本期收录的2010年3月国产药品注册批件共86件，其中化学药品74件，中药9件，生物制品3件。
  86个批件中，新药有17件，仿制药69件。在17个新药批件中，新化药有11件，新中药6件。在69个仿制药批件中，化学药品批件为63件，中药批件3件，生物制品3件。
表1—4显示2010年3月国产药品注册批件情况。
一、 按照xxxx领域划分
在化学药品批件中，位于前三位的分别为抗微生物xx（35件）、消化系统用药（9件）和循环系统用药（6件）。前三位的批件总和为50件，占化学药品批件数量的67.56%。
在11个新的化学药品批件中，抗微生物xx有6件，消化系统、循环系统、xxxx系统、维生素和xx类xx各有1件。
   在63个已有国家标准的仿制化学药批件中，抗微生物xx（29件）列{dy}位，消化系统用药（8件）第二位，循环系统用药（5件）和临床各科用药（5件）并列第三位。
二、 xx剂型
注射剂、片剂和原料药位居剂型排行榜的前三位，占全部国产药品注册批件的68.6%。
三、 获得注册批件的地区
江苏省、广东省和海南省的批件数量并列{dy}，都是11件；山东省列第二位；河北省和湖北省并列第三。
四、 药品注册分类
共批准新的化学药品1.5类2件、3.1类3件、3.2类1件、3.3类1件、5类4件；批准新中药6类2件，8类4件。
五、多批件品种
从具体品种上看，批件在3件以上的品种有：注射用头孢美唑钠（3件）、头孢丙烯片（3件）、头孢丙烯干混悬剂（3件）、鞣酸蛋白酵母散（3件）。
表1：本月各地区国产药品注册批件分布情况（单位：件）

地区	新化学药	仿制化学药	新中药	仿制中药	生物制品	合计
广东省		8	1	1	1	11
海南省	3	7	1			11
江苏省	1	10				11
山东省	1	9				10
河北省	1	2		1	1	5
北京市		5				5
上海市	1	3				4
江西省		2	1			3
四川省		2			1	3
河南省		1		1		2
辽宁省	1	1				2
内蒙古	1		1			2
宁夏		2				2
陕西省		2				2
天津市		1	1			2
浙江省	1	1				2
黑龙江省		1				1
湖南省			1			1
吉林省		1				1
青海	1					1
山西省		1				1
合计	11	63	6	3	3	86

注：本表只统计{dy}申请单位所在地区
 

表2：本月批准的各xx类别化学药注册批件情况（单位：件）
 

xx类别	新化学药	仿制化学药	合计		xx类别	新化学药	仿制化学药	合计
抗微生物xx	6	29	35		血液及造血系统用药		2	2
消化系统用药	1	8	9		xx及其有关xx	1		1
循环系统用药	1	5	6		维生素类	1		1
临床各科用药		5	5		泌尿系统用药		1	1
xxxx系统用药	1	3	4		呼吸系统用药		1	1
抗肿瘤药		4	4		延缓衰老及老年病用药		1	1
营养药		4	4		合计	11	63	74

表3：本月批准xx的剂型分布情况（单位：件）

剂型	新化学药	新中药	仿制化学药	仿制中药	生物药	合计
注射剂	5		23		3	31
片剂	3	2	15			20
原料药	2		6			8
胶囊剂		3	4			7
滴眼剂			4			4
混悬剂			4			4
口服液			2	2		4
颗粒剂	1		1	1		3
散剂			3			3
栓剂			1			1
丸剂		1				1
合计	11	6	63	3	3	86

表4：本月批准新药注册类别分布情况（单位：件）