制度松绑“提速”医疗器械改革

近几年,各地医疗器械行业法规和指导性文件密集出台。被业内一致誉为我国医疗器械临床试验影响{zd0}的一份文件是由中办、国办于201710月印发的《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》。

随后,为落实国务院简政放权、放管结合、优化服务的精神,国家药品监管部门也陆续发布了《医疗器械临床试验机构条件和备案管理办法》等配套文件。

安信医学对此表示,长期以来,我国医疗器械临床试验机构一直借用xx临床试验机构来进行临床试验。具有xx临床试验机构资格的医疗机构并不多,大部分集中在三甲医院,不能满足医疗器械临床试验需求。各种松绑制度的建立,将进一步促进“攻克”临床试验机构资源稀缺的难题。

正如16年以来的发展历程一般,安信医学再次和医疗企业行业的发展趋势“不谋而合”。需要指出的是,当行业内的制度松绑体现在机构资源时,安信医学很早就先开始了企业内部的制度松绑。

今年2月末,保证各部门在公司各项管理制度下开展业务能有序、灵活、高效进行,不断提高工作效率,消融僵化管理,结合公司实际特制定《安信医学管理松绑管理规定》。

安信医学强调,制度松绑体现在管理松绑,为的正是释放制度建设中的创新意识,松绑管理流程中的稀缺资源,进一步盘活企业,将松绑制度从行业发展大环境融入到企业发展的每个步骤。

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