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进口二类医疗器械注册申报形式标准 北京事事通元为您分

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   1. 申报资料应有所提交资料目录, 包括申报资料的一级和二级标题。每项二级标题对应的资料应单独编制页码。


   2. 申报资料一式一份,应当按目录顺序排列并装订成册。申请表、产品技术要求一式两份,其中一份不用装订入册,单独提供,同时附两份文本xx一致的声明。


   3.申报资料应当使用A4规格纸张打印,内容完整、清楚,不得涂改,政府部门及其他机构出具的文件按原件尺寸提供。凡装订成册的,不得自行拆分。


   4.申报资料使用复印件的,复印件应当清晰并与原件一致。


   5.各项申报资料中的申请内容应当具有一致性。


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