1 概述
中药浸膏干燥是中药生产过程之一,干燥操作和干燥设备结构必须严格符合GMP要求。由于中药浸膏兼具热敏性和很强的粘性,从中药浸出液蒸发浓缩到干燥,它的粘性会逐渐增强,会牢牢地沾粘在操作工具和设备器壁上,阻碍传热并极大地影响干燥效率,也导致产品损失而影响收得率。浸膏的粘性给中药浸膏干燥的技术和干燥设备发展带来了极大的困难。
由于长时期以来,没有按照中药浸膏的物性要求,开发研制符合浸膏干燥规律和产品质量要求的干燥新技术和新设备,使中药浸膏干燥技术长期停顿落后,不得不因陋就简一直采用料盘式热风循环干燥箱和间接加热真空干燥箱。这类干燥箱全靠手工操作,粘呼呼的浸膏液装盘,敲打板结在料盘中的干浸膏出盘,已xx满足不了GMP和工业化大生产的要求。料盘式热风干燥箱的干燥往往需要几十个小时,干燥温度高时间长,加上落后的手工操作,干燥所得的浸膏质量自然不高。虽也有利用现有喷雾干燥技术和设备进行浸膏干燥,由于受浸膏粘性的影响,浸膏雾滴易粘结在雾化塔壁上,这部分浸膏长时间受热风烘烤而变质破坏,部分随热空气进入尾气系统的浸膏粉体也很难回收。干燥浸膏已具有较高附加值,产品收得率低影响了中药生产经济效益,,很不利于喷雾干燥技术的普及和发展。
2 引进新的连续真空带式干燥机
连续真空带式干燥机是一种兼能满足粘性和热敏性的连续,是将粘性流体涂布于连续行进的不锈钢带上。在真空和间接加热下蒸发干燥,干燥后薄层干浸膏易在经过旋转带轮处剥落。如果与料盘式热风干燥箱比较,其优点是:
(1)真空密闭操作,无人为操作性污染发生;
(2)真空下加热蒸发干燥,干燥温度低于常压热风干燥,有利于提高浸膏质量;
(3)从很厚料盘料层改为钢带薄层涂布,极有利于提高干燥速度;
(4)无浸膏沾粘在料盘上的损失,产品收得率高;
(5)连续化生产设备效率高。
真空带式干燥技术适应于浸膏的热敏性和粘性的特点,它的连续化和自动化代替手工操作,更符合提高药品的生产和质量要求。现已有多种仿制的连续真空带式浸膏干燥机问世,这是中药浸膏干燥技术和的很大进步。
3 开发中国式连续真空浸膏干燥机
一直想将流化喷雾制粒和真空间接加热紧密结合在一起,使之为兼具粘性和热敏性的中药浸膏干燥服务盼 。虽然开发成功了利用双锥式真空干燥机基本结构改造成浸膏喷雾制粒干燥机,但真空流化制粒干燥和常压流化制粒干燥一样,不及时补充足够的干燥粉体,流化操作系统就破坏。现有常压沸腾干燥制粒都是间歇生燥粉体的真空浸膏干燥机也是间歇操作的。
为追求实现中药浸膏用上中国式连续真空浸膏干燥机的目标,经过不懈努力,终于开发成了连续真空浸膏干燥机。它也是针对兼有热敏性和粘性物料特点而开发,所以连续真空浸膏干燥机如果与料盘式热风干燥箱比较,就具有和连续真空带式干燥机一样的优点。
4 两种真空浸膏干燥机的技术异同
连续真空带式干燥机f以下简称带式干燥机)和连续真空浸膏制粒干燥机f以下简称制粒干燥机),它们都采用真空减压蒸发操作以降低浸膏的蒸发干燥温度,从而满足了浸膏热敏性的物性要求。真空操作必然要求设备要将双锥浸膏干燥机带加热夹套的旋转支承处简体由双锥体改为卧式圆筒体,再为了连续化需要增加浸膏颗粒外循环管,就从一台间歇式双锥真空浸膏干燥机开发改造成连续真空制粒干燥机。
连续真空制粒干燥机的开发目的是为了使浸膏干燥连续化和浸膏干燥大型化。但双锥真空浸膏干燥机仍不失为中小规模浸膏干燥的合适设备。对于有多品种和有几种不同规模浸膏产品的中药厂,仍需要双锥式真空浸膏干燥机,如果一个中药厂只要有一台双锥式浸膏干燥机,就不愁连续真空制粒干燥机开车所需要的干燥浸膏了。
5 干燥设备结构的GMP问题
连续真空制粒干燥机是以无隐患双锥为基础结构发展而来,不存在设备的结构性污染隐患问题[5】,从真空带式的结构看,穿过简体的驱动轴也应该设真空密封件,但它所处位置不会产生像双锥真空一样的结构性污染隐患。但为了保持行走的钢带与加热元件的位置和距离,可能需要一定数量的托轮或托架,这些托轮或托架和行走中的钢带之间难免摩擦和磨损,怎样解决避免长期摩擦和磨损产生的磨损异物而污染浸膏产品,是连续真空带式干燥机必需解决的结构性大事。
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