2013-2017年中国诊断试剂市场投资前景研究报告

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    2013-2017年中国诊断试剂市场投资前景研究报告

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  正文目录  

  {dy}章  国际临床诊断试剂产业化现状  1

      一、诊断试剂产业结构  0

      二、国际诊断试剂市场规模  2

      三、国际诊断试剂市场结构  5

      四、国际诊断试剂主要企业  7

  第二章  中国临床诊断试剂产业化现状  10

      一、中国诊断试剂市场规模  9

      二、中国诊断试剂市场成长性  11

      三、中国诊断试剂生产企业  12

      四、中国诊断试剂市场集中度  14

      五、国内企业市场竞争压力  17

      六、国内企业新产品的研发  19

  第三章  全球化中的中国临床诊断试剂市场  22

      一、国际诊断试剂利润回报  21

      二、中国诊断试剂的发展空间  23

      三、中国诊断试剂面临国际形势  24

  第四章  中国诊断试剂产业对策分析  28

      一、中国诊断试剂市场发展特点  27

      二、中国诊断试剂面临挑战与机遇  28

      三、诊断试剂在生物技术产业地位  30

      四、医院对诊断试剂的采购及管理  33

  第五章  心血管诊断试剂及市场  37

      一、心血管疾病背景及原因  36

      二、营养与心血管病的关系  38

      三、心血管诊断的基因革命  41

      四、心血管疾病的发病情况  43

      五、心血管疾病防治新阶段  44

      六、心血管疾病防治新模式  46

      七、心血管病标志物检测试剂市场  49

  第六章  HIV诊断试剂及市场  53

    {dy}节  中国艾滋病发病情况  53

    第二节  抗艾滋病xx市场分析  54

    第三节  艾滋病检测试剂发展  55

      一、艾滋病检测试剂主要品种  55

      二、第四代艾滋病检测试剂发展  56

      三、胶体金类快速检测试剂的发展  58

      四、关于艾滋病试剂研发的关键步骤  61

      五、中国艾滋病试剂的研发和生产现状  63

    第四节  第三代艾滋病检测试剂使用与评价  65

      一、第三代HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况  65

      二、第三代HIV诊断试剂用于血筛查的诊断情况  67

      三、第三代HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告  68

      四、HIV抗体诊断试剂临床质量评估报告  70

    第五节  第四代HIV诊断试剂发展状况  74

  第七章  肝炎系列诊断试剂  76

      一、2013年中国乙肝法定报告传染病疫情  75

      二、乙肝、丙肝肝炎患者情况分析  76

      三、中国肝炎标志物检测试剂市场  78

      四、丙型肝炎病毒抗体免疫酶快速检测试剂  81

  第八章  肿瘤标志物检测试剂  85

    {dy}节  肿瘤标志物及临床应用  85

      一、常见的肿瘤标志物  85

      二、各种肿瘤标志物的临床应用  87

      三、肿瘤发病率与发病情况  88

      四、癌症诊断及xx的未来方向  90

      五、国内肿瘤标志物基因检测试剂盒问世  93

  第九章  流感与诊断试剂研发  97

      一、广东研发甲流病毒诊断试剂{tmgnkb}  96

      二、中国{sg}甲、乙型流感病毒诊断试剂上市  98

      三、中国甲型流感体外诊断试剂有望登陆欧盟  101

      四、科华生物积极研发对抗流感的诊断试剂  103

  第十章  中国诊断试剂进出口分析  106

    {dy}节  2013诊断试剂出口额及趋势  106

      一、2013血型试剂出口额及趋势  106

      二、2013 X光检查造影剂;用于病人的诊断试剂出口额及趋势  109

      三、2013附于衬背上的诊断或实验用试剂出口额及趋势  111

      四、2013诊断或实验用试剂及配制试剂;检定参照物出口额及趋势  112

    第二节  2013诊断试剂出口量及趋势  115

      一、2013血型试剂出口量及趋势  115

      二、2013 X光检查造影剂;用于病人的诊断试剂出口量及趋势  116

      三、2013附于衬背上的诊断或实验用试剂出口量及趋势  118

      四、2013诊断或实验用试剂及配制试剂;检定参照物出口量及趋势  121

    第三节  2013诊断试剂进口额及趋势  124

      一、2013血型试剂进口额及趋势  124

      二、2013 X光检查造影剂;用于病人的诊断试剂进口额及趋势  126

      三、2013附于衬背上的诊断或实验用试剂进口额及趋势  129

      四、2013诊断或实验用试剂及配制试剂;检定参照物进口额及趋势  131

    第四节  2013诊断试剂进口额及趋势  133

      一、2013血型试剂进口量及趋势  133

      二、2013 X光检查造影剂;用于病人的诊断试剂进口量及趋势  135

      三、2013附于衬背上的诊断或实验用试剂进口量及趋势  136

      四、2013诊断或实验用试剂及配制试剂;检定参照物进口量及趋势  138

  第十一章  临床诊断试剂的研发现状  143

    {dy}节  医学检验与临床诊断试剂的发展  143

    第二节  临床诊断试剂主要产品  144

      一、生化试剂  144

      二、免疫试剂  146

      三、分子诊断试剂  149

      四、其他试剂市场  151

    第三节  诊断试剂{zx1}研制情况  153

      一、中国纳米磁珠诊断试剂与分析达国际水平  153

      二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展  155

      三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展  156

      四、急性心肌梗死快速诊断试剂研究进展  158

  第十二章  国际诊断试剂的生产企业分析  163

    第二节  强生公司  163

      一、公司发展  163

      二、强生在中国  164

      二、2013年经营状况  166

    第二节  辉瑞公司  170

      一、公司发展  170

      二、2013年经营状况  173

    第四节  罗氏公司  176

      一、公司发展  176

      二、2013经营状况  178

    第五节  诺华公司  182

      一、公司发展  182

      二、诺华在中国  185

      三、2013经营状况  187

    第六节  赛诺菲-安万特公司  189

      一、公司发展  189

      二、赛诺菲-安万特在中国  191

      三、2013经营状况  192

    第七节  葛兰素史克公司  195

      一、公司发展  195

      二、2013经营状况  196

    第八节  阿斯利康公司  199

      一、公司发展  199

      二、2013经营状况  200

    第九节  雅培公司  203

      一、公司发展  203

      二、雅培在中国  204

      三、2013经营状况  206

  第十三章  国内际诊断试剂的生产企业  211

    {dy}节  复星医药  211

      一、公司发展  211

      二、2013经营情况  212

    第二节  上海科华生物工程股份有限公司  215

      一、公司发展  215

      二、公司历程  216

      二、2013经营情况  218

    第三节  珠海丽珠试剂有限公司  222

      一、公司发展  222

      二、经营状况  225

    第四节  上海荣盛生物技术有限公司  228

      一、公司发展  228

      二、主要产品  230

    第五节  南京建成生物工程研究所  234

      一、发展情况  234

      二、主要产品  237

    第六节  北京万泰生物药业有限公司  240

      一、公司发展  240

      二、主要产品  242

    第七节  华美生物工程公司  246

      一、公司发展  246

      二、主要产品  249

  第十四章  2013-2020诊断试剂市场发展趋势  253

    {dy}节  中国诊断试剂的发展政策  253

      一、规范诊断试剂管理  253

      二、依法审批和注册诊断试剂  255

      三、加强诊断试剂的监督抽查  256

      四、进出口政策  258

    第二节  中国诊断试剂投资与前景  262

      一、诊断试剂行业的进入壁垒  262

      二、基因技术对诊断试剂发展的作用  265

      三、诊断试剂市场发展影响因素  267

    第三节  2013-2020中国诊断试剂的发展预测  269

      一、2020中国诊断试剂发展规模预测  269

      二、2013-2020中国诊断试剂发展趋势预测  271

      三、未来我国诊断试剂发展方向  272

  第十五章  进入诊断试剂市场的发展策略  276

    {dy}节  诊断试剂企业的产品对策  276

    第二节  诊断试剂企业市场竞争对策  277

      一、兼并重组以扩大规模  277

      二、区域总经销制  279

      三、国际通行证GMP  280

    第三节  诊断试剂进入程序与投资  283

      一、产品质量标准与市场准入审查  283

      二、诊断试剂投资分析  284

  第十六章  2013年诊断试剂市场技术环境  288

    {dy}节  生物技术市场前景  288

      一、生物技术产业发展分析  288

      二、诊断试剂市场  290

      三、核酸试剂市场预测  293

    第二节  美国生物技术发展  296

      一、生物技术公司数量规模  296

      二、生物技术市场研发资本  298

      三、消费规模  301

    第三节  全球医药研究投入情况  304

  第十七章  2013年中国生物制药行业发展  306

    {dy}节  2013中国生物制药行业发展及变化趋势  306

      一、2013中国生物制药工业产值规模及变化趋势  306

      二、2013中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势  309

      三、2013中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势  311

      四、2013中国生物制药工业出口规模及变化趋势  312

      五、2013中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势  314

      六、2013中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势  317

    第二节  2013中国生物制药行业发展及变化趋势  320

      一、2013中国生物制药工业新产品产值规模及变化趋势  320

      二、2013中国生物制药工业销售产值规模及变化趋势  322

      三、2013中国生物制药工业出口规模及变化趋势  325

      四、2013中国生物制药行业企业单位数量及变化趋势  327

      五、2013中国生物制药行业企业资产负债及变化趋势  328

  第十八章  2013年中国经济运行情况分析  332

      一、2013年工业生产变化及趋势  331

      二、2013年城镇固定资产投资变化及趋势  332

      三、2013年社会消费品零售总额变化及趋势  334

      四、2013年居民消费价格变化及趋势  337

      五、2013年工业品出厂价格变化及趋势  339

  图表目录(部分)

    图表:诊断试剂产品分类

    图表:2013年全球体外诊断试剂销售额

    图表:2013年全球诊断用品行业销售超过30亿美元的公司

    图表:中国体外诊断试剂销售额

    图表:诊断试剂前10家生产厂家销售额占有率分析

    图表:国外在中国通过办事处及分销商销售的主要公司

    图表:我国市场上的主要心血管诊断试剂产品

    图表:HIV感染者中青壮年占感染者比例

    图表:HIV感染者渠道

    图表:我国进入医保目录的抗艾药品

    图表:国外试剂占中国 HIV市场

    图表:万泰HIV 试剂占全国总生产量

    图表:第三代全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果

    图表:全国HIV抗体快速诊断试剂临床质量评估结果*

    图表:目前市场上的第四代HIV ELISA筛查试剂的特异性

    图表:第四代HIV ELISA筛查试剂抗原检测灵敏度

    图表:第四代HIV ELISA筛查试剂抗体检测灵敏度

    图表:第四代HIV ELISA筛查试剂抗体检测灵敏度

    图表:第四代HIV ELISA筛查试剂早期检出能力

    图表:201311月全国法定传染病发病、死亡统计表  360

    图表:国内部分肝炎诊断试剂产品

    图表:常用肿瘤标志物联合检测的临床应用

    图表:临床生物试剂测定物

    图表:常用EIA试剂

    图表:常见胶体金试剂

    图表:常用化学发光试剂

    图表:部分主要免疫试剂的市场情况

    图表:大量需求诊断试剂的病种概述

    图表:美国强生公司基本情况

    图表:美国强生公司2013年第二季度销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司生物药品销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司胆固醇{tx}药立普妥销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司高血压xx络活喜销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司COX-2抑制剂西乐葆销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司万艾可销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司青光眼xx销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司Lyrica(pregabalin)销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司肾癌药Sutent (sunitinib)销售收入

    图表:2013年第三季度辉瑞公司戒烟药Chantix/Champix (varenicline)销售收入

    图表:2013瑞士罗氏公司销售收入

    图表:2013年第二季度诺华公司净利润

    图表:2013年第二季度诺华公司销售收入

    图表:2013年第二季度诺华公司降压药销售收入

    图表:2013年第二季度诺华公司Glivec/Gleevec (imatinib)销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司净收益

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司药品销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司疫苗销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司抗xx药销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司度他雄胺销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司伐昔洛韦销售收入

    图表:2013年第三季度葛兰素史克公司糖尿病xx药销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司净收益

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司降胆固醇药销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司抗溃疡药销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司喹硫平销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司复方平喘药销售收入

    图表:2013年第四季度阿斯利康公司抗肿瘤药销售收入

    图表:2013年第四季度美国雅培公司净收益

    图表:2013年第四季度美国雅培公司销售收入

    图表:2013年第四季度美国雅培公司阿达木单抗销售收入

    图表:2013年第四季度美国雅培公司降血脂药非诺贝特销售收入

    图表:2013年第四季度美国雅培公司降血脂药烟酸缓释制剂销售收入

    图表:复星医药(集团)控制医药子公司情况

    图表:复星医药(集团)子公司控制企业情况

    图表:2013年复星医药降血脂药销售收入

    图表:2013年复星医药主营业务收入

    图表:2013年复星医药主营业务成本

    图表:2013年复星医药投资收益

    图表:2013年复星医药营业外收入

    图表:2013年复星医药营业外支出

    图表:2013年复星医药主营业务税金及附加

    图表:2013年复星医药营业利润

    图表:2013年复星医药利润总额

    图表:2013年复星医药营业费用

    图表:2013年复星医药管理费用

    图表:2013年复星医药财务费用

    图表:2013年复星医药净利润

    图表:科华生物下属企业情况

    图表:科华生物主要体外临床免疫试剂产品的收入情况

    图表:科华生物核酸试剂业务增长情况

    图表:2013科华生物生物主营业务收入

    图表:2013科华生物生物主营业务成本

    图表:2013科华生物生物主营业务税金及附加

    图表:2013科华生物生物营业费用

    图表:2013科华生物生物营业费用

    图表:2013科华生物生物营业利润

    图表:2013科华生物生物投资收益

    图表:2013科华生物生物营业外收入

    图表:2013科华生物生物营业外支出

    图表:2013科华生物生物利润总额

    图表:2013科华生物生物净利润

    图表:2013丽珠医药集团关联企业

    图表:2013丽珠医药集团主营业务收入

    图表:2013丽珠医药集团主营业务成本

    图表:2013丽珠医药集团主营业务税金及附加

    图表:2013丽珠医药集团营业费用

    图表:2013丽珠医药集团管理费用

    图表:2013丽珠医药集团财务费用

    图表:2013丽珠医药集团营业利润

    图表:2013丽珠医药集团营业外收入

    图表:2013丽珠医药集团营业外支出

    图表:2013丽珠医药集团利润总额

    图表:2013丽珠医药集团净利润

    图表:上海荣盛生物技术有限公司发展历程

    图表:南京建成生物工程研究所主要试剂产品目录

    图表:北京万泰生物药业有限公司主要产品

    图表:万泰山生物诊断试剂产品目录

    图表:华美生物工程公司主要产品列表

    图表:2019年法国、德国、意大利、日本、英国和美国生物仿制药市场预期  453

    图表:2019年生物仿制药在法国、德国、意大利、日本、英国和美国销售额预测  455

    图表:2002-2017年生物技术公司各类xx占总xx药销售额比重

    图表:医药细分行业期间费用率、销售利润率实际值与管制标准的对比  457

    图表:医药类企业发行的债券明细

    图表:发行债券的医药类企业医药流通业务毛利率情况(2013

    图表:医药商业重要并购/重组事件(2007720133月)

    图表:医药商业上市公司近期并购情况

    图表:近三年风险xxxx逐年下降

    图表:2000-2013年我国医疗总费用及其复合增速

    图表:全球诊断试剂使用市场细分

    图表:全球体外诊断试剂市场划分情况

    图表:全球10大诊断试剂制造商

    图表:核酸试剂占全部体外诊断市场

    图表:美国诊断试剂市场消费规模

    图表:诊断试剂市场前5名的国家约占全球市场份额

    图表:美国FDA批准的生物技术诊断试剂数量

    图表:美国进入临床试验/早期开发阶段诊断试剂数量

    图表:2013-2013FDA新药数量与开发公司表一

    图表:2013-2013FDA新药数量与开发公司表二

    图表:全球药业R D(研发)投入

    图表:全球制药业R D(研发)投入前10

    图表:20131-12月生物制药工业总产值统计

    图表:20131-12月生物制药工业新产品产值统计

    图表:20131-12月生物制药工业销售产值统计

    图表:20131-12月生物制药工业出口交货值统计

    图表:20131-12月生物制药行业企业单位数

    图表:20131-12月生物制药行业资产负债合计

    图表:20131-11月生物制药新产品产值统计

    图表:20131-11月生物制药销售产值统计

    图表:20131-11月生物制药出口交货值统计

    图表:20131-11月生物制药企业单位数

    图表:20131-11月生物制药行业资产负债统计

    图表:20131-11月工业增加值增长速度

    图表:20131-11月工业主要产品产量及增长速度

    图表:20131-11月城镇固定资产投资情况

    图表:20131-11月各行业城镇投资情况

    图表:20131-11月社会消费品零售总额

    图表:20131-11月居民消费价格分类指数

    图表:20131-11月商品零售价格分类指数

    图表:2013-2017年世界经济预测

研究方法

报告研究基于研究团队收集的大量一手和二手信息,使用案头研究与市场调研相结合的方式,依据“S-C-P”、“可竞争市场理论”、“新制度经济学”等产业组织理论,科学、综合的使用SWOT、PEST、回归分析等各类型研究模型与方法综合的分析行业各种影响因素。对行业的市场环境、产业政策、市场规模、行业现状、竞争格局、技术革新、市场风险、行业壁垒、机遇以及挑战等相关因素进行客观的综合分析,为企业科学决策提供高质量信息。

公司通过对特定行业长期跟踪监测,分析行业供给端、需求端、经营特性、盈利能力、产业链和商业模方面的内容,整合行业、市场企业、渠道、用多层面数据和信息资源,为客户提供深度的行业市场研究报告,全面客观的剖析当前行业发展的总体市场容量、竞争格局、 细分数据、进出口市场需求特征等,并根据各行业的发展轨迹及实践经验,对行业未来的发展趋势做出客观预测。

本公司建立了严格的数据清洗、加工和分析的内控体系,分析师采集信息后,严格按照公司评估方法论和信息规范的要求,并结合自身专业经验,对所获取的信息进行整理、筛选,最终通过综合统计、分析测算获得相关产业研究成果。

01数据与资料来源

本公司利用大量的一手及二手资料来源核实所收集的数据或资料。二手资料来源主要包括全球范围相关行业新闻、公司年报、非盈利性组织、行业协会、政府机构、海关数据及第三方数据库等,根据具体行业,应用的二手信息来源具有一定的差异。一般会应用的收集到的二手信息有来自新闻网站及第三方数据库如SEC 文件、公司年报、万得资讯、国研网、中国资讯行数据库、csmar 数据库、皮书数据库及中经专网、国家知识产权局等。

一手资料来源于研究团队对行业内重点企业访谈获取的一手信息数据,主要采访对象有公司CEO、营销/销售总监、高层管理人员、行业专家、技术负责人、下游客户、分销商、代理商、经销商等。市场调研部分的一手信息来源为需要研究的对象终端消费群体。

02研究方法与模型

SWOT分析、PEST分析、波特五力模型、行业生命周期理论、S-C-P分析方法、产业结构理论、产业竞争力模型、产业集群理论等。

03规模测算方法(三角测定)

本公司一般会通过行业访谈、电话访问等调研获取一手数据时,调研人员会将多名受访者的资料及意见、多种来源的数据或资料、供应端及需求端进行比对核查。在资料验证过程中,一般通过三角测定的方式,从供需两个方向出发,验证资料的合理性。

在数据验证过程中,本公司一般采用自上而下和自下而上方法来评估和验证数据的合理。产品关键生产商通过二手及一手信息来确定,行业规模(产销量及产值等),通过一手和二手信息判断,所有的市场份额、数据细分比例等,基于收集到的一手和二手信息核对和评估。本研究涵盖的所有可能影响市场的参数都已经被考虑进去,进行了广泛的细节观察,通过一手资料得到了验证,并进行了分析,以得到最终的定量和定性数据。研究一般包括了关键生产商公开的报告、评论、时事通讯以及对这些生产商相关人员的采访信息。

80%数据一手调研,10%渠道资源购买,10%公开信息分析得出

可按时间段(月/季度/半年/年)更新

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报告编号:34432497

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