[ 讲述人 ] 冷春生

　　东宝药业股份有限公司副总经理，出生于1974年9月22 日，1997年毕业于吉林化工学院，大学学历，工程师，一直致力于具有自主知识产权的基因重组人胰岛素、基因重组人胰岛素类似物及其他生物制品的研发工作。

　　1998年，国内{sg}基因重组人胰岛素在通化东宝集团研发成功，使我国成为继美国、丹麦之后第三个掌握这一技术的国家。当年项目的主要研发人之一冷春生现任通化东宝药业副总经理，回忆起当年研发的过程，他颇有感触地说：“这{sg}基因重组人胰岛素基本上是我们50多个小时没睡觉盯出来的。”

　　一次偶然

　　欧洲之行产生研发想法

　　提到胰岛素的研发缘由，还要从通化东宝集团董事长李一奎的一次欧洲之旅说起。在那次考察中，李一奎发现，国内几十家、甚至上百家中医药企业的产值利润不抵西方发达国家一家制药集团，主要原因在于这些西方国家制药集团都拥有自主知识产权的高科技产品。

　　有了这样的认识，李一奎感到，要想在国内市场称雄，产品要参与国际市场竞争，企业必须生产世界{dj0}产品。

　　同时，李一奎也敏锐地发现，以基因工程产业为代表的生物技术将成为21世纪全球经济新的强劲增长点，而当时作为xx糖尿病最重要的xx之一，基因重组人胰岛素只有美国和丹麦可以生产，我国临床上一直使用动物胰岛素和进口人胰岛素。

　　“这个产品是xx糖尿病的{tx}药，如果我们自己开发不出来就会一直受制于人。”学生物专业的李一奎决定自己研发基因重组人胰岛素。

　　一个优势

　　几经努力挖来生物学博士

　　冷春生说，当时东宝集团决意研制基因重组人胰岛素，还取决于人才优势，即在美国从事十几年生物化学研究并获得博士学位的甘忠如，他是李一奎的同学。

　　1994年，李一奎找到甘忠如，表达了与之共同为国内胰岛素领域做点事情的愿望，甘博士对此表示赞同，但他也有些犹豫，因为基因重组人胰岛素毕竟是一项{jd0}课题，对研究条件甚至整体研究环境都有很高的要求。通化，这样一个中国北方并不发达的小城，具备这个条件吗？

　　1994年深秋，在李一奎的再三努力下，甘忠如终于被打动，来到了东宝。

　　就这样，一位拥有世界{dj0}生物技术的博士和一位满腔热血、为国效力的企业家，开始了基因重组人胰岛素的研发！

　　一切从速

　　不到10个月建好实验大楼

　　甘忠如提出，研发基因重组人胰岛素，需要先进的实验室，需要先进的设备和器材。

　　李一奎说：“甘博士，你先画一个实验室设计大样图，我明天就组织人开工建设。”第二天一早，李一奎就安排拆掉了两栋闲置民房，按照甘博士头天晚上绘制的草图开始建设了。

　　甘忠如提出购置科研设备和器材需要50万美元，李一奎迅速汇兑。于是，甘忠如在大洋彼岸选购设备，李一奎在通化以最快的速度建起了实验大楼。不到10个月的时间，一座建筑面积4000多平方米的现代化实验大楼就建了起来。

　　一点尝试

　　用锤子敲分离胰岛素

　　“当时的研发条件，并没有现在这样好，由于是专利技术，很多东西我们都要自己摸索着来。”谈到研发过程，冷春生不由得发出感慨。

　　“当时的研发环节有个发酵过程，以往发酵的样品都是停留在几十升的罐子里，而我们一下子就上升到了5吨罐，这里严格到一个xx都不可以进入，如果进入一个xx，整个罐都要倒掉，前面做的工作将全部白做。同时在发酵过程中，要全天候地掌握进程，随时记录，整个发酵期要50多个小时，当时我们谁也不敢睡觉，就是一小时一小时盯过来的。不像现在这50多个小时可以找人替换倒班。”冷春生说，发酵完，研发又遇到了一个新难题，就是如何让这些胰岛素分离出来，当时还没有现在的工艺可以直接分离，他和同事们就用小锤子一点一点地往罐子上敲，把罐上的树脂敲下去。

　　一阵欣喜

　　经过三年研制终于成功

　　1000多个难忘的日日夜夜之后，经过了异常严格的小试中试和大试、生产等检验程序，{sg}重组人胰岛素研制成功了。

　　但当报批人带着他们研制出来的基因重组人胰岛素向国家药检所申报时，药检所的人检测完只说了一句：“这药是你们研制的吗?一周内再送一批过来。”

　　显然，药检所觉得在北方那样一个并不发达的小城能生产出基因重组人胰岛素有些不可思议，甚至有些怀疑。{zh1}经过层层严格的检验程序，发现东宝生产的基因重组人胰岛素符合甚至超过美国药典标准。东宝集团也因此给了她一个很有意义的名字——甘舒霖。

　　在研发过程中，通化东宝药业提出的“分子伴侣理论”，不仅简化了生产工艺，由33个步骤减少到18个，而且原料药的收率、纯度大大提升。美国专家在参观了通化东宝药业的基因重组人胰岛素生产流程后，也是连连赞叹。

　　从此，中国不能自主生产基因重组人胰岛素成为了历史，使中国成为了除美国和丹麦之外，世界上第三个可以自主生产与销售基因重组人胰岛素的国家。

　　“东宝的胰岛素上市那天，国外的胰岛素立刻就降低了十几元钱。”冷春生说。

　　勒紧裤腰带

　　省钱搞研发

　　为了把基因重组人胰岛素研制成功，李一奎把创业头些年挣的钱基本都投到里面了，用他的话说“这一产品是顶着压力做起来的”。

　　冷春生说，在研发基因重组人胰岛素之前，东宝的福利待遇非常好，过节经常发些水果、米面什么的，但在研发过程中，把所有资金都投入了进去，“当时真是勒紧裤腰带过日子。”

　　面对着全身心的投入研发，社会上也并不都是支持的声音，“当时有些人和媒体十分质疑我们做的研发，认为我们是在‘画饼充饥’，但我们并不在意，我们知道我们在做什么，也知道我们可以成功。”

　　冷春生说，1995年前，国内有3家企业从事基因重组人胰岛素的研发，科兴公司依托北京大学、徐州万邦依托上海生命科学院，相比之下，缺乏强大技术依托的通化东宝最不被看好，技术壁垒决定了胰岛素产业是少数掌握了xx基因重组科技的企业才能参与的xx竞争领域，因此质疑声音在所难免。

（特派通化记者 单立国）