郑州办理二类医疗器械生产许可哪里更专业?来事事通放心
河南事事通企业管理咨询有限公司
想知道郑州办理二类医疗器械生产许可哪里更专业?推荐您来郑州事事通了解一下,专业办理二类医疗器械生产许可。事事通分享一下办理的资料。
(一)法定代表人、企业负责人的基本情况及资质证明;
(二)工商行政管理部门出具的拟办企业名称预先核准通知书;
(三)生产场地证明文件;
(四)企业生产、质量和技术负责人的简历、学历或者职称证书;相关专业技术人员、技术工
人登记表,并标明所在部门和岗位;高级、中级、初级技术人员的比例情况表;
(五)拟生产产品范围、品种和相关产品简介;
(六)主要生产设备和检验设备目录;
(七)生产质量管理文件目录;
(八)拟生产产品的工艺流程图,并注明主要控制项目和控制点;
(九)生产无菌医疗器械的,生产环境检测报告。
河南事事通是中国优秀的医疗器械临床试验CRO和医疗器械综合服务商,拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。专注于医疗器械行业,专业郑州二类医疗器械生产许可服务,如果您想快速办理,那就赶紧联系事事通医疗器械代办中心吧!欢迎您的来电咨询!
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