事事通元专注于医疗器械临床试验服务 北京专业医疗器械代办机构
您知道医疗器械临床试验常见的问题有哪些吗？这些问题导致医疗器械临床试验的核查未能通过，事事通元为您总结了下面的常见问题。
1、无法提供相关原始记录
2、样本无法溯源
3、样本重复使用（同一患者多次采集样本）
4、提交的注册报告与临床机构保存的报告不一致
5、签章不一致
6、临床试验未严格按临床方案操作
7、未真实记录不良反应
8、临床试验方案版本不一致、患者按照不同的方案执行
9、受试者无就诊记录，无法核实受试者参加临床试验的真实性
以上就是核查未能通过的企业的常见问题，如果您有需要欢迎联系北京事事通元医疗器械临床试验中心，我们的服务范围涵盖医疗器械，体外诊断产品的法规咨询、法规培训、境内外注册申报、上市前后的临床研究、医学文献翻译、技术支持、委托生产、招商代理以及市场信息咨询服务，专业提供医疗器械临床试验服务，期待您的到来！
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