文章来源：北京智研科信咨询有限公司
{dy}章 诊断试剂相关概述
{dy}节 诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、体外诊断试剂的分类
三、临床诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品介绍
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第二章 2009-2010年国外诊断试剂行业运行态势分析
{dy}节 2009-2010年国际诊断试剂行业发展概况
一、全球诊断试剂行业发展状况
二、诊断试剂业国外收购行情升温
三、国外体外诊断试剂管理办法
第二节 2009-2010年国际诊断试剂部分国家及地乐运行分析
四、欧洲体外诊断试剂管理模式的新进展
五、美国诊断试剂研发进展情况
三、日本
第三节 2009-2010年国际诊断试剂重点企业运行分析
一、瑞士罗氏公司
二、雅培制药公司
三、美国强生公司
四、拜耳集团
五、美国辉瑞
第四节 2010-2014年国际诊断试剂运行新趋势探析
第三章 2009-2010年中国诊断试剂行业运行新形势透析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂行业运行综述
一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业
二、中国诊断试剂行业打破国外垄断
三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显
四、诊断试剂业面临快速发展重任
五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统
六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营
第二节 2009-2010年中国诊断试剂部分地区动态分析
一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法
二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管
三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立
第三节 2009-2010年中国诊断试剂{zx1}研制情况分析
一、我国xx三种磁珠
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展
三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展
四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制进展
第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展
第四章 2009-2010年中国诊断试剂行业产品运行动态分析
{dy}节 肿瘤标志物检测试剂市场分析
一、全球肿瘤发病情况
二、中国肿瘤发病情况
三、肿瘤标志物检测试剂现状
第二节 肝炎系列诊断试剂市场分析
一、中国病毒性肝炎发病情况
二、卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知
三、肝炎诊断试剂管理规定（试行）
四、肝炎系列诊断试剂现状分析
五、我国病毒性肝炎免疫学检测史的回顾与展望
第三节 心血管类诊断试剂市场分析
一、心血管疾病发病情况
二、心血管类诊断试剂现状分析
三、心脏标志物
第四节 优生优育系列诊断试剂市场分析
一、中国人口现状
二、人口性别比失衡的原因
三、优生优育系列诊断试剂现状分析
第五节 性病系列诊断试剂市场分析
一、中国性病发病情况
二、艾滋病情况
三、性病系列诊断试剂现状分析
四、中国艾滋病体外诊断试剂市场情况简报
五、全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估工作情况
第五章 2009-2010年中国诊断试剂行业产品市场运行走势分析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂市场动态分析
一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元
二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场
三、我国诊断试剂市场年增长20％
第二节 2009-2010年中国诊断试剂产业产供销情况分析
一、产品供需情况分析
二、主要产品的产销状况
三、主要品种市场规模状况
四、行业内重点企业的规模情况
第三节 2009-2010年国产诊断试剂质量检定
一、国产临床化学体体断试剂质量检质依据标准
二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种
三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果
第六章 2009-2010年中国诊断试剂市场竞争新格局透析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂市场竞争总况
一、中国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力
二、国际诊断试剂巨头加速中国市场扩张
第二节 2009-2010年中国诊断试剂业集中度分析
一、诊断试剂市场集中度分析
二、诊断试剂区域集中度分析
第三节 2009-2010年中国诊断试剂产业竞争策略
第四节 2010-2014年中国诊断试剂行业市场竞争趋势分析
第七章 2009-2010年中国诊断试剂行业重点企业运营状况分析
{dy}节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第四节 华兰生物工程股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第五节 北京万泰生物药业有限公司
一、公司简介
二、产品介绍
三、营销与销售
四、万泰公司血液筛查诊断试剂增长迅速
五、万泰轮状病毒抗原胶体金快速检测试剂进入新药审批阶段
第六节 其它企业
一、上海荣盛生物技术有限公司
二、中生北控生物科技股份有限公司
三、华美生物学工程公司
第八章 2009-2010年中国诊断试剂行业的投资环境分析
{dy}节 2009-2010年中国宏观经济环境分析
一、中国GDP分析
二、物价指数分析
三、城乡居民家庭人均可支配收入
四、恩格尔系数
第二节 2009-2010年中国诊断试剂产业运行政策环境分析
一、关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函
二、关于规范体外诊断试剂管理的意见
三、关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
四、 关于加强诊断药品审批管理的通知
五、检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）
六、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
七、体外生物诊断试剂按药品管理
八、 关于整顿第二批临床检验体外诊断试剂的通知
九、关于上海市体外诊断试剂在过渡阶段分类管理要求的通知
第三节 2009-2010年中国诊断试剂产业发展社会环境分析
一、中国人口步入老龄化
二、非典、禽流感、猪流感疫情不断
第九章 2009-2010年中国诊断试剂行业的投资战略分析
{dy}节 2009-2010年全球生物技术产业投融资态势简析
一、整体投资形势开始复苏
二、投资的主要方向为生物制药领域
三、全球资本向美国流动
四、市值的攀高并不代表整体盈利
第二节 2009-2010年诊断试剂行业投资特性分析
第三节 2009-2010年中国诊断试剂行业投资概况
一、临床免疫诊疗制剂市场不断扩大
1、品种增多市场扩容
2、基因技术暂难普及
3、我国临床免疫诊疗制剂市场需求量相当大
二、生物诊断试剂在生物产业中的重要地位
三、国际生物制药市场投资现状
1、利润回报还有待时日
2、融资稳定性差
第四节 2010-2014年中国诊断试剂行业投资机会与风险预警
一、医改给诊断试剂发展带来的机遇
二、重点产品投资机会分析
三、诊断试剂行业投资风险预警
第五节 华经xx专家投资建议
第十章 2010-2014年中国诊断试剂前景预测分析
{dy}节 2010-2014年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、诊断试剂行业增长前景广阔
二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析
四、临床诊断试剂产业的市场前景预测
第二节 2010-2014年中国诊断试剂趋势—向高集成、简单化发展
第三节 2010-2014年中国诊断试剂发展战略分析
图表名称：部分
图表 中国GDP分析
图表 物价指数分析
图表 城乡居民家庭人均可支配收入
图表 恩格尔系数
图表 临床生物试剂测定物
图表 常用EIA试剂
图表 常用胶体金试剂
图表 常用化学发光试剂
图表 已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量
图表 2001-2006年我国诊断试剂产品市场规模
图表 2006年主要诊断试剂产品销售额
图表 2006年全国艾滋病（HIV）批量统计
图表 2002、2006年中国心血管病主要危险因素人数比较
图表 参加2007年HIV诊断试剂临床质量评估酶联试剂统计
图表 参加2007年HIV诊断试剂临床质量评估快速试剂统计
图表 2007年全国HIV抗体酶联诊断试剂临床质量评估结果
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司盈利能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司盈利能力分析
图表 略……
{dy}节 诊断试剂概念与分类
一、诊断试剂的定义
二、体外诊断试剂的分类
三、临床诊断试剂的分类
第二节 诊断试剂市场产品介绍
一、酶标试剂
二、金标试剂
三、PCR系列
第二章 2009-2010年国外诊断试剂行业运行态势分析
{dy}节 2009-2010年国际诊断试剂行业发展概况
一、全球诊断试剂行业发展状况
二、诊断试剂业国外收购行情升温
三、国外体外诊断试剂管理办法
第二节 2009-2010年国际诊断试剂部分国家及地乐运行分析
四、欧洲体外诊断试剂管理模式的新进展
五、美国诊断试剂研发进展情况
三、日本
第三节 2009-2010年国际诊断试剂重点企业运行分析
一、瑞士罗氏公司
二、雅培制药公司
三、美国强生公司
四、拜耳集团
五、美国辉瑞
第四节 2010-2014年国际诊断试剂运行新趋势探析
第三章 2009-2010年中国诊断试剂行业运行新形势透析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂行业运行综述
一、诊断试剂行业个技术和资金密集型的产业
二、中国诊断试剂行业打破国外垄断
三、两高一低—我国诊断试剂行业在新医改带动下优势明显
四、诊断试剂业面临快速发展重任
五、“中国制造”流感诊断试剂进入疾控系统
六、国内诊断试剂行业有望实现规范化经营
第二节 2009-2010年中国诊断试剂部分地区动态分析
一、湖北出台体外诊断试剂经营许可实施办法
二、昆明市加强诊断试剂行业流通使用监管
三、昌平区生物疫苗及诊断试剂联盟成立
第三节 2009-2010年中国诊断试剂{zx1}研制情况分析
一、我国xx三种磁珠
二、新孢子虫病诊断试剂盒的研究进展
三、新型前列腺癌基因分子诊断试剂的研究进展
四、哈尔滨兽医研究所诊断试剂和疫（菌）苗研制进展
第四节 产业问题探讨——缺乏自身引导阻碍行业的健康发展
第四章 2009-2010年中国诊断试剂行业产品运行动态分析
{dy}节 肿瘤标志物检测试剂市场分析
一、全球肿瘤发病情况
二、中国肿瘤发病情况
三、肿瘤标志物检测试剂现状
第二节 肝炎系列诊断试剂市场分析
一、中国病毒性肝炎发病情况
二、卫生部关于整顿肝炎诊断试剂的通知
三、肝炎诊断试剂管理规定（试行）
四、肝炎系列诊断试剂现状分析
五、我国病毒性肝炎免疫学检测史的回顾与展望
第三节 心血管类诊断试剂市场分析
一、心血管疾病发病情况
二、心血管类诊断试剂现状分析
三、心脏标志物
第四节 优生优育系列诊断试剂市场分析
一、中国人口现状
二、人口性别比失衡的原因
三、优生优育系列诊断试剂现状分析
第五节 性病系列诊断试剂市场分析
一、中国性病发病情况
二、艾滋病情况
三、性病系列诊断试剂现状分析
四、中国艾滋病体外诊断试剂市场情况简报
五、全国 HIV 抗体诊断试剂临床质量评估工作情况
第五章 2009-2010年中国诊断试剂行业产品市场运行走势分析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂市场动态分析
一、中国诊断试剂行业市场容量达三四十亿元
二、科华生物争胜40亿元诊断试剂市场
三、我国诊断试剂市场年增长20％
第二节 2009-2010年中国诊断试剂产业产供销情况分析
一、产品供需情况分析
二、主要产品的产销状况
三、主要品种市场规模状况
四、行业内重点企业的规模情况
第三节 2009-2010年国产诊断试剂质量检定
一、国产临床化学体体断试剂质量检质依据标准
二、国产临床化学体外诊断试剂质量检定工作的检定品种
三、国产临床化学体外诊断试剂质量检定结果
第六章 2009-2010年中国诊断试剂市场竞争新格局透析
{dy}节 2009-2010年中国诊断试剂市场竞争总况
一、中国诊断试剂产业薄弱缺乏竞争力
二、国际诊断试剂巨头加速中国市场扩张
第二节 2009-2010年中国诊断试剂业集中度分析
一、诊断试剂市场集中度分析
二、诊断试剂区域集中度分析
第三节 2009-2010年中国诊断试剂产业竞争策略
第四节 2010-2014年中国诊断试剂行业市场竞争趋势分析
第七章 2009-2010年中国诊断试剂行业重点企业运营状况分析
{dy}节 上海复星医药（集团）股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第二节 中山大学达安基因股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第三节 上海科华生物工程股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第四节 华兰生物工程股份有限公司
一、公司基本情况概述
二、2008-2009年公司成长性分析
三、2008-2009年公司财务能力分析
四、2008-2009年公司偿债能力分析
五、2008-2009年公司现金流量分析表
六、2008-2009年公司经营能力分析
七、2008-2009年公司盈利能力分析
第五节 北京万泰生物药业有限公司
一、公司简介
二、产品介绍
三、营销与销售
四、万泰公司血液筛查诊断试剂增长迅速
五、万泰轮状病毒抗原胶体金快速检测试剂进入新药审批阶段
第六节 其它企业
一、上海荣盛生物技术有限公司
二、中生北控生物科技股份有限公司
三、华美生物学工程公司
第八章 2009-2010年中国诊断试剂行业的投资环境分析
{dy}节 2009-2010年中国宏观经济环境分析
一、中国GDP分析
二、物价指数分析
三、城乡居民家庭人均可支配收入
四、恩格尔系数
第二节 2009-2010年中国诊断试剂产业运行政策环境分析
一、关于《体外诊断试剂注册管理办法》征求意见的函
二、关于规范体外诊断试剂管理的意见
三、关于划归医疗器械管理的体外诊断试剂注册事宜的通知
四、 关于加强诊断药品审批管理的通知
五、检验科SARS标本检测安全管理指南（暂行）
六、临床基因扩增检验实验室管理暂行办法
七、体外生物诊断试剂按药品管理
八、 关于整顿第二批临床检验体外诊断试剂的通知
九、关于上海市体外诊断试剂在过渡阶段分类管理要求的通知
第三节 2009-2010年中国诊断试剂产业发展社会环境分析
一、中国人口步入老龄化
二、非典、禽流感、猪流感疫情不断
第九章 2009-2010年中国诊断试剂行业的投资战略分析
{dy}节 2009-2010年全球生物技术产业投融资态势简析
一、整体投资形势开始复苏
二、投资的主要方向为生物制药领域
三、全球资本向美国流动
四、市值的攀高并不代表整体盈利
第二节 2009-2010年诊断试剂行业投资特性分析
第三节 2009-2010年中国诊断试剂行业投资概况
一、临床免疫诊疗制剂市场不断扩大
1、品种增多市场扩容
2、基因技术暂难普及
3、我国临床免疫诊疗制剂市场需求量相当大
二、生物诊断试剂在生物产业中的重要地位
三、国际生物制药市场投资现状
1、利润回报还有待时日
2、融资稳定性差
第四节 2010-2014年中国诊断试剂行业投资机会与风险预警
一、医改给诊断试剂发展带来的机遇
二、重点产品投资机会分析
三、诊断试剂行业投资风险预警
第五节 华经xx专家投资建议
第十章 2010-2014年中国诊断试剂前景预测分析
{dy}节 2010-2014年中国诊断试剂行业发展前景分析
一、诊断试剂行业增长前景广阔
二、受益新医改诊断试剂市场扩容良机显现
三、体外诊断试剂市场发展潜力分析
四、临床诊断试剂产业的市场前景预测
第二节 2010-2014年中国诊断试剂趋势—向高集成、简单化发展
第三节 2010-2014年中国诊断试剂发展战略分析
图表名称：部分
图表 中国GDP分析
图表 物价指数分析
图表 城乡居民家庭人均可支配收入
图表 恩格尔系数
图表 临床生物试剂测定物
图表 常用EIA试剂
图表 常用胶体金试剂
图表 常用化学发光试剂
图表 已批准上市的各种疾病诊断试剂盒数量
图表 2001-2006年我国诊断试剂产品市场规模
图表 2006年主要诊断试剂产品销售额
图表 2006年全国艾滋病（HIV）批量统计
图表 2002、2006年中国心血管病主要危险因素人数比较
图表 参加2007年HIV诊断试剂临床质量评估酶联试剂统计
图表 参加2007年HIV诊断试剂临床质量评估快速试剂统计
图表 2007年全国HIV抗体酶联诊断试剂临床质量评估结果
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年上海复星医药（集团）股份有限公司盈利能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年中山大学达安基因股份有限公司盈利能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司成长性分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司财务能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司经营效率分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司偿债能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司现金流量分析表
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司经营能力分析
图表 2008-2009年华兰生物工程股份有限公司盈利能力分析
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