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医疗器械延续注册申请过程中旧证到期怎么办？北京事事通元专业代办

一般情况下大家都是注册证到期6个月前申请延续注册，但是有时因为疏忽或者其他情况导致申请时间紧张，中间无证状态应该怎么办呢？
延续注册已提交，发补或审批过程中注册证书已经到期，此时产品处于无证状态。根据《医疗器械注册管理法规解读之四》，获准注册的医疗器械，是指与该医疗器械注册证及附件限定内容一致且在医疗器械注册证有效期内生产的医疗器械。因此，旧证到期前生产的和新证获批后生产的属于获准注册的医疗器械，老证新证交替期间生产的医疗器械，是不符合此项定义的。因此，请企业务必重视延续注册的时限，尽可能提前申请，避免产生此类“空窗期”。
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