请仔细阅读说明书并在医师指导下使用

【药品名称】通用名称：硝酸异山梨酯片

英文名称：Isosorbide Dinitrate Tablets

汉语拼音：Xiaosuan Yishanlizhi Pian

【成    份】本品每片含主要成份为硝酸异山梨酯5mg。

其化学名称为：1,4,3,6-二脱水-D-山梨醇二硝酸酯。

其结构式为：

分子式：C6H8N208                分子量：236.14

【性    状】本品为白色片。

【适 应 症】冠心病的长期xx；心绞痛的预防；心肌梗死后持续心绞痛的xx；

与洋地黄和/或xx剂联合应用，xx慢性充血性心力衰竭；肺动脉高压的xx。

【规    格】5mg

【用法用量】口服：预防心绞痛，一次5～10mg(1－2片)，一日2－3次，一日总量

10－30mg(2－6片)由于个体反应不同，需个体化调整剂量。舌下给药：一次5mg(1片)，

缓解症状。

【不良反应】用药初期可能会出现硝酸酯引起的血管扩张性xx，还可能出现面部

潮红、眩晕、直立性低血压和反射性心动过速。偶见血压明显降低、心动过缓和心

绞痛加重，罕见虚脱及晕厥。

【禁   忌】急性循环衰竭（休克、循环性虚脱）；严重低血压（收缩压＜90mmHg）；

急性心肌梗死伴低充盈压（除非在有持续血流动力学监测的条件下）；肥厚梗阻型心

肌病；缩窄性心包炎或心包填塞；严重贫血；青光眼；颅内压增高；原发性肺动脉高

压；对硝基化合物过敏者。

【注意事项】低充盈压的急性心急梗死、主动脉或二尖瓣狭窄、体位性低血压、颅内

压增高者慎用。不应突然停止用药，以避免反跳现象。

【孕妇及哺乳期妇女用药】动物实验中未观察到对胚胎的毒性效应，但除非确有必要

方可用于孕妇。不清楚ISDN是否经乳汁排泌，故哺乳期妇女应慎用。

【儿童用药】儿童用药的安全性及效果均不确定。

【老年用药】尚不明确。

【xx相互作用】与其他血管扩张剂、钙拮抗剂、受体阻滞剂、降压药、三环抗抑郁

药及酒精合用，可增强本类xx的xxx效应。可加强二氢麦角碱的升压作用。同时

使用类固醇类xx药可降低本药的疗效。

【xx过量】与血管过度扩张有关的反应有颅内压增高、眩晕、心悸、视力模糊、恶

心与呕吐、晕厥、呼吸困难、出汗伴皮肤潮红或湿冷、传导阻滞与心动过缓、瘫痪、

昏迷、xx发作或死亡，无特异的拮抗剂可对抗ISDN的血管扩张作用，用肾上腺素和

其他动脉收缩剂可能弊大于利，处理方法包括抬高患者的下肢以促进静脉回流以及静

脉补液。也可能发生高铁血红蛋白血症，xx方法是静注亚甲蓝1～2 mg/kg。

【药理毒理】药理学：硝酸异山梨酯（ISDN）主要药理作用是松弛血管平滑肌。ISDN

在体内代谢生成单硝酸异山梨酯（ISMN），后者释放一氧化氮（NO），NO与内皮舒张

因子相同，xx鸟苷酸环化酶，使平滑肌细胞内的环鸟苷酸（cGMP）增多，从而松弛

血管平滑肌，使外周动脉和静脉扩张，对静脉的扩张作用更强。静脉扩张使血液潴留

在外周，回心血量减少，左室舒张末压和和肺xxxx楔嵌压（前负荷）减低。动脉

扩张使外周血管阻力、收缩期动脉压和平均动脉压（后负荷）减低。冠状动脉扩张，

使冠脉灌注量增加。总的效应是使心肌耗氧量减少，供氧量增多，心绞痛得以缓解。

毒理学：动物实验未观察到致癌和致突变现象。

【药代动力学】ISDN口服吸收xx，平均生物利用度（F）约25%，口服30%，舌下

40%~60%，肝脏首过效应明显。血清浓度达峰时间在服药后1小时，一次用药作用持

续2~4小时。吸收后的分布容积为2～4 L/kg，xx率为2～4 L/min，半衰期约

1小时。脱硝基后生成2-单硝酸酯（15%～25%）和5-单硝酸酯（75%～85%），两者均

有生物活性。5-单硝酸酯的活性更强，半衰期为5小时，在血清中脱硝后形成异山梨

醇（大约37%）和右旋山梨醇（大约7%），由尿中排出，此外25%以葡糖醛酸形式排

出，2%以原形排出，粪便中排出＜1%。5-单硝酸酯的代谢产物均无扩血管作用。

【贮    藏】密封保存。

【包    装】塑料瓶包装， 100片/瓶。

【有 效 期】24个月。

【执行标准】《中国药典》2005年版二部。

【批准文号】国药准字H34021433

【生产企业】生产企业：黄山中皇制药有限公司            邮政编码：245011

  生产地址：黄山市屯溪区俞林春路4号