产品中心事事通元(北京)医疗科技发展有限公司

立即注册企业库会员

想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理

以下为想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理详细参数信息,想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理图片由事事通元(北京)医疗科技发展有限公司提供,想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理

想知道医疗器械技术要求编写的相关知识,北京事事通元注册代理
最小起订量:0      计量单位:件      产品单价:询价      供货总量:0

  您知道医疗器械技术要求编写的基本要求么?不知道的话,就赶紧来看北京事事通元为您分享的内容吧,感觉不错就赶紧收藏起来吧。

    基本要求
  (一)医疗器械产品技术要求的编制应符合国家相关法律法规。
  (二)医疗器械产品技术要求中应采用规范、通用的术语。如涉及特殊的术语,需提供明确定义,并写到“4.术语”部分。
  (三)医疗器械产品技术要求中的检验方法各项内容的编号原则上应和性能指标各项内容的编号相对应。
  (四)医疗器械产品技术要求中的文字、数字、公式、单位、符号、图表等应符合标准化要求。
  (五)如医疗器械产品技术要求中的内容引用国家标准、行业标准或中国药典,应保证其有效性,并注明相应标准的编号和年号以及中国药典的版本号。


    如果您也想专业的医疗器械技术要求编写机构,推荐您去北京事事通元看一看,他们很专业,我们的服务范围涵盖医疗器械,体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学献翻译、技术支持、委托生产、境内外GMP管理服务,招商代理以及市场信息咨询服务。



相关产品
技术支持: 免费b2b网站    立即注册发布信息