哪些情况可以申请创新医疗器械审批服务？郑州事事通医疗器械CRO
创新医疗器械审批服务必须满足一定条件才可以申请，都有哪些情况可以申请创新医疗器械审批呢？对符合下列条件之一的第二类医疗器械产品注册申请，实施快速审批：
（一）国家食品药品监督管理总局或者湖南省食品药品监督管理局认定的创新医疗器械；
（二）列入国家或者湖南省科技重大专项、重点研发计划的医疗器械；
（三）诊断或xx罕见病、恶性肿瘤，且具有明显临床优势的医疗器械；
（四）诊断或xx老年人疾病和多发疾病，且目前尚无有效诊断或xx手段的医疗器械；
（五）专用于儿童，且具有明显临床优势的医疗器械；（六）临床急需且在我国尚无同品种产品获准注册的医疗器械；
（七）其他应当快速审批的医疗器械。
现在知道什么情况下申请创新医疗器械审批服务了吧？想要专业的机构进行办理，当然选择河南事事通。从开办以来一直拥有良好的口碑，深受信赖，还在犹豫什么？赶紧联系事事通医疗器械注册中心吧。
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