2010-04-25[通化东宝]创新驱动攀高峰——记基因重组人胰岛素专家冷春生 ...
2010-04-25[通化东宝]创新驱动攀高峰——记基因重组人胰岛素专家冷春生 [转贴 2010-04-25 21:14:56]   

    2010年4月20日,8位国际生物医学专家慕名来到通化东宝参观基因重组人胰岛素二期工程,给出的评价是“震撼”。在此之前,全世界能生产基因重组人胰岛素的只有美国和丹麦两个国家,中国胰岛素产业化的成功,打破了西方国家对基因重组人胰岛素全球市场价格的垄断,为全人类糖尿病患者送去了福音。而更令他们震惊的是,攻克这一基因重组人胰岛素世界难题的竟是年仅36岁,当初连什么是基因都不懂的通化东宝药业股份有限公司基因重组人胰岛素专家——冷春生。

    科技创新,挑战世界难题

    产生于20世纪80年代的生物技术,成为世界各国抢占科技前沿的重大课题,然而,因其投资大、技术复杂大都停留在实验室阶段,实现工业化成为让人望而生畏的世界性难题。

    2005年5月,刚满32岁的冷春生,勇敢地挑起了基因重组人胰岛素原料药、制剂研发和将其实现3000公斤产能工业化、产业化的重任,向这一世界性难题开始了挑战。

    以往生产胰岛素,必须从猪胰脏中提取蛋白酶,而产能扩大到3000公斤需要大量蛋白酶。有人提出在大型屠宰场附近建厂来提取,冷春生认为不妥。经过数百次试验,他终于研究出了基因重组工程蛋白酶。不仅降低了几百万元的生产成本,还使东宝的基因重组人胰岛素{jd1}无动物源,达到了{sjlx}水平。使俄罗斯、德国等多个国家的采购商惊叹不已。他们翘起大拇指说:冷春生,了不起!通化东宝,了不起

    实现工业化产业化,将原来的5000升生物反应发酵罐扩大到30000升谈何容易,别说国内没有,全球也是{zd0}的,为了中国自主知识产权的基因重组人胰岛素扩大产能,走向世界,冷春生豁出去了。他亲自与外国设备供应商绘制图纸,自己设计生产工艺流程,亲自动手安装调试设备,上百个昼夜骨碌在现场,硬是攻克了一个个世界性难题

    然而,事情并非一帆风顺,2008年大年初四,远在欧洲出差的冷春生接到电话:菌种不适应扩大了的发酵规模正大面积死去。冷春生意识到:失去菌种就等于失去了一切,归来的路上设计好了几种解决方案,回国后一头扎进实验室,死看死守连续奋战,终于为胰岛素产业化培育出世界上最稳定、{zg}效的生产型菌株

    2008年6月30日,53000平方米,年产人胰岛素冻干粉3000公斤,具有中国自主知识产权的基因重组人胰岛素装置一次性试车成功。它只用了16道生产工序,比美国礼莱公司少了17道,优越的工艺大大地降低了生产成本。同年10月,通化东宝拿到了GMP认证。成为国内{wy}实现基因重组人胰岛素工业化生产的厂家,使中国成为继美国、丹麦之后,世界上第三个基因重组人胰岛素工业化生产的国家,2009年9月末,冷春生主持设计施工的基因重组人胰岛素针剂项目顺利达产,形成了年产卡式瓶4000万支、西林瓶3000万支的生产能力,打破了西方发达国家在这一领域的长期垄断

    思维创新,勇攀高峰

    在{jd0}科技的殿堂里,汇集的往往是学者和专家。令人难以置信的是,这位攀登生物制药{jd0}科技高峰的竟是1997年毕业于吉林化工学院精细化工专业的大学生冷春生。

    冷春生来到通化东宝搞基因人胰岛素,专业不对口,没受过专门训练,可他如痴如狂地学,6个月就学会了常人两年才能独立操作高效液相技术,3个月,就掌握了分子生物学大学两年才能完成的专业学科。

    冷春生拼命钻研是出了名的。通化东宝副总经理程春红说:他阅读能力惊人,厚厚的书,很快就看完吃透了。他的同事说:冷老师白天在北京搞研究,下班后赶到天津大学读研究生,半夜赶回北京实验室,继续做实验。他不断学习,不断提高自己,一个月一个样,哪有新技术,他就{dy}时间知道,并用在工艺上。

    1998年,东宝来了一批搞认证的美国博士,他们看中了冷春生的执着和勤奋,纷纷把各自学科的实验交给他去做。就这样,冷春生这个生物制药领域门外汉靠着一股“钻”劲,挑战自我,闯进了一个个未知领域,奇迹般地跨越了一道道学术界不可逾越的鸿沟,实现了对这些{jd0}技术学科前所未有的交叉和跨越,为日后基因重组人胰岛素工业化、产业化做足了知识储备。

    冷春生喜欢放飞思维,大胆探索,学会知识就创新。他思想里没有任何条条框框的束缚,他让思想的火花尽情地碰撞、跳跃,敏锐地在科研一线发现难题,又在不停顿的思考和研讨中,激发出一个个创新灵感的火花。

    1999年,他发现由于没有有效的分析检测方法,胰岛素只能生产出来后才能检测其质量是否合格。而国外的两家的检测方法xx保密。冷春生锁定挑战探索目标,开始主动出击了。他查阅了大量的资料,尝试在检测中使用新试剂,实现了在胰岛素生产过程中同步监测。在此基础上,冷春生通过精密计算和无数次严谨实验,发现了一种能把胰岛素和其他杂质有效的分离的新的分析方法。至此,这位只有25岁,仅仅工作了两年的农村娃冷春生创造出了一种世界上xx{dj2}的具有高分辨率、高灵敏度的新的基因重组胰岛素的检测方法,其灵敏度远远高于欧美药典的检测方法,填补了一项空白。他开发的高效液相纯化技术的运用,使东宝生产的基因重组人胰岛素纯度高达99.5%,高于欧美药典98%的要求,为产品打入欧美市场奠定了坚实的基础

    冷春生打破传统的定式,让实践指挥自己攀登。年产3000公斤胰岛素原料药工程的建设,按照现行工艺,需要订购价值近500万美金的离心机。冷春生不为现有工艺所束缚,大胆砍掉了这些设备。旧工艺生产产品需要40多个小时,产品裸露在空气中,无法保证质量。而冷春生设计的新工艺,仅用30小时,产品封闭工艺管道里,提高了药品的质量,还节约资金4000多万元。据统计,冷春生进行大的工艺创新改进共12项,为企业节约资金几亿元

    冷春生的成功源于他的执著和付出。他的同事说:“冷老师干起活来,非常拼命,我们大家都管他叫‘夜猫子’‘工作狂’‘实验迷’。”冷春生的爱人徐树翼说:“只要看到他眼睛发直,我们就知道他又在思考了,所以我们都不去打扰他。夜里,他常常是一有灵感就马上爬起来赶到单位。他常常是xxxx蹲在实验室里,甚至是一两个月不回家,饿了啃口方便面,渴了喝口矿泉水,连续的奋战使他‘上火’牙痛,竟一次拔掉了两颗牙。”为了不间断胰岛素的研究,爱人生孩子他没能陪在妻儿身边。由于长期睡在潮湿的工地和现场,他的大腿溃烂了,试车成功后,董事长李一奎硬是把他从工地拉进了医院

    探索、攀登、创造、奉献——冷春生身后留下了一串串闪光的足迹。2002年,他作为基因重组人胰岛素的研发者之一,获得了国家科学技术进步二等奖;2009年,他主持的《年产3000公斤重组人胰岛素原料药项目》获全国工商联科技进步一等奖,被评为吉林省拔尖创新人才;2010年4月27日,他又被评选为全国劳动模范。

    团队创新,为中国争光

    冷春生能走向成功,源于他既是基因产品的研发者,又是工艺生产的指挥者。他带出了一个智慧的群体,释放着整体的能量。

    2000年美国礼莱公司找到通化东宝董事长李一奎,要买断东宝的胰岛素,他们说,我们有一支强大的博士团队做技术支撑,你们通化东宝根本不具备实现产业化的技术力量。被李一奎果断拒绝

    冷春生要用行动来证明,中国人不仅有能力自主研发胰岛素,更有技术力量支持胰岛素的工业化、产业化生产。他说:看到发达国家长期垄断胰岛素市场,我心里憋着一股劲,我们一定要坚持自主创新,创造世界品牌,生产出自主品牌的基因重组人胰岛素,为中国争光。

    目前,胰岛素生产有一系列的难题亟待解决。冷春生的团队也遇到了一次次前所未有的挑战。因为设备超大,造成首次胰岛素生产产率极低。对此,国外工程师束手无策,厂家派人来得半个月,停产将给企业造成巨大损失。冷春生判断,是柱塞板出现了问题。他对外国专家说:你们不敢拆,我来拆!他带领着自己的创新团队,一吨重的柱塞板,就靠双手剥茧抽丝一样细细拆分,逐项登记,犹如给设备做一场大手术。果然如冷春生所料,柱塞板密封圈漏了,树脂堵住了柱塞板。他们将柱塞板清洗重装,测试结果xx达到理论指标。外国工程师心服口服地说,东宝的技术力量太强了,他们使用和解决设备问题的能力是世界{yl}的。

    冷春生带领的这支能与国外博士团队抗衡,让外国人刮目相看的创新团队有20多人,平均年龄32岁,70%是大学本科,还有部分中专学历。带头人的作风,决定了团队的作风,冷春生将不畏难、不畏强、不服输、努力钻研、大胆开拓、xx放弃的精神注入了他的团队。

    他的同事说:“冷老师他不是博士,但可以带领整个技术团队,进行技术攻关,靠的就是不断学习,弥补这个缺陷。他就是个发光体,把我们大家都照亮了,看见他我们就找到了方向。我们学了技术就要创新,外国人能做到的,我们同样能做到,而且要比他们更好。”

    当他们克服了工业化、产业化一个又一个的难题,生产出来{dy}批自主研发的胰岛素时,团队中的每一个人都兴奋得像获得奥运{gj}奖牌一样。

    冷春生说:“我们这只队伍是在实践中产生的,可以和欧美任何一只博士团队抗衡,是中国最有希望、最有前途的团队。”

    美国的胰岛素生产商派来专家组专程到通化东宝考察,并带回了一些东宝生产的胰岛素样品,他们化验的结果是,通化东宝的产品和他们的产品质量上没有任何差距

    通化东宝基因重组人胰岛素的研发成功,大长了国人的志气,提升了中国制药企业的国际声望!通化东宝的基因重组人胰岛素已经完成了近40多个国家的注册和现场检查,出口到十多个国家和地区。重组人胰岛素冻干粉及制剂“甘舒霖”的出口已为国家创汇8000多万美金,打破了西方发达国家在这一领域的长期垄断。

    冷春生说:“我{zd0}的梦想,是全世界都用上我们生产的胰岛素,再完成几个新的课题,让通化东宝再给世人一个更大的惊喜。”

    在荣誉和鲜花面前,冷春生并没有停下前进的脚步。走自主创新之路,攀登世界科技高峰,开发出更多更好的中国自主品牌,将中国制造变成中国创造,让全世界享用到更多的具有中国自主品牌的灵丹妙药,成了他终生为之奋斗的目标。他说,我们虽然掌握了{sjlx}的技术,但不意味着永远{lx1},只有不断提高自己,才能使我们的技术始终占据世界前沿。冷春生依然带领着他的创新团队不断优化着现有工艺,不断探索着新领域,不断研发着新品种,不断攀登着新高峰……

    当前,在国家建设创新型社会,实施自主创新经济转型战略的今天,我们不正需要冷春生这样刻苦钻研,顽强探索,不惧风险,突破传统定式,拓展创新视野,为打造中国自主品牌努力拼搏,无私奉献的精神么?!(特邀通讯员陆军)

 

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