硫酸氯吡格雷片_莉早_新浪博客
【性状】波立维75mg薄膜衣片剂呈粉红色,圆形双凸,薄膜包衣,一面刻有《75》,另一面可有《1171》字样。
【适用症】氯吡咯雷用于以下患者的预防动脉粥样硬化血栓形成事件:
心肌梗死患者(从几天到小于35天)、缺血性卒中患者(从7天到小于6个月)或确诊外周动脉性疾病的患者。
急性冠脉综合征的患者
—非ST段抬高性冠脉综合征(包括不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死),包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者,与阿司匹林合用。
—用于ST段抬高性急性冠脉综合征患者,与阿司匹林联合,可合并在溶栓xx中使用。
【规格】75mg
【用法用量】
成人和老年人
波立维的推荐剂量为每天75mg,与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者:
-非ST段抬高性冠脉综合征(不稳定型心绞痛或非Q波心肌梗死)患者,应以单次负荷量氯吡咯雷300mg开始,然后以75mg每日1次连续服药(合用阿司匹林75mg-325mg/日)。由于服用较高剂量的阿司匹林有较高的初学危险性,故推荐阿司匹林的剂量不应超过100mg。{zj0}疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药12个月,用药3个月后表现出{zd0}效果。
-ST段抬高性急性心肌梗死:应以负荷量比格雷开始,然后以75mg每日1次,合用阿司匹林,可合用或不合用溶栓剂。对于年龄超过75岁的患者,不适用氯吡咯雷负荷剂量。在症状出现后应尽早开始联合xx,并至少用药4周。目前还没有研究对联合使用氯吡咯雷和阿司匹林超过4周后的获益进行证实。
儿童和未成年人:上午在儿童中使用的经验。
【不良反应】
临床研究经验:已在42000多例患者中对氯吡格雷的安全性进行了评价,其中9000例患者xx不少于1年。在CAPRIE研究中,与阿司匹林325mg /日相比,氯吡格雷75mg/日的耐受性较好。在该研究中,氯吡格雷的总体耐受性与阿司匹林相似,与年龄、性别及种族无关。在CAPRIE和CURE研究中观察到以下有临床意义的不良反应:
出血性疾患:在CAPRIE研究,接受氯吡格雷或阿司匹林xx的患者,出血事件的总体发生率均为9.3%。氯吡格雷、阿司匹林所致严重出血事件的发生率分别为1.4%、1.6%。接受氯吡格雷xx的病人,胃肠道出血的发生率为2.0%,其中0.7%需住院xx;接受阿司匹林xx的患者的相应比率分别是2.7%和1.1%。与阿司匹林相比,服用氯吡格雷的病人其他出血事件的发生率较高(7.3%比6.5%)但两个xx组的严重事件发生率相似(0.6%比0.4%)。两个xx组最常见不良事件为:紫癜/挫伤/血肿,和鼻出血。其他发生率较低的事件为血肿、血尿和眼部出血(主要是结膜出血。)接受氯吡格雷和阿司匹林的患者,颅内出血的发生率分别为0.4%和0.5%。在CURE研究中,与安慰剂+阿司匹林相比,氯吡格雷+阿司匹林导致威胁生命或致死性出血的发生率无显著性增加(事件发生率分别为:2.2%:1.8%和0.2%:0.2%),氯吡格雷+阿司匹林导致严重、较小和其他出血的危险性显著增高:无生命危险的严重出血(氯吡格雷+阿司匹林1.6%;安慰剂+阿司匹林1.0%);胃肠道、针刺部位和小量出血(氯吡格雷+阿司匹林5.1%;安慰剂+阿司匹林2.4%)。两组颅内出血的发生率均为0.1%。氯吡格雷+阿司匹林导致严重出血事件的发生率是剂量依赖性的(200mg;4.9%),安慰剂+阿司匹林导致严重出血事件的发生率也是剂量依赖性的(200mg;4.0%)。在试验过程中出血(威胁生命、严重、较小、其他)危险性逐渐降低:0~1个月(氯吡格雷:599/6259,9.6%;安慰剂413/6303,6.6%);1~3个月(氯吡格雷:276/6123,4.5%;安慰剂144/6168,2.3%);3~6个月(氯吡格雷:228/6037,3.8%;安慰剂99/6048,1.6%)6~9个月(氯吡格雷:162/5005,3.2%;安慰剂74/4972,1.5%);9~12个月(氯吡格雷:73/3841,1.9%;安慰剂40/3844,1.0%)。在外科手术前停药5天以上的患者,冠状动脉搭桥术后7天内发生严重出血的不多(氯吡格雷+阿司匹林:4.4%;安慰剂+阿司匹林:5.3%.)。搭桥术的5天内继续接受xx的患者,氯吡格雷+阿司匹林、安慰剂+阿司匹林的事件发生率分别为9.6%、6.3%。
血液异常:在CAPRIE研究中,接受氯吡格雷、阿司匹林xx的患者分别为4例(0.04%)、2例(0.02%)出现严重的中性白细胞减少症(中性白细胞 1/100,1/1000,1/10000,1/1000)。以下列出的是CAPRIEHE和CURE研究中发生率≥0.1%的不良反应以及严重的及与该xx相关的不良反应。
中枢和外周神经系统异常:不常见:xx、头晕和感觉异常。罕见:头昏
胃肠道系统异常:常见:xxxx、xx和腹泻。不常见:恶心、胃炎、胃肠涨气、xx、呕吐、胃溃疡和十二指肠溃疡。
血小板出血和凝血异常:不常见:出血时间延长和血小板减少。
皮肤和四肢异常:不常见:皮疹和瘙痒。
白细胞和RES(网状内皮系统)异常:不常见:白细胞减少、嗜中性粒细胞减少和嗜酸性粒细胞增多。
上市后经验
上市后经验报告中:出血为最常见的反应,并且报告最多的是发生在xx开始的{dy}个月内。出血:报道有些出血患者伴有致死性后果(特别是颅内、胃肠道和腹膜后出血);严重皮肤出血(紫癜)、肌肉—骨骼出血(关节积血、血肿)、眼睛出血(结膜、眼内、视网膜)、鼻出血、呼吸道出血(咯血、肺出血)、血尿和手术伤口出血均已有报道;已有患者服用氯吡格雷+阿司匹林,或氯吡格雷+阿司匹林+肝素引起严重出血的报道(参见注意事项和禁忌)。除了临床研究经验外,已同时有以下不良反应被报道。依每一个系统器官类别(按MedDRA分类)按发生率的顺序排列。“非常罕见”指发生率1/10000。
血液和淋巴系统异常:非常罕见:血栓性血小板减少性紫癜(TTP)(1/200000应用该药患者)(见注意事项),严重的血小板减少症(血小板计数≤30×109/1),粒细胞减少,粒细胞缺乏症,贫血和再生障碍性贫血/全血细胞减少症。
免疫系统异常:非常罕见:过敏反应。
精神异常:非常罕见:意识混乱、幻觉。
神经系统异常:非常罕见:味觉紊乱。
血管异常:非常罕见:脉管炎、低血压。
呼吸、胸、纵隔异常:非常罕见:支气管痉挛。
胃肠道异常:结肠炎(包括溃疡性或淋巴细胞性结肠炎),胰腺炎。
肝胆异常:非常罕见:肝炎。
皮肤和皮下组织异常:非常罕见:血管(神经性)水肿、发泡性皮炎(多形性红班)、红班疹、荨麻疹、湿疹、扁平苔癣。
骨骼肌、结缔组织和骨异常:非常罕见:关节疼痛、关节炎。
肾和尿道异常:非常罕见:肾小球肾炎。
一般情况:非常罕见:发热。
实验室检查:非常罕见:肝功能试验异常,血肌酐水平增高。

(波立维)价格是¥129.00元,

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