ellenchai在上一篇博文下留言：
你好，我在天涯上搜到了你以前所写的一篇肝素钠的文章，可否请教一下你。肝素钠的生产在国内算不算高科技行业？另外，最近有家新上市的公司叫海普瑞，他们公司的肝素钠提取技术貌似很高。想请教一下，这家公司所说的这个提取技术，真的这么高科技吗？
首先要感谢这位朋友对我文章的关注。
对于肝素钠生产的技术和工艺我也了解的不多，现就知道的情况作个大概的分析。
肝素钠生产要是以猪或牛肠粘膜为原料，经过提取，分离而得到的一种产品。主要成分为硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用，主要用于药品的生产。
肝素钠在提取精制的过程中，根据效价的不同，通常分为粗品和精品。粗品生产十分简单，基本是手工和一些简单的设备，没有多少技术含量，多是一些个体和小型企业加工生产。粗品肝素钠的主要指标是外观性状和效价，通常是白色粉末，效价在80—120u/mg之间。精品肝素钠生产工艺相对要复杂得多，产品质量要求高，多由一些专门的生化企业精制生产。精品肝素钠为无色粉末状，效价一般在155 u/mg左右。精品的精制过程，是有一定的技术含量，但这个含量的科技程度无论在国内还是国际上，都算不上是高科技行业。当然也不是一般企业努力努力就能达到的。
至于海普瑞公司，它与一般的肝素钠加工生产不同的是，它是一家生产肝素钠原料药的制药企业，它是把一般的肝素钠加工提取生产为原料药肝素钠。除了它的生产工艺有一定的技术含量外，关键是这个企业取得了药品生产的许可证和生产肝素钠原料药的批准文号，通过了相关的国际国内药品生产销售的认证，具有进入国际市场的资格。这是相当不容易的。
我国是肝素钠原料的生产大国，也是出口大国。一是原料十分丰富。我国是生猪的生产、消费大国，猪小肠自然十分丰富，且价格低廉。二是前期的初加工十分辛苦。人工直接处理猪小肠，生产环境极其恶劣，并对生态环境有一定的污染。就目前我国的经济发展状况，有相当的低廉劳动力支撑。三是加工生产的过程相对于其他行业风险比较低、利润比较高。
所以，考量海普瑞，仅看它的生产技术是不是属于高科技行业是远远不够的，还要看它的技术和生产工艺是不是通过相关认证，还要看它的产品是不是具有进入国际市场的通行证。几点都具备了，就不可小觑了。
不知道我说清楚了没有。
你好，我在天涯上搜到了你以前所写的一篇肝素钠的文章，可否请教一下你。肝素钠的生产在国内算不算高科技行业？另外，最近有家新上市的公司叫海普瑞，他们公司的肝素钠提取技术貌似很高。想请教一下，这家公司所说的这个提取技术，真的这么高科技吗？
首先要感谢这位朋友对我文章的关注。
对于肝素钠生产的技术和工艺我也了解的不多，现就知道的情况作个大概的分析。
肝素钠生产要是以猪或牛肠粘膜为原料，经过提取，分离而得到的一种产品。主要成分为硫酸氨基葡聚糖的钠盐，属粘多糖类物质。由于肝素钠具有带强负电荷的理化特性，能干扰血凝过程的许多环节，在体内外都有抗凝血作用，主要用于药品的生产。
肝素钠在提取精制的过程中，根据效价的不同，通常分为粗品和精品。粗品生产十分简单，基本是手工和一些简单的设备，没有多少技术含量，多是一些个体和小型企业加工生产。粗品肝素钠的主要指标是外观性状和效价，通常是白色粉末，效价在80—120u/mg之间。精品肝素钠生产工艺相对要复杂得多，产品质量要求高，多由一些专门的生化企业精制生产。精品肝素钠为无色粉末状，效价一般在155 u/mg左右。精品的精制过程，是有一定的技术含量，但这个含量的科技程度无论在国内还是国际上，都算不上是高科技行业。当然也不是一般企业努力努力就能达到的。
至于海普瑞公司，它与一般的肝素钠加工生产不同的是，它是一家生产肝素钠原料药的制药企业，它是把一般的肝素钠加工提取生产为原料药肝素钠。除了它的生产工艺有一定的技术含量外，关键是这个企业取得了药品生产的许可证和生产肝素钠原料药的批准文号，通过了相关的国际国内药品生产销售的认证，具有进入国际市场的资格。这是相当不容易的。
我国是肝素钠原料的生产大国，也是出口大国。一是原料十分丰富。我国是生猪的生产、消费大国，猪小肠自然十分丰富，且价格低廉。二是前期的初加工十分辛苦。人工直接处理猪小肠，生产环境极其恶劣，并对生态环境有一定的污染。就目前我国的经济发展状况，有相当的低廉劳动力支撑。三是加工生产的过程相对于其他行业风险比较低、利润比较高。
所以，考量海普瑞，仅看它的生产技术是不是属于高科技行业是远远不够的，还要看它的技术和生产工艺是不是通过相关认证，还要看它的产品是不是具有进入国际市场的通行证。几点都具备了，就不可小觑了。
不知道我说清楚了没有。
FDA证实海普瑞陈述存漏洞
来源：{dy}财经日报 2010年05月14日06:49我来说两句(0)复制链接大中小大中小大中小[提要] FDA回应海普瑞招股书涉虚假陈述 证实确存漏洞：所获得的不叫“认证”而是“许可”，同获许可的也不止海普瑞一家。[评论]
所获得的不叫“认证”而是“许可”，同获许可的也不止海普瑞一家
孙卓
“FDA必须指出的是，深圳海普瑞获得的是FDA的第二类许可，也就是原料药产品的那一类。但这不是任何形式的认证，更不能说这家企业获得了FDA的认证，FDA不给企业认证。”当地时间12日，美
相关公司股票走势
海普瑞 129.85-5.65-4.17%国食品和xx管理局(FDA)发言人瑞雷 (Karen Riley)在接受《{dy}财经日报》采访时说。
这是FDA首次就中国国内投资者和媒体对海普瑞招股意向书涉嫌虚假陈述作出回应。从上述回答来看，海普瑞的说法存在漏洞。
5月6日，海普瑞（002399.SZ）正式在深交所挂牌上市，148元/股的发行价，创下A股发行价{zg}纪录。公司实际控制人李锂夫妇，也由此成为内地新首富。
在海普瑞的招股意向书中有如下表述：“目前，发行人是全球产销规模{zd0}也是我国{wy}同时取得美国ＦＤＡ认证和欧盟ＣＥＰ认证的肝素钠原料药生产企业……公司与ＡＰＰ公司签订了{dj2}供货和{dj2}采购的补充声明，使得公司成为美国大剂量标准肝素制剂{wy}的原料药供应商。”这些表述显然赢得了券商研究员和投资者们的追捧，进而催生了海普瑞的发行“天价”和其后一度获得的A股“{dy}高价股”地位。
瑞雷解释说，海普瑞获得许可的方式是：使用海普瑞生产的肝素原料的美国制药公司要向FDA递交一份原料进货商的名单，
FDA在对海普瑞进行核查以后许可这家美国制药公司从海普瑞进口原料。所以，更确切地说，FDA的这份许可的“直接授予者”实际上是这家美国制药公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被许可的一个原料供应商。
值得注意的是，根据FDA的官方声明，已获FDA“认证” 和已在FDA“注册”是xx不同的两个概念，因为任何一家公司在得到FDA认证之前都必须先“注册”，任何企业都可以注册，注册只是一个程序，而不代表FDA赋予注册的企业拥有任何的权利。
记者随后登录海普瑞的官方网站发现，有关海普瑞FDA认证的描述有点“乌龙”： 一方面说海普瑞 “是中国{wy}获得美国FDA注册”的企业，而另一方面又说是“我国{wy}一家通过FDA认证的肝素钠原料药生产企业”。
此外，瑞雷还指出，从FDA的DMF(xx主控文件)库可以看出，得到FDA许可的中国肝素钠原料药企业绝不止海普瑞一家。本报记者从瑞雷转发的DMF数据库文件中清楚发现，中国得到FDA许可的肝素钠原料药生产企业至少有5家。
截至5月13日收盘，海普瑞股价为135.5元，较上一交易日上涨3.28元，涨幅为2.48%
来源：{dy}财经日报 2010年05月14日06:49我来说两句(0)复制链接大中小大中小大中小[提要] FDA回应海普瑞招股书涉虚假陈述 证实确存漏洞：所获得的不叫“认证”而是“许可”，同获许可的也不止海普瑞一家。[评论]
所获得的不叫“认证”而是“许可”，同获许可的也不止海普瑞一家
孙卓
“FDA必须指出的是，深圳海普瑞获得的是FDA的第二类许可，也就是原料药产品的那一类。但这不是任何形式的认证，更不能说这家企业获得了FDA的认证，FDA不给企业认证。”当地时间12日，美
相关公司股票走势
海普瑞 129.85-5.65-4.17%国食品和xx管理局(FDA)发言人瑞雷 (Karen Riley)在接受《{dy}财经日报》采访时说。
这是FDA首次就中国国内投资者和媒体对海普瑞招股意向书涉嫌虚假陈述作出回应。从上述回答来看，海普瑞的说法存在漏洞。
5月6日，海普瑞（002399.SZ）正式在深交所挂牌上市，148元/股的发行价，创下A股发行价{zg}纪录。公司实际控制人李锂夫妇，也由此成为内地新首富。
在海普瑞的招股意向书中有如下表述：“目前，发行人是全球产销规模{zd0}也是我国{wy}同时取得美国ＦＤＡ认证和欧盟ＣＥＰ认证的肝素钠原料药生产企业……公司与ＡＰＰ公司签订了{dj2}供货和{dj2}采购的补充声明，使得公司成为美国大剂量标准肝素制剂{wy}的原料药供应商。”这些表述显然赢得了券商研究员和投资者们的追捧，进而催生了海普瑞的发行“天价”和其后一度获得的A股“{dy}高价股”地位。
瑞雷解释说，海普瑞获得许可的方式是：使用海普瑞生产的肝素原料的美国制药公司要向FDA递交一份原料进货商的名单，
FDA在对海普瑞进行核查以后许可这家美国制药公司从海普瑞进口原料。所以，更确切地说，FDA的这份许可的“直接授予者”实际上是这家美国制药公司，而不是海普瑞，海普瑞只是被许可的一个原料供应商。
值得注意的是，根据FDA的官方声明，已获FDA“认证” 和已在FDA“注册”是xx不同的两个概念，因为任何一家公司在得到FDA认证之前都必须先“注册”，任何企业都可以注册，注册只是一个程序，而不代表FDA赋予注册的企业拥有任何的权利。
记者随后登录海普瑞的官方网站发现，有关海普瑞FDA认证的描述有点“乌龙”： 一方面说海普瑞 “是中国{wy}获得美国FDA注册”的企业，而另一方面又说是“我国{wy}一家通过FDA认证的肝素钠原料药生产企业”。
此外，瑞雷还指出，从FDA的DMF(xx主控文件)库可以看出，得到FDA许可的中国肝素钠原料药企业绝不止海普瑞一家。本报记者从瑞雷转发的DMF数据库文件中清楚发现，中国得到FDA许可的肝素钠原料药生产企业至少有5家。
截至5月13日收盘，海普瑞股价为135.5元，较上一交易日上涨3.28元，涨幅为2.48%
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