【药品名称】
通用名：注射用瑞替普酶
英文名：Reteplase(rPA) for Injection
汉语拼音：Zhusheyong Ruitipumei
剂型：冻干制剂
【成分】瑞替普酶。
化学结构式：
分子式：
分子量：
【性状】本品为白色或类白色冻干粉剂
【药理毒理】药理作用本品可以使纤维蛋白溶解酶原xx为有活性的纤溶蛋白溶解酶，以降解血栓中的纤维蛋白，发挥溶栓作用。毒理研究生殖毒性：家兔给予人用剂量3倍(0.86MU/kg)时，rPA有致流产作用；大鼠剂量达人用剂量15倍(4.3lMU/kg)时，对胎儿未见引起异常；但妊娠家兔给予rPA可引起生殖道出血而致妊娠中期流产。遗传毒性：多项染色体畸变,基因突变,微核试验试验结果均为阴性。
【药代动力学】
【适应症】第三代溶栓药，用于急性心肌梗死，肺栓塞的抢救，外周血管的血栓性疾病的xx。
【用法用量】只能静脉使用。应该10MU 10MU分两次静脉注射,每次缓慢推注2分钟以上,两次间隔为30分钟。注射时应该使用单独的静脉通路，不能与其它xx混合后给药，也不能与其它xx使用共同的静脉通路。没有多于两次给药的重复用药的经验。尽管没有足够的资料表明，在用药中或用药后合并使用抗凝或抗血小板药是否有利，但99%的病人在溶栓xx期间同时使用肝素，用药期间或用肝素后，可合并使用阿斯匹林。关于不合并使用肝素或阿斯匹林对于rPA的安全性及效果的影响的研究还未进行.当配制溶液时，肝素和rPA是有配伍禁忌的，不能在同一静脉通路给药，如需共用一条静脉通路先后注射时，使用二种药之间，应该用生理盐水或5%葡萄糖溶液冲洗管道。
【不良反应】
【禁忌】以下患者禁用：1.活动性内出血。2.脑血管意外史。3.新近(2个月内)颅脑或脊柱的手术及外伤史。4.颅内肿瘤，动静脉畸型或动脉瘤。5.已知的出血体质。6.严重的未控制的高血压。
【注意事项】
【孕妇及哺乳期妇女用药】
【儿童用药】尚无rPA在儿童使用时的安全性及疗效的研究资料。
【老年患者用药】在病人≥70岁时,尤其是收缩压≥160mmHg时，使用rPA应特别注意。
【xx相互作用】没有研究rPA与其它心脏活性xx的相互作用。在rPAxx前及xx后使用肝素，维生素K拮抗剂及抗血小板药(阿斯匹林，潘生丁等)可能增加出血的危险。
【xx过量】没有rPA过量的经验。使用rPA时纤维蛋白原水平降低，可以预先监测纤维蛋白原的水平。纤维蛋白原及其它凝血成分的减少增加了出血的危险.如有严重出血发生，立即停用肝素及其它抗凝，抗栓药，必要时输入新鲜全血或血浆，及抗纤溶xx.对抗肝素的作用可使用鱼精蛋白。
【规格】5.0mu/支
【贮藏】置室温或冰箱（2-8°）密封保存，切勿冷冻，避光保存。
【包装】每盒内有非真空小瓶一个，1支/盒×12盒/件（12支/件）。
【有效期】24个月
【批准文号】国药准字S20030095
【生产企业】爱德药业(北京)有限公司