剂是儿科临床{zj1}代表性的一类低毒、高效的抗感染用药。在我国2001年儿童抗感染药约占儿童用药市场的46%。
目前儿童用抗感染的三大类型是以"安奇"为代表的阿莫西林/克拉维酸制剂，以"马斯平"为代表的头孢和以"罗力得"为代表的大环内酯类抗感染药。
▲安奇：阿莫西林/克拉维酸钾复方制剂。规格剂型齐全。国家基本xx，进入了大部分城市的公费医疗保险目录。
    目前，国外儿童用抗感染xx的开发有放缓的趋势，但是用xx平不断提高，临床运用中{zx1}类别的xxx也已经有了儿童用剂型。
▲ Zyvox：恶唑烷酮类xxx，通用名利左右特。2002年10月，FDA批准该药用于xx婴儿及儿童的革兰氏阳性菌感染，以及社区获得性肺炎。
抗病毒药在儿科有着较为广泛的应用，以"新博林"为代表的利巴韦林制剂，在儿童抗病毒市场拥有重要的地位。
（三）消化系统用药
▲奥美拉唑：儿童用奥美拉唑制剂将成为最畅销的儿童肠道xx；2001年5月，FDA批准了奥美拉唑儿童用剂型，成为{sg}儿科质子泵抑制剂，适用人群为1个月到16岁的人群，适应症为反流感性胃食管炎，这使得洛赛克的专利期得以延长半年。
▲达克普隆：通用名为兰素拉唑，2002年8月FDA批准兰索拉唑的儿童用制剂用于儿科反流感性胃食管炎的短期xx，适用人群为1到11岁的儿童。兰索拉唑是目前{wy}的儿科用口服混悬剂，此外兰索拉唑胶囊中的药粒可以添加入软性食物和果汗当中，供儿童服用。
▲Aciphex（波利特）：主要成分为雷贝拉唑，目前儿科用制剂正处于Ⅰ期临床试验阶段。
▲Nexium（耐信）：主要成分为伊索拉唑镁，目前儿童剂型，已进展到Ⅰ期临床阶段。
儿童胃肠道用药市场的第二大类别为止吐药和催吐药，目前上市的品种有昂丹司琼（枢复宁），格拉司琼（凯特瑞）
▲Imodium(loperamide，洛派丁胺，易蒙停)：止泻药；国内市场微生态制剂和蒙脱石已成为目xx儿童腹泻的常用xx。
▲思密达：主要成为八面蒙脱石，{zx0}于1992年引进中国。为xx儿童及成人腹泻等消化道疾病的{sx}xx。思密达是中国{wy}以商品名形式进入《中国腹泻病诊断xx方案》的药品，该品还进入了《国家基本xx目录》。
▲妈咪爱：复方乳酸菌微生态制剂，主要用途是预防和xx腹泻、肠道感染和使用xxx引起的肠道粘膜损伤。
（四）xxxx系统用药
小儿xx是儿科神经系统疾病中发病率{zg}、危害最为严重的疾病，目前尚无{tx}xx。新型抗xx药也是国内外众多制药企业重点开发的一个方向。
▲百优解：通用名氟西汀，2003年1月3日，FDA批准氟西汀的儿科剂型，用于xx7-17岁的儿童抑郁与强迫症，是{dy}个被批准用于儿童的选择性HT-5重吸引抑制剂。
▲德巴金：缓释片，每日服用一次即可，及儿童特制缓释颗粒剂。
▲妥泰：托吡酯。主要用于伴有或不伴有继发性全身发作的部分性xx发作，通常在临床与其它抗xx药合用。该产品是目前国内市场价格{zg}的抗xx药。
（五）疼痛管理
每个孩子只需花几元钱就能减少疼痛的记忆，家长们对此都很认同，但却无药可用，止痛的药膏、漱口水、棉签，在国外，都是OTCxx，安全、有效，可在国内却难觅它们的踪影。
打针不痛药：一般的注射，骨穿、腰穿等创伤性检查；产生快速局部xx效果的xx。
进口药不愿意供药（销量太小）——没有开发这个市场！
无国产药——没有注意到这个市场？