4月21日，传统的抗甲状腺xx丙硫氧嘧啶（PTU）说明书上遭遇美国食品药品管理局（FDA）黑框警告，这是继抗糖尿病xx文迪雅之后，又一个内分泌代谢领域的药品受到如此“待遇”。

这个消息来源于美国FDAxx安全信息和不良反应报道计划组。报道指出，PTU可以导致严重肝损，诱发急性肝功能衰竭，甚至死亡。

因此，FDA建议， PTU只能用于不适合手术或放射性碘xx的患者，或者不能耐受甲巯咪唑（他吧唑）者。

自1969年以来，PTU诱发的成人或儿童严重肝功能异常已经有34例，而这个数据只是美国的统计，中国发生如此类不良反应的病例{jd1}多于此数。 在美国报道的34例患者中，23例属于成人病例，13例死亡，5例需要肝移植。11例儿童患者中，2例死亡，7例实施了肝移植。另一方面，甲巯咪唑仅导致5例患者发生严重肝损，其中3例死亡。鉴于此，FDA认为，与甲巯咪唑比较，PTU更易于导致严重肝脏损伤，不能作为抗甲状腺xx的{sx}xx。

其实，早在2009年6月，FDA就告知美国的临床医生，在使用PTU时要密切关注患者的肝功能异常，在开始xx的前6个月要注意肝损的临床表现和生化异常。当时规定，儿童不宜使用PTU，除非患者不能耐受甲巯咪唑或对甲巯咪唑过敏，或者无法选择其它xx方案。

另外，FDA还调查了PTU和甲巯咪唑导致胎儿先天性缺陷的几率，结果发现，后者发生先天缺陷的可能性是后者的3倍（29例/9例）。但是，使用PTU的孕妇发生胎儿先天异常没有固定的模式，异常的种类也千差万别，因此，目前并不能肯定PTU本身更容易导致胎儿畸形，即使孕妇在妊娠的前3个月使用PTU，也不一定会导致后代的发育异常。

不过，为慎重起见，FDA还是强调，妊娠的前3月或整个妊娠期，可以考虑{sx}PTUxx。

FDA公示了报告PTU不良反应的电话和传真，它们分别是1-800-FDA-1088和1-800-FDA-0178，或通过网站传送PTU不良反应的信息。