计量与医疗的关系

计量是关于测量的科学，是用以实现测量单位统一和量值准确可靠的活动。狭义的计量概念是指法制计量，即通过法制的手段统一计量单位和保持计量器具的准确性，对计量器具进行量值传递和量值溯源；广义的计量概念则包括与测量有关的所有活动。

传统医学离不开计量，现代医学更离不开计量。随着科学技术的迅猛发展，现代医学更多地运用科学技术手段和方法来研究、诊断、预防和xx疾病,，，,，，,,，，,,，,，，，，，,，，,，无论是基础医药的研究，还是xx制剂、临床药学、临床医学、预防医学工作，都与计量形影不离。准确的计量为我们提供可靠的诊断结果和安全的检查xx。

在临床上，无论是运用化学分析与仪器分析的方法进行分析检测，还是运用电离辐射、电磁、无线电频率、光学、声学的手段进行检查，都离不开测量设备。我们把用以直接或间接测出被测对象量值的装置、仪器仪表、量具和用于统一量值的标准物质，统称为计量器具。天平、玻璃量具、标准物质、酸度计、分光光度计、气相色谱仪、体温计、体温计、血压计、人体秤、氧气表、眼压计、焦度计、验光机、验光镜片、血细胞分析仪、生化分析仪、酶标分析仪，医用辐射源（CT、X光机）、超声源（B超）、医用激光源（激光能量功率计）以及多参数监护仪等，都是常见的医用计量器具。计量器具是否准确，直接关系到测量的结果，关系到病人的健康和安全。为此，加强对医用计量器具的管理，以及对检测过程的控制，显得尤为重要。

医疗计量的现状

近年来，在各级各类医疗机构，医疗检测设备的配备水平不断提高，B超、X光机、心电图仪等在基层医疗机构也得到普及；医用计量器具的准确性，业内通过对其实施定期检定，来保障医疗诊断、xx的准确和安全；临床检验检测，目前也已初步建立起较为完善的标准体系和监督管理体系。

尽管医疗机构在计量硬件方面发展很快，但在许多医疗机构，计量管理依然是一个相对滞后而又薄弱的环节，存在着基础管理薄弱、认识模糊和重视不够等问题。在医用计量器具的检定方面，一些乡以下卫生机构的强检计量器具受检率不高；在检测管理方面，检测设备管理、试剂管理、测量过程控制、报告等，与临床实验室的要求尚有差距；在检测数据的准确性方面，由于临床检验项目庞杂，而测量溯源体系尚不健全，尚未开展测量不确定度评定，检验数据往往不能实现互认；在一些测量准确度低、重复性差、操作误差大、以及样本稳定性差、代表性差和随时间而变化的项目的检测上，测量数据的误差尤为突出。这些都是影响临床诊断xx的重要因素。

诊断是施治的前提，加强医疗计量检测的管理，建立和完善计量检测体系，是保证医疗质量的关键环节。各类医疗机构，都应该根据自身实际，建立相应的计量管理制度，以确保计量器具及其测量过程的准确、安全、可靠。

医疗计量管理的内容

一、医疗机构计量管理的范围：

医疗机构在管理计量器具的范围上，除了规定的强制检定计量器具，还应包括其它所有的工作计量器具、检验检测设备，以及有计量性能要求的医疗设备及其仪器仪表。在量值的准确上，,，，，，，，,，,，，，，,,，，，，,，，,，，，，,应确认所有的计量器具的量值都能溯源到国家计量标准，应对测量不确定度进行必要的评定，保证检测数据的准确可靠。在测量管理上，要对与测量有关的所有过程进行管理，建立计量测量管理体系，达到临床检测实验室认可的要求。

二、医疗机构计量管理的内容：

医疗机构计量管理主要包括以下5个方面的内容：

1、计量器具及检测设备的配备。配备的计量器具或检测设备，应具有产品标准、制造计量器具许可证、产品使用说明书、产品合格证，并且计量器具或检测设备的使用性能完好。对于有些没有法制许可要求的检测设备，在采购配置时，应从安全性、准确性、稳定性、有效性，以及设备的量值溯源性等几个方面来进行评价。

重点：要把握好配置和采购两个关键环节，制定相应的程序文件进行有效控制。

2、计量器具及检测设备的检定与校准。检定就是国家{zg}计量标准通过量值传递，来统一计量器具量值的过程，通过用计量标准器具对在用计量器具或检测设备进行检定，来验证计量器具及检测设备数据是否准确可靠。校准就是用计量标准，对在用计量器具或检测设备的计量偏差予以比对，来保证检测设备、器具的准确可靠。为此，医疗机构应建立计量器具的管理台帐，制定检定计划，建立量值溯源图，加强对在用医疗计量器具的管理。对于属于强制检定的计量器具，依法申请检定，其它计量器具，要建立校准、溯源方式，确保检测设备的准确可靠。

重点：建立计量器具管理台帐，制定年度检定计划，对计量器具及检测设备按ABC管理法进行分类管理。

3、计量器具及检测设备的使用与管理。明确计量器具管理的机构、人员及其职责;,，，，，，，,，,，，，，,,，，，，,，，,，，，

，,制定计量器具管理制度，对计量器具的采购、验收、流转、保管、检定、使用和维护、维修、报废等实施全过程管理。

重点：明确计量管理职责，制定计量器具在医疗机构流转的各个环节制定程序并加以控制，对环境、使用者、设备状态等建立记录。

4、测量过程的控制与管理。对检测结果的准确性、可靠性、一致性，以及测量设备的重复性、稳定性、分辨力、示值误差、测量不确定度等进行考核和评价；对文件（测量标准、作业指导书）、测量环境、测量人员、测量过程、数据处理等进行控制。

重点：设备及人员的监控。