北京办理医疗器械三类备案要求和条件
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北京办理医疗器械三类备案要求和条件 I88拨ll47打0405 姚经理
医疗器械行业是一个多学科交叉、知识密集、资金密集型的高技术产业,进入门槛较高。随着人民生活水平的不断提高,医疗器械的选用会越来越先进,其产品结构会不断调整,功能也将更加多样化,随着医疗器械市场容量不断扩大,越来越多企业参与到医疗器械生产、销售得业务中来,因此医疗器械二类备案、医疗器械三类经营许可,详情电话咨询我。
申请所需资料
1.《第二类医疗器械经营备案凭证申请表》;
2.营业执照复印件(交验原件);
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证复印件、学历证书复印件;(交验原件)
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营场所、库房的地理位置图、平面图(注明面积)、 库房的房产证及租房合同复印件
(委托贮存的,应提交经营场所地理位置图、平面图(注明面积)和与被委托方签署的书面协议复印件、被委托方的《第二类医疗器械经营备案凭证》复印件)
一、申请二类医疗器械经营备案凭证所需要的申请材料:
1.第二类医疗器械经营备案表;
2.营业执照和组织机构代码证复印件;
3.法定代表人、企业负责人、质量负责人的身份证明、学历或者职称证明复印件;
4.组织机构与部门设置说明;
5.经营范围、经营方式说明;
6.经营场所、库房地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明文件或者由房屋租赁所出具的租赁凭证复印件;
7.经营设施、设备目录;
8.经营质量管理制度、工作程序等文件目录;
9.经办人授权证明。
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企业经营必须以客户为本。客户就是市场,没有客户就没有市场
宁可自己麻烦十分,不让客户为难一时
客户就是我们的衣食父母,没有客户就没有企业的一切
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