专业的医疗器械CRO服务哪里好?郑州事事通医疗器械服务专业办理

    想要专业的医疗器械CRO,当然选择郑州事事通。拥有从事多年医疗器械法规服务实操经验的专家团队组建的公司。接下来事事通为您分享创新医疗器械申报的审核标准。

    (1)产品核心技术发明专利权。审批申请人经过其技术创新活动,在中国依法拥有产品核心技术发明专利权,或者依法通过受让取得在中国发明专利权或其使用权;或者核心技术发明专利的申请已由专利行政部门公开。


    (2)国内xx产品。主要工作原理/作用机理为国内xx,产品性能或者安全性与同类产品比较有根本性改进,技术上处于国际{lx1}水平,并且具有显著的临床应用价值。
    (3)产品基本定型。申请人已完成产品的前期研究并具有基本定型产品,研究过程真实和受控,研究数据完整和可溯源。
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