山西省医疗机构2010年度基本xx

集中招标采购文件

SXJBYWZBCG—2010--01

山西省医疗机构药械集中网上竞价采购

工作领导组办公室

2009年12月

目  录

一、       前言……………………………………………………3

二、       投标邀请函……………………………………………4

三、       重要提示………………………………………………6

四、       网上招标采购须知前附表……………………………7

五、       药品需求目录…………………………………………9

六、       招标须知………………………………………………10

七、       附件：规定格式

前　言

为贯彻落实卫生部、国家发改委等9部委《关于建立国家基本xx制度的实施意见》（卫药政发〔2009〕78号）和《山西省深化医药卫生体制改革实施方案》（晋政发[2009]25号）等文件精神，建立健全公开、公平、公正的药品集中招标采购机制，规范药品市场，保证药品质量，降低药品价格，减轻群众医药负担，推动医疗卫生体制改革的深入发展，山西省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组决定进行2010年度基本xx招标采购。

本次基本xx招标采购为公开招标采购，希望广大符合要求的药品生产企业（进口药品国内总代理商视同生产企业）积极参与本次招标采购活动。同时也欢迎广大投标人对本次招标采购工作提出宝贵的意见和建议。

投标邀请函

各相关药品生产企业：

山西省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组办公室，于2009年12月25日开始，进行山西省2010年度基本xx集中招标采购。欢迎符合条件的药品生产企业踊跃参加投标。

一、网上竞价采购目的：

通过利用现代信息网络技术，进一步规范基本xx采购、配送，提高采购透明度，保证质量，降低流通成本和虚高价格，依法接受社会监督，减轻群众基本用药负担。

二、采购主体：全省政府举办的各级、各类医疗卫生机构、国有企业（含国有控股企业）等所属的非营利性医疗机构。

三、网上集中招标采购目录范围：《国家基本xx目录（基层医疗机构配备使用部分）2009版》内的药品，按照药品通用名公布的品种剂型（以下称“基本xx”）。

四、采购周期：暂定一年。

五、招标文件的获取办法：

1、通过山西省药械集中竞价采购网发布，企业领取用户名、密码后可登录下载（http://www.sxyxcg.com）。

2、发布时间：2009年12月25日-2010年1月13日

（上午8：00—12：00下午14：30—18：00 节假日不休息）。

六、纸质投标文件递交时间：2009年12月25日-2010年1月13日

七、纸质投标文件递交地点：太原市双塔西街小南关街8号

今日商务酒店二楼会议室（原山西省疾病预防控制中心培训中心）

八、纸质报价表递交截止时间：另行通知。

九、纸质报价表递交地点：今日商务酒店二楼会议室（原山西省疾病预防控制中心培训中心）

十、网上报价时间：  2010年1月21日8：00——  2010年1月22日8：00

十一、报价公示时间：2010年1月22日11：00

十二、报价公示地点：山西省药械集中竞价采购网 （http://www.sxyxcg.com）

十三、办公地点：太原市双塔西街小南关街8号

今日商务酒店二楼会议室（原山西省疾病预防控制中心培训中心）

联系人：孙先生          电子邮箱：sxyxcg@163.com

联系电话：0351-7553245、7553254

传    真：7553840

重要提示

根据国家发改委2009年9月28日下发的《关于公布国家基本xx零售指导价格的通知》（发改价格〔2009〕2498号）的规定，“凡标注特定企业生产供应，以及“水、电解质平衡调节xx”中标注“软袋双阀、软袋双阀双层无菌包装、塑料安瓿”的药品和滴眼剂中标注“含玻璃酸钠”的药品，在国家发改委重新调整价格前，暂按原定价格执行；作为基本xx，其零售价格不得超过附表中同剂型规格品的价格。”对于以上药品，如生产企业欲参加我省基本xx招标采购的，必须执行国家基本xx政策和价格，提交资质材料时须同时提交企业书面申请（加盖企业公章）；不参加我省基本xx招标采购的，可参加非基本xx集中网上竞价采购。

网上招标采购须知前附表

药品需求目录

本次网上集中招标采购的品种为《国家基本xx目录（基层医疗机构配备使用部分）2009版》按药品通用名公布的品种和剂型。

国家基本xx目录中xx药品，精神药品，免疫规划用疫苗，免费xx的抗结核药、抗麻风病药、抗疟药以及计划生育药品采购配送仍按国家有关法规、规定执行；中药饮片暂不实行集中招标采购。

投 标 须 知

一、总　则

1、政策法规

《中华人民共和国招标投标法》

《关于建立国家基本xx制度的实施意见》

《山西省深化医药卫生体制改革实施方案》

《关于进一步做好医疗机构药品集中招标采购工作的通知》

《医疗机构药品集中招标采购工作规范（试行）》

《关于印发<关于进一步规范医疗机构药品集中招标采购的若干规定>的通知》

国家发展改革委关于印发《药品差比价规则（试行）》的通知

《山西省医疗机构药械集中网上竞价采购实施方案》及其他相关法律法规

2、招标方式

本次为网上公开招标采购。

3、投标资格要求

3.1投标人必须遵照本招标文件的有关要求，按时递交其真实、完整的资格证明文件，初审合格后，即为合格投标人。

3.2根据评审需要，投标人必须向山西省医疗机构药械网上竞价采购领导组办公室提供招标文件要求的其他内容，并于规定时间内送达。

二、招标采购文件

4、招标采购文件的组成

4.1前言

4.2投标邀请函

4.3招标采购须知前附表

4.4投标须知

4.5通用合同条款

4.6附件：投标人需要递交的文件（规定格式）

4.6.1投标函

4.6.2法定代表人授权书

4.6.3配送服务承诺书

4.7投标人要求提供的其他文件

5、招标采购文件的解释

投标人对招标文件如有疑问，可通过山西省药械集中竞价采购网上有关项目或电话、传真、电子邮件等方式提问，经办机构及时予以解答。

6、投标采购文件的修改

6.1在报价截止日之前15日，经办机构可对招标文件进行修改。

6.2招标文件的修改将以书面、传真、E-mail或山西药械竞价采购网公告等形式通知投标人，修改部分对已投标人同样具有法律约束力。

6.3为充分保证对招标文件修改的准确性，经办机构可依实际情况酌情推迟报价截止时间。

三、投标文件的递交与审查

7、投标文件的组成与递交

7.1药品生产企业材料列表（规定顺序）

{dy}册 投标人主体册

（1）投标函

（2）法定代表人授权书（必须有生产企业法人代表的签字）

（3）投标药品汇总表

第二册 产品册（按附件6要求提供）

（1）专利产品的相关文件（专利药品是指获得我国专利权的药品和行政保护期内的一类新药。如果竞价人提交的专利药品是国外批准的专利药品，需提供发明国的专利证书复印件及其中文翻译件，并提交公正机构出具的公证文件）。

（2）对投标有利的其它材料，如：单独定价药品、优质优价中成药等，包装、剂型、工艺流程的特别说明，承担或参与重大科技项目、重大疫情、战略药品储备等材料等。

第三册 配送商册

配送服务承诺书

药品生产企业投标文件说明

（1）作为投标人的药品生产企业提交的产品应为其合法生产的药品，并在本次的招标采购范围内。

（2）投标人应按照要求准备相关资料并按规定顺序粘贴成册。

（3）同一生产企业有多个药品参加投标的，其产品册的资格证明材料，应以投标产品（通用名、剂型相同，规格不同，视为不同产品）为单位，将每个产品的相关材料按照前列的规定顺序粘贴或装订成册。投标人应将其所有产品册按顺序粘贴或摆放后装订成册。

（4）所有资格证明材料必须清晰，否则按无效文件处理。

（5）投标人准备资格证明材料时应注意：

所有证照的有效期限；

同一产品的所有材料上的生产企业名称是否一致，如不一致，应递交由行政部门出具的关系证明；

填写资料时，如出现误差，由投标人自负。

投标人提供的资格证明材料每页均应加盖生产企业公章，否则按无效文件处理。

各材料册的顺序必须与汇总表中产品顺序一致。

所有投标文件必须统一A4纸打印，全部为打印件。

7.2投标文件注意事项

在资质审查过程中如发现投标人有作假行为，经办机构有权中止投标人的投标资格，并报相关部门备案。

7.3竞价文件的递交

7.3.1 竞价人必须于2010年1月13日18：00  时之前将纸质投标文件递交至规定地点，逾期视为放弃投标。

7.3.2 投标人获得用户名后，必须在山西药械竞价采购网平台上如实填写投标人主体资格证明资料。

具体操作方法见山西省药械集中竞价采购网上的操作指南和有关培训资料，或及时与我们联系。

重点警示：报价结束后请按规定时间及时解密，您设定的“解密密钥”如果被忘记，其电子报价将无法解密！因此造成非入围品种，由投标人自行负责。

7.4 申报产品信息的修改

投标人可于2009年12月25 日至2010年1月10日登录山西省药械集中竞价采购网进入药品竞价采购系统查看投标人所申报的产品信息是否正确。如不正确请及时与经办机构联系。

注：请将更正申请以书面形式传真至山西省药械集中网上竞价采购工作领导组办公室。

8、资格审查

8.1资格证明文件审查时间：2010年1月14日至2010年1月18日。

8.2资格证明文件纸质部分及相应的电子资格证明资料必须保证内容一致，如不一致以纸质材料为准

四、投标文件

9、投标文件的语言

投标人与经办机构均使用中文为往来语言。

10、投标文件的组成（详见附件6）

10.1 投标函（附件1）

10.2 法定代表人授权书（附件5）

10.3 配送服务承诺书（附件2）

10.4投标报价表（需从网络平台打印）

10.5投标文件中报价均为人民币。

10.6投标人报价应是包含所有税费的价格，即实际供应价。每种产品每个投标人按卫生部（卫规财发〔2009〕7号）文件规定的60天回款期为基础进行竞价。

10.7  报价应是投标产品最小包装单位的价格。如果投标产品为注射剂，则为每一支或瓶的价格。

10.8  对同一生产企业、同一通用名、同一剂型（包括剂型附加）、同一规格不同包装的药品，系统自动计算到最小单位价格，该药品通过竞价最终入围后，其他包装的同一药品可以按照《差比价规则》计算价格自动入围。

10.9投标人所投同一生产企业的同一品种、不同剂型、不同规格、不同包装必须要符合国家发改委药品差比价规则

10.10投标人应对投标价格进行保密，如因泄密而造成的不良后果将由泄密的竞价人承担一切法律责任。

11、如遇下列情况，按非入围品种处理。

1）报价高于国家发改委公布的{zg}零售指导价除以1.15的。

2）同一投标人所投同一生产企业药品的同一规格，注射液报价高于普通粉针的；普通片（胶囊）报价高于肠溶片（胶囊）的；普通片（胶囊）报价高于控释、缓释片（胶囊）的；同种药品同一剂型，小规格报价高于大规格报价的。

12、投标文件的递交、修改与撤回

12.1为贯彻统一、规范、简化、高效的原则，本次网上竞价采购由山西省医疗机构药械集中网上竞价采购领导组办公室统一受理投标企业报送的资格证明文件。

12.2 投标文件的修改和撤回

投标人在递交投标文件后，可以修改或撤回其投标文件。但经办机构须在规定的竞价截止时间之前收到投标人发出的书面通知。在报价截止时间之后，投标人不得对其投标文件做任何修改。从报价截止时间至报价有效期期满之前，投标人不得撤回其投标文件。

13、网上报价

13.1 具体方法：

具体操作方法见山西省药械集中竞价采购的网上操作指南和有关培训资料，或及时与我们联系。

13.2《纸质报价表》必须从竞价平台打印，一式2份，分别装袋密封，于规定的时间递交至指定地点。

五、报价公示

15、报价公示

15.1报价公示时间：2010年1月22日 11：00。

15.2报价公示之日，投标人在网上输入报价的解密密钥，网上报价公示。

六、报价和评标

16、专家评标

16.1评标原则

按照质量优先、价格合理、诚实信用原则依据有关法律、法规、规章，维护投标、采购各方当事人的合法权益。

16.2评标要素及各项指标的权重应遵照以下原则

16.2.1坚持公开、公平、公正和诚实信用原则。

16.2.2实行科学评估、集体决策。

16.2.3质量优先、价格合理。

16.2.4保障医疗机构的临床用药需要，考虑不同医疗机构的用药差异，满足不同人群的用药需求。

16.2.5按照招标采购文件确定的标准和方法,对投标产品进行评审和比较。

16.2.6质量要素权重不应低于总分的60%。

16.2.7因违法违规被有关行政部门查处并通报的投标人，视情节轻重，两年内拒绝其投标。

16.2.8根据对投标人提交的资格证明文件和业绩情况进行的客观评价分数不应低于总分的9/10,主观评价分数不应超过总分的1/10。

17、评标办法

17.1评标委员会通过山西药械竞价采购网的计算机系统对药品进行网上评标。

17.2药品质量、GMP认证情况等客观指标由经办机构工作人员根据审查合格的材料直接录入评标系统中。

17.3其他项目由参评专家参照标准和有关规定评估并赋分。

17.4用要素加权法对投标药品进行百分制定量评标。将评标专家的项目赋分汇总并进行累计，积分平均值即为评标专家对该投标品种的{zh1}评分。

18、报价及入围规则

18.1  报价要求

18.1.1参加本年度基本xx招标采购药品品规只进行一次网上报价。

18.1.2投标人应在规定时间内通过山西省药械集中竞价采购网（网址：）药品竞价系统对投标品种进行网上报价，并按规定时间解密，否则报价无效。

18.1.3投标企业所报价格是指企业供应给医疗机构的供货价。企业报价应包含配送服务费、税费等所有费用，中标的生产企业必须保证中标药品的配送费用。

18.1.4投标人不得以低于药品生产成本报价，严禁企业低价恶意竞争。
    18.1.5企业报价不得高于2009年度山西省药品集中竞价采购挂网价、国家发改委公布的国家基本xx零售指导价除以1.15以及全省基层医疗机构{zd1}采购价。

18.1.6同一生产企业相同通用名、相同剂型、不同规格的品种报价应符合差比价规则。

18.1.7实际报价时，系统中的药品品种按相应的规格、数量、单位报价，所有品种报价保留到小数点后2位（即0.01）。

18.1.8小容量口服液体制剂、口服固体制剂按最小包装规格报价（如：生脉饮口服液，10ml×10支/盒，按“盒”进行报价；阿莫西林片剂，125mg×12片/盒，按“盒”进行报价）；

中成药及外用制剂中贴膏、贴膜、贴片等以基本包装报价；

注射剂以支(瓶、袋)报价；

外用制剂中的凝胶剂、滴眼液、滴鼻剂、滴耳剂、软膏剂、眼膏剂、喷雾剂、气雾剂等以支报价。

18.1.9报价使用货币及单位：人民币（元）

19、入围规则

19.1竞价品规入围规则

19.1.1同一竞价组中的生产企业多于3家（含3家），采取竞价的方式进行评标。

19.1.2竞价品规采用百分制计分的方式，由计算机评标系统自动生成由高到低的分值排序，确定入围品规。得分相同的药品可并列，其入围品规数量可不受名额限制。

表二：     同一竞价组入围药品品规数量

19.1.3 为体现质量优先原则，对原研药品、专利保护期内的专利药品、单独定价药品、优质优价中成药、注册新药类别（1）、中药国家保密xx品种以及获得国家科技进步二等奖以上的品种、普通进口药品、国内化学药品生产企业前100强制药企业生产的药品以及国内中成药生产企业前50强制药企业生产的药品将给予质量优先保护。同竞价组内，这一类产品参加报价且没有入围的，则该竞价组中这一类产品报价{zd1}的可以增补一个品规入围，已有入围的不再增补（增补品规数量不影响前第3项所述的入围规则），该药品品规入围价格须为全国{zd1}中标价。

19.2议价品规入围规则

同一品规的生产厂家少于3家时，采取议价方式进行评标。

19.2.1报价结束后，公开报价信息，2009年已挂网品规报价不高于2009年已挂网采购价以及发改委公布的零售指导价除以1.15的品规可直接入围，其它品规进入面对面谈判程序。

20、价格谈判

按规则进入面对面价格谈判程序的药品品规，由谈判专家依据相关药品品规的其它地区价格信息，综合市场、临床、药检等因素与企业代表进行沟通、协商，确定{zh1}价格。现场打印议价谈判结果，接受该药品品规价格的，企业被授权人签字后做为{zh1}报价，经领导组、专家组会议讨论后，公布拟入围品种及价格。

21、5%、10%葡萄糖、0.9%氯化钠、葡萄糖氯化钠以及复方氯化钠实行捆绑入围。

同企业生产的上述产品，参与投标但未入围的规格，参照同企业已入围规格中的{zd1}价进行差比价计算，经企业同意后可捆绑入围。

22、投标文件的澄清

在资格审查阶段及评标阶段，山西省医疗机构药械集中网上竞价采购工作领导组办公室可要求投标人对资格证明文件和投标文件中含义不明确的内容作必要说明，有关说明可以书面形式递交，但说明内容不得超出投标文件的范围，或者改变投标文件的实质性内容（以传真的方式）。