海普瑞:肝素钠原料药龙头,未来成长值得期待- cncost的日志- 网易博客

海普瑞:肝素钠原料药龙头,未来成长值得期待

2010-05-05 11:16:04 阅读26 评论0 字号:

深圳市药业股份有限公司(以下简称“海普瑞”)拟首次公开发行4010万股A股,募集资金将用于年产5万亿单位兼符合美国FDA认证和欧盟CEP认证标准的肝素钠原料药生产建设项目。海普瑞是全球{zd0}的肝素钠原料药供应商,是专业从事肝素钠原料药研究、生产及销售的{gjj}高新技术企业。

全球肝素钠原料药行业的{ldz}

目前,肝素是世界上xxx和临床用量{zd0}的抗凝血xx,主要应用于心脑血管疾病和血液透析xx,临床应用及研究显示,肝素除具有抗凝血作用外,还具有其他多种生物活性和临床用途,包括降血脂作用、抗中膜平滑肌细胞(SMC)增生、促进纤维蛋白溶解等作用。此外,低分子肝素是由肝素原料药作为原料进一步加工成的一大类抗血栓的xx,具有更为广泛的临床医学用途,成为xx急性静脉血栓和急性冠脉综合症(心绞痛、心肌梗塞)等疾病的{sx}xx。

近年来,作为临床应用最广泛和xxx的抗凝血、抗血栓xx之一,国际市场对肝素原料药的需求十分强劲。预计到2012年全球肝素类xx市场销售额将达到91.02亿美元,年复合增长率预计为11.03%。依靠另辟蹊径的肝素钠原料药生产工艺技术以及{zy1}的产品质量,和作为我国{wy}同时取得美国FDA认证和欧盟CEP认证的肝素钠原料药生产企业,海普瑞成为目前全球产销规模{zd0}的肝素原料药的生产和销售企业。海普瑞针对中国肝素粗品产品质量差异较大的特点所独创的肝素钠原料药工艺技术,不仅能够适应肝素粗品质量千差万别的特点,而且,在保护了肝素xx结构完整性和生物活性的前提下,有效去除与肝素键合或非键合的杂质,释放了肝素的活性,增加了收率。

全球{lx1}的工艺技术水平及质量管理体系

深圳市海普瑞药业股份有限公司是全球{zd0}的肝素钠原料药生产厂商,公司在纯化、病毒灭活、组分分离和活性基团保护等方面的技术研发和工艺水平居世界前列,目前,公司肝素钠原料药的产销量居全球{dy},是国内肝素原料药行业{wy}通过美国FDA认证及欧盟CEP认证的肝素钠原料药制造企业。

海普瑞按照药品GMP规范,建立了与技术工艺高度吻合的全面的质量管理体系,以1,600余份的标准生产操作规程文件予以制度化有效地将药品规范和质量管理理念渗透到了生产操作的每一个环节。公司所建立的xx独立的质量管理团队,在人数上与生产人员的比例达到了1比1。2008年,公司以“零缺陷”的检查结果顺利通过了美国美国食品药品监督管理局的现场检查。进而受邀参与美国药典肝素标准的修订工作,从而在xx欧美药典标准不断提升的同时提高了行业准入壁垒,带动整个肝素行业集中度的提高,成为民族制药企业参与国际主流医药市场竞技的典范。

据了解,海普瑞的盈利模式结合了生物制药和原料药的双重特点。一方面,作为一个xx来源的复杂多糖化合物的不等分子量和结构的混合物,肝素属于生物制药中技术壁垒{zg}的动物来源性产品之一,行业发展路径与大宗单一成份的原料药模式有显著不同,决定市场份额的核心因素是质量。另一方面,有别于一般原料药的行业特点,肝素钠原料药的生物制品行业属性使其具有极高的准入壁垒,即使产品需求旺盛,竞争者也无法轻易地进入该市场,从而导致产品价格始终保持上涨态势。

海普瑞在精准把握这一独特行业特点基础上,通过强大的研发实力、{lx1}的工艺技术、科学的质量管理和突出的药政注册能力等优势,逐渐奠定了行业的全球{ldz}的地位。

本控制与成本转移 不断提高盈利水平

我国生猪出栏量占全球总出栏量的50%以上,因此我国的肝素原料资源丰富,近年来随着对肝素粗品质量的要求越来越高,导致一定的生产成本上升,使得肝素粗品的市场价格上涨,海普瑞作为全球{lx1}的肝素钠原料药供应商,高质量产品在国际市场上的价值被逐渐体现,具有了较强的议价能力和转移成本的能力。

随着原材料价格和FDA等级产品价格快速上涨,公司也逐步提高了普通等级产品的销售价格,由于公司各等级产品的销售价格持续上涨,2009年平均销售价格较2007年增长353.25%,同时公司逐步调整了产品结构,其中销售价格较高的FDA等级产品的产销量持续上升。近三年,公司主营业务收入分别为2.97亿元、4.35亿元和22.24亿元,持续保持较快增长,其中2009年较2007年增长649.55%,年均复合增长率达到173.78%,处于较高水平。

募集资金打破瓶颈 助力公司发展

2008年之前,公司的产能为5万亿单位,其中FDA等级和CEP等级肝素钠原料药的生产能力为1万亿单位。根据近两年的产销状况和肝素钠原料药的市场需求,公司调整现有的FDA等级和CEP等级肝素钠原料药产能达到2万亿以上,但仍然远远不能满足需求,生产能力将成为制约公司发展的重要瓶颈,增加投资扩大产能成为公司必然的选择。公司拟利用本次募集资金增加5万亿单位FDA等级和CEP等级肝素钠原料药的产能,以满足客户日益增长的需求。

此外,由于受美国百特事件的影响,各国药政监管机构和全球客户加强了对肝素钠原料药的质量和检测的监管,直接导致了对肝素粗品原料的质量标准和要求的提高,加上生产肝素粗品原料的环保、设备、原料和人力投资的增加,自2008年初开始,肝素粗品价格持续大幅度的上涨,截至2009年6月公司肝素粗品原料的平均采购价格,比扩产项目测算的原料成本上涨了约213%,肝素粗品原料成本的上升直接增加了公司实施扩产项目所需的流动资金,补充项目所需的流动资金对于公司可持续发展显得尤为重要,因此,公司本次发行募集资金若满足上述项目投资后有剩余,则剩余资金将用来补充公司流动资金。

本次募集资金拟投资项目的实施,是实现公司业务跨越式发展的重要一步,将进一步优化公司的产品结构,确保公司的主营业务在行业中的竞争优势和{lx1}地位。同时,有助于公司扩大知名度和市场影响力,并吸引更多的优秀人才加盟公司,为公司的发展提供有力的保障。

2010_2012年每股收益大概为3.20,4.20,5.90元,参照当前估值水平,合理上市价220元左右,200元以下有投资价值。

 

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