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有关物质 取本品,加流动相置超声浴中超声使溶解并制成每1ml中含有0.04mg的溶液,摇匀,作为供试品溶液。照高效液相色谱法试验,以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂,乙腈-磷酸二氢钾溶液(磷酸二氢钾5.4g,四丁基溴化胺4.8g,加水使溶解,加三乙胺15ml,加水至1000ml,用磷酸调节PH值至3.0)(25:75)为流动相,检测波长为279nm,理论板数按盐酸二氟沙星峰计算,应不低于1500;有关物质峰与主峰的分离度应符合要求;取供试品溶液10?l,注入液相色谱仪,调节仪器灵敏度,使主成分色谱峰的峰高约为满量程60%-80%,记录色谱图至主成分峰保留时间的2倍。供试品溶液的色谱图中如有杂质峰,量取各杂质峰面积的和,按归一法以封面积计算,不得大于总面积的2.0%。
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