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高效液相色谱法测定土霉素片的有关物质

2010-05-15 08:47:46 阅读19 评论0 字号：大中小

目的建立高效液相色谱(HPLC)法测定土霉素片的有关物质。方法用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂(pH值适应范围应大于8.0),0.05mol/L草酸铵溶液-二甲基甲酰胺-0.2mol/L磷酸氢二铵溶液(75∶20∶5)为流动相[氨试液调节pH值至(8.0±0.2)];流速为0.8mL/min,检测波长为280nm,进样量20μL。结果进样质量浓度在0.006～0.060mg/mL范围内与主峰峰面积线性关系良好(r=0.9998)。结论HPLC法检查土霉素片的有关物质,结果准确、可靠,能满足质量控制的要求。

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