1、麝香的来源

2、药用价值
    麝香具有开窍醒神、xx通经、消肿止痛的功能，用于急救和xx常见病、多发病及疑难病症，是中药细料中最重要、不可缺少的品种之一。我国应用麝香防病治病已有2000多年的历史，很多急救和常用中成药都以麝香为原料 。《 全国中成药xx集》收载的2621种xx中，含麝香的xx就有295种。其中形成了很多国宝级的传统中成药品种，如安宫牛黄丸、苏合香丸、西黄丸、麝香保心丸、片仔癀、云南白药、六神丸等，对我国人民医疗保健起到了长期的、巨大的作用。

3、麝类的资源状况
    我国曾是麝资源最为丰富的国家之一，分布于东北、西北、华北、西南的广大地区。但由于过度捕猎，麝类资源急剧减少。据调查统计，全国年需麝香3000-5000kg，按每头产香10g计算，需捕杀雄麝90-150万头。而目前的野生资源已不能满足药用需要，几十年来一直供不应求，供需矛盾十分突出。

4、国家对麝资源的保护
    针对我国麝类数量急剧减少、现存麝类已濒危的严峻现实，2003年2月21日，经国务院批准，国家林业局颁布第7号令，将麝科所有种类由国家二级保护野生动物调整为一级保护野生动物。这是自1988年12月10日国务院批准《xxxx保护野生动物名录》后，{dy}批由国家二级保护野生动物调整为国家一级保护野生动物的物种。
    2003年3月，国家林业局《关于进一步加强麝类资源保护管理工作的通知》（林护发[2003]30号）中要求：全面禁止猎捕麝和收购麝香的行为。

二、人工麝香的研究

1、人工麝香的研究历程
    面对麝资源日益严峻的局面，国家有关部门早已着手进行xx麝香代用品的研究
·20世纪50年代，卫生部、商业部等单位就寻找xx麝香代用品问题开始了研究。
·20世纪70年代初，卫生部药政局和原中国药材公司联合下达研究课题,组织中国医学科学院xx研究所、原济南中药厂、上海市药材公司等单位进行协作研究。
·“六五”期间被列入国家科委攻关项目。
·1987年卫生部药政局批准人工麝香进行临床研究。
·1993年批准为中药一类新药，获得试生产新药证书，由北京协和制药二厂试生产。
·1994年投放市场。
·1997年被评为国家中医药管理局科技进步一等奖。
·2004年获得国家食品药品监督管理局正式生产批准文号，由北京联馨药业有限公司生产。

2、对xx麝香充分的化学与药理研究为研究人工麝香奠定了基础
    采用波谱方法（2DNMR等）,对xx麝香中化学成分组成、化学结构、相对含量和主要成分的药理活性等进行了较深入研究，发现了许多新的化学成分，同时对麝香中各类成分的化学组成及其相对含量进行了全面分析，基本搞清了这些成分在麝香中所占比例，并确定了这些成分具有的药理作用。
    根据xx麝香的三大功能和临床主要应用病症，设计了神经内分泌、心脑血管、xx免疫、药酶诱导等能反映麝香临床疗效的药理学多种动物病理模型。经反复实践，首次发现了麝香具有广泛的药理作用，在多种药理模型上均呈现良好的量效关系，为研究人工麝香的药理作用奠定了基础。

3、人工麝香的化学与药理研究
    人工麝香的设计原则－－化学成分与药理活性{zd0}限度保持与xx品一致性
    人工麝香的配制原则－－化学成份类同性，生物活性一致性，理化性质近似性。
    重点进行了抗惊厥、改善微循环、脑保护、xx、抑制关节损伤、肝药酶诱导、毒性等16种动物模型，20项指标的药理实验研究。结果表明，人工麝香与xx麝香药理作用及其强度基本一致。

4、人工麝香的临床研究

＊临床研究重点

    重点选择10个病种:中风急症、冠心病心绞痛、肺心脑病、小儿高热证、小儿夏季热、慢性乳腺增生、急性踝关节扭伤、急性胃病、痈肿、急性咽喉肿痛。

＊试验用药

    采用复方制剂和单方制剂
复方： （人工麝香制剂）犀黄丸、安宫牛黄散、苏合香丸、七厘散
单方：人工麝香蜜丸、胃痛丸、人工麝香粉剂。

＊试验方法

    采取随机分组双肓对照方法进行，或自身对照方法（单方）。

＊临床单位

    由卫生部批准的北京、上海、广州等12家医院根据统一方案进行观察。

＊临床研究结果

    二期临床通过953例，10个病种，4个复方，4个单方制剂的对照试验，结果证实了人工麝香具有开窍醒神，xx通经，消肿止痛功效，人工麝香配制的中成药，与xx麝香配制的中成药有相同的作用，说明人工麝香具有xx麝香相似的功能主治和使用范围。
    二期临床使用复方制剂或单味药，特别是单独使用人工麝香，包括蜜丸，水蜜丸，散剂等多种剂型，内服（包括口嚼服）或外用等给药途径，均未发现不良反应。说明两者的安全性也是一致的。
    三期临床通过865例, 5个病种, 4种制剂的对照试验，进一步证实了人工麝香的疗效及安全性与xx麝香近似。

＊研究结论

    经过国家xx研究机构二十多年的协作攻关，大量的化学、药理实验和近2000例临床验证表明：人工麝香的主要药理作用与xx麝香基本相同，物理性状相似，临床疗效确切，可与xx麝香等同配方使用。