一、药品行业包装简介

药品行业包装形式主要以泡罩包装、条形包装、袋包装、双铝包装、水针剂塑料包装、软质瓶包装等形式。

1、泡罩包装：又称水泡包装。常用包装材料有聚氯乙烯(PVC)、聚偏二氯乙烯(PVDC)或复合材料PVC／PVDC、PVC／PE、PVC／PVDC／PE、PVDC／0PP／PE等。

2、条形包装：是利用两层药用条形包装膜(SP膜)把药品夹在中间、两层SP膜内侧热合密封、药品之间压上齿痕、单位药品之间相互间隔开而形成的一种单位包装形式。其主要用于一些较大剂型、吸湿性强、对紫外光敏感、要求耐热耐寒、且要求有效期长的药品。SP膜多用聚乙烯铝塑复合膜。

3、袋包装：是药品常用软包装形式，主要用于片剂、颗粒剂、粉剂、散剂、丸剂、膏剂及输液制剂等药品的包装。
4、双铝包装：是采用两层涂覆铝箔将药品夹在中间，然后热合密封、冲裁成一定板块的包装形式。由于涂覆铝箔具有优良的气密性、防湿性和遮光性，所以双铝包装主要用于要求密封或遮光的片剂、胶囊、丸剂、颗粒、粉剂等的包装。

5、水针剂包装：目前已发展到塑料安瓿成型灌封一体化的水平，即在一台设备上完成塑膜放卷、安瓿成型、灌装、封尾、打批号、切尾、分切等工作，克服了玻璃安瓿灌封的许多不足。

6、软质塑料瓶包装：主要用于输液、口服液、酊水、糖浆及外用液体制剂等剂型的包装。输液软质瓶常用PPxx塑料；酊水、糖浆、眼用xx等剂型的软质瓶常用聚碳酸酯(PC)、聚酯(PET)共混物；药膏、洗剂、配剂等外用液体制剂的软瓶主要用聚四氟乙烯(PTFE)；软膏类包装采用内涂层的印字铝管、塑料管和复合管灌装软膏，以取代铅锡管。

二、药品行业包装控制要素及意义

汇总我国及国际相关标准规范，对药品包装及材料检测与控制的指标主要有：阻隔性能、机械性能、滑爽性、厚度、溶剂残留、密封性能、瓶盖扭力、顶空气体分析、印刷质量等。

1、阻隔性

阻隔性是指包装材料对气体、液体等渗透物的阻隔作用。阻隔性能测试包括对气体（如氧气、氮气、二氧化碳等）与水蒸气透过性能两类。阻隔性能是影响产品在货架期内质量的重要因素，也是分析货架期的重要参考，通过该项检测能解决药品由于对氧气或水蒸气敏感而产生的氧化变质、受潮霉变等问题。

2、物理机械性能

物理机械性能是衡量药品包装在生产、运输、货架期、使用等环节对内容物实施保护的基础指标，一般包括：拉伸强度与伸长率、热合强度、剥离强度、热收缩性、穿刺力、穿刺器保持性、插入点不渗透性、注药点密封性、悬挂力、铝塑组合盖开启力、耐冲击力、耐撕裂性能、抗揉搓性能等。

（1）拉伸强度与伸长率：指药品包装材料在拉断前承受{zd0}应力值及断裂时的伸长率. 通过检测能够有效地解决因所选包装材料抗拉强度不足而产生的包装破损问题。

（2）剥离强度：也被称做复合强度或180度剥离强度，是检测药品包装用复合膜中层与层间的粘接强度。如果剥离强度过低，则极易在包装使用中出现层间分离现象，进而带来物理机械性能与阻隔性能大幅降低而引发系列问题。

（3）热合强度：又称为热封强度，是评定药品包装热封合部位封合强度的分析指标。若热合强度不足，会导致包装在热封处裂开、发生药品泄漏污染等问题。

（4）热收缩测试：用来评定药包材的遇热收缩性能。

（5）穿刺力测试：用来评定药包材及胶塞抗穿刺的性能。

（6）穿刺器保持性测试：用来评定胶塞被穿刺后保持穿刺器的能力。

（7）插入点不渗透性及注药点密封性测试：用来评定药包材被穿刺后，穿刺点的密封性。

（8）悬挂力测试：用来评定输液袋的耐悬挂性能。

（9）铝塑组合盖开启力测试：用来测试铝塑组合盖开启力的大小。通过该测试可以确保其兼备良好密封及开启方便。

（10）耐冲击性能：防止因药用包装材料韧性不足在受到冲击与跌落时出现包装表面破损情况的发生，有效避免药品在流通环节中因冲击或跌落而导致破损。

（11）耐撕裂性能：药品包装及包装材料在储存和运输过程中有可能因外力作用被撕破，足够的抗撕裂扩展力可以减少撕裂的传递，从而避免包装破损。另外撕裂性能也是包装物是否易开启的重要指标，撕裂力的大小决定了消费者开启包装的难易程度.

（12）抗揉搓性能：药品包装及包装材料在生产、加工、运输及使用过程中，不可避免会发生揉搓、弯曲扭转、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，特别是对阻隔性能的影响极大。通过检测包装材料在试验前后性能的变化，对材料的抗揉搓性能进行科学的量化分析和判断。

（13）耐压性能：包装在仓储及运输的过程中，不可避免的会发生堆码、挤压等行为，从而影响到材料的包装性能，；通过模拟包装在仓储、运输等过程中的堆码、挤压损伤等行为，检测试样在试验前后性能的变化，对材料的耐压性能进行科学的量化分析和判断。

三、测试设备

PARAM博密DM2/330   双检法气体透过率测试仪

PARAM博密VAC-V2 压差法气体渗透仪

PARAM博密VAC-VBS压差法气体渗透仪

PARAM博密OX2/230氧气透过率测试系统

PARAM博密OX2/231氧气透过率测试仪

PARAM博密W3/030水蒸气透过率测试仪

PARAM博密W3/060水蒸气透过率测试系统

PARAM博密W3/330水蒸气透过率测试系统

PARAM博密W3/230水蒸气透过率测试系统

PARAM博每XLW（PC）智能电子拉力试验机

PARAM博每XLW（M）智能电子拉力试验机

PARAM博每CHY-CA测厚仪

PARAM博每MXD-02摩擦系数仪

PARAM博每BMC-B1落镖冲击试验仪

PARAM博每SLY-S1撕裂度仪

PARAM博每MFY-01密封试验仪

PARAM博每LSSD-01泄露与密封强度试验仪

PARAM 博每　NJY-20 扭矩仪

PARAM 博每HGA-01   顶空气体分析仪

PARAM 博每MCJ-01A 磨擦试验机

PARAM 博每RT-01 磨擦试验机

PARAM 博每YGJ-02 胶粘带压滚机
PARAM 博每BLJ-02 圆盘剥离试验机

PARAM 博每SPS-80T 双光源配色看版台

公司简介

      Labthink兰光，检测仪器与检验服务优秀的提供商，持续为全球范围医药、食品、日化、包装、印刷、胶粘剂、汽车、石化、环境、生物、新能源、建筑、航空及电子领域客户提供{zyx}、xxx的品质控制解决方案。
      Labthink兰光致力于让全球客户分享精湛的质量检测控制技术，以涵盖全球检测标准而著称。并参与了食品、医药、包装行业多项重要标准的起草工作，是国家认证机构优秀的合作伙伴。
      Labthink兰光联手IGT、Rycobel、Metrotec、Chilton、Moroka等众多知名代理商为全球40多个国家和地区的客户提供周到及时的技术服务。 
      Labthink兰光的目标是为客户创造满意的价值与专业的服务。
      Labthink兰光，愈了解，愈信任！

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