事事通专业提供医疗器械注册代理服务 郑州医疗器械代办咨询
河南事事通企业管理咨询有限公司
在医疗器械注册过程中经常会遇到各种问题,有的时候没有办法得到专业人士的帮助。今天就分享一下医疗器械注册关于样品的问题。
1、申请注册的所有型号规格都应该做出合格的样品;
2、注册核查的时候让检查组把自己所有型号规格的生产批记录都核查,防止后面补检又重新补做样品真实性核查;
3、审评中心不做检测覆盖,仅评价申请人对型号规格差异性检测的合理、完备情况,发现有问题可能会要求申请人补充检测;
4、根据电磁兼容检测情况,电磁兼容比较复杂,尽量做齐全点比较好。
想要专业的机构进行办理,当然选择河南事事通。从开办以来一直拥有良好的口碑,深受信赖,专业医疗器械注册代理服务。还在犹豫什么?赶紧联系事事通医疗器械注册中心吧。
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