0 前言
随着科学技术的发展,医疗水平和人民生活质量的提高,人们对药品生产环境的要求越来越高,所以在设计洁净厂房的空调系统时,我们应严格遵守国家统一的标准、规范,以防止在生产过程中因不洁微粒和微生物而引起药品污染、交叉污染。目前已有的相关规范,除了已在世界各国制药企业中得到广泛推广的《药品生产质量管理规范》(又称GMP),还有我国的GB 50073-2001《洁净厂房设计规范》和国家医药管理局1997年1月颁布实施的《医药工业洁净厂房设计规范》。
空气净化一方面是送入洁净空气对室内污染空气进行稀释,另一方面是迅速排出室内浓度高的污染空气。而为保证生产环境或其他用途的洁净室所要求的空气洁净度,需要采取控制污染源,减少污染发生量,阻止室外的污染物侵入室内等多方面的综合措施才能达到目标。
现结合武汉某制药厂房的洁净空调设计,总结洁净室空调系统的设计方法,并对设计计算中经验数据的选取进行总结和分析,探讨风口布置的射流计算和气流组织计算中气流方向与房间正压的设定。
1 工程概况
本工程制药厂房总建筑面积6750 m2,洁净空调区域面积1710 m2 ,建筑高度18.3 m,共3 层,1 层与2 层主要为制药车间和仓库,3 层为备用车间。本工程洁净空调系统采用集中式单风机系统,1层车间洁净等级为100000 级,2 层车间洁净等级为300000 级。
1.1 制药厂平面布局
洁净厂房的设计是以控制尘粒和微生物对药品的污染为宗旨。控制污染的途径有很多种,而合理的建筑平面布局与人、物流路线的设置在污染物的控制中非常关键。就一般制药厂的建筑布局而言,工人、设备和药剂的原料、半成品、成品在生产前后均需进出药品混制配间和灌装间,形成一定的人与物的固定流向,即:上班时工人流向、下班后工人流向、药品加工前流向、药品成品后流向、器材设备使用前流向、使用后器材流向。根据这6 种人与物流的流向,建筑可分成多种平面类型。
根据此大楼的整体平面,结合我国现在的国情和关于《药品生产质量管理规范》中对于生产环境的要求,该建筑采用外廊回收型布局(见图1),充分体现洁污分流、流程最短的原则,主要生产房间和直接为生产房间服务的辅助用房形成生产核心区。此种建筑布局配合合理的空调系统房间正压布局,我们就可以有效的控制污染物的流向,将药品在生产、传送和储存中所受到的污染降到{zd1}。