北京医疗器械咨询：医疗器械定义：医疗器械注册是指依照法定程序，对拟上市销售、使用的医疗器械的安全性、有效性进行系统评价，以决定是否同意其销售、使用的过程。《医疗器械注册管理办法》于2004年5月28日经国家食品药品监督管理局局务会审议通过，自公布之日起施行。
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