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DocumentNumber Date Language Title
HIMA 76-9 1991.01.01  Proposed and Final FDA Regulations for Medical Devices and Diagnostic Products
HIMA 81-5 1980.01.01  Recall Manual
HIMA 85-1 1985.01.01  Guidelines for Preclinical Safety Evaluation of Materials Used in Medical Devices
HIMA 85-6 1991.01.01  Proposed and Final Classification Regulations
HIMA 87-1 1987.01.01  Premarket Approval Manual
HIMA 88-2 1988.01.01  Safe Handling of Biologically Contaminated Medical Devices
HIMA 88-6 1988.01.01  Ethylene Oxide Residues on Sterilized Medical Devices
HIMA 88-8 1988.01.01  International Electrotechnical Commission Publication 601-1 (2nd Edition, 1988, English Text): Medical Electrical Equipment, Part 1: General Requirements for Safety
HIMA 89-1 1989.01.01  Sterilization in the 1990's
HIMA 89-7 1989.01.01  Medicare Regulation of Technology - 1989
HIMA 90-3 1990.01.01  Health Outcomes: Inventory of Activities, Methods and Opinion
HIMA 90-7 1990.01.01  Smaller Business Reference Manual on Business Opportunitites in the Pacific Rim
HIMA 90-8 1990.01.01  Outcomes Measurement: Guide for the Medical Device and Diagnostics Industry
HIMA 90-10 1990.01.01  Safe Medical Devices Act of 1990
HIMA 91-3 1991.01.01  Basic Medical Device Law and Compliance, Inspections and Recalls
HIMA 91-4 1991.01.01  Medical Device Reporting Manual
HIMA 91-5 1991.01.01  FDA Review and Update: HIMA Regional Series Seminars 1991
HIMA 91-6 1991.01.01  Medical Device Submissions Handbook: Guide to Obtaining FDA Approval; Supplement 1
HIMA 92-2 1992.01.01  EC 1992: Update on Current Business, Regulatory and Legal Issues
HIMA 92-11 1992.01.01  Federal Food, Drug, and Cosmetic Act, as Amended by the Safe Medical Devices Act of 1990 and the Medical Device Amendments of 1992
HIMA 93-1 1992.01.01  Straight Talk from the FDA About Clinical Utility and New Submissions
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