药品包装的概念-郑州永联包装机械-搜狐博客企业库|免费b2b网站

    药品包装(动词)主要指对药品的包装过程。
    w110—哪6P(1四2)对“包装”(pckq吨)定义为：待品变为成品所必须进行的全部操作，包括灌装、贴签。无菌灌装一般不认为是包装的一部分。
    wI仍《药品包装指导原则》(2002)对“包装过程”(pMLgngpmB8)定义为：从散装产品到成品必须经历的所有操作，包括灌装和贴标签。(这里末再将无菌灌装看作特例)
    显然，过程包括在药品生产过程之内；生产(pr(M1uc。60n)被定义为：制备药品所涉及的所有操作过程，从原料的接收、加工和包装，{zh1}到成品的完成。
    有必要说明的是，在W扔文件中将包装分为一级和二级，也译作初级和次级。强调“无菌灌装”的特殊性，更多的是无菌操作，当然也包括灌装操作，无菌灌装是一体的，而不是分割的。也可以理解为，无菌灌装主要为无菌操作，一般不认为是包装的一部分。但是，对于最终xx制剂来说，在最终容器中xx则属于包装过程。仰0《药品包装指导原则》1．1总则中明确规定：包装过程包括以下步骤：(1)分包装；(2)如可行的话，在最终容器中xx；(3)将标签贴于容器上；(4)在生产和运输场所储存。
    药品是用于防病治病的特殊物质，关系着人体健康和生命安危。无论是世界卫生组织(wIIo)的技术报告文件，还是各国药品管理的法律法规，都将药品包装材料分为一级和二级(或称为初级和次级)，我国药品管理法律法规及规章都特别强调了直接接触药品的包装材料和容器。