国家食品药品监督管理局
公 告
2010年 第19号
药品GMP认证公告(第200号)
按照国家食品药品监督管理局《药品生产质量管理规范认证管理办法》的规定,经现场检查和审核批准,北京亚东生物制药有限公司等102家药品生产企业符合药品GMP要求,发给《药品GMP证书》。
特此公告。
附件:药品GMP认证目录(第200号)
国家食品药品监督管理局
二○一○年三月二十六日
附件: 药品GMP认证目录(第200号)
序号 |
企业名称 |
认证范围 |
证书编号 |
1 |
北京亚东生物制药有限公司 |
丸剂(水丸、水蜜丸、浓缩丸、糊丸) |
京L0515 |
2 |
北京华美达制药有限公司 |
合剂 |
京H0195 |
3 |
邯郸市第二制药厂 |
原料药(硫酸庆大霉素) |
冀L0533 |
4 |
大连贝尔药业有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(含头孢菌素类)、颗粒剂、散剂 |
辽L0368 |
5 |
伊春日诺制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂、丸剂(蜜丸)、口服液 |
黑L0361 |
6 |
哈尔滨仁皇药业股份有限公司东方红分厂 |
酒剂、浸膏剂、酊剂、溶液剂、搽剂 |
黑L0368 |
7 |
黑龙江天戈药业有限责任公司 |
口服液、片剂、胶囊剂、茶剂 |
黑L0369 |
8 |
牡丹江灵泰药业股份有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炮炙(炒、烫、蒸、酒制、盐制、醋制、蜜制) |
黑L0370 |
9 |
山西太原药业有限公司 |
栓剂 |
晋L0287 |
10 |
山西同达药业有限公司 |
原料药(磷酸苯丙哌林、柳氮磺吡啶、盐酸利多卡因、葡萄糖酸锌、比沙可啶、胶体果胶铋) |
晋L0288 |
11 |
内蒙古京新药业有限公司 |
硬胶囊剂 |
内K0137 |
12 |
江苏正大天晴药业股份有限公司 |
原料药(恩替卡韦) |
苏L0885 |
13 |
徐州莱恩药业有限公司 |
滴眼剂 |
苏L0886 |
14 |
浙江九旭药业有限公司 |
原料药(富马酸伊布利特) |
浙L0736 |
15 |
浙江爱生药业有限公司 |
胶囊剂 |
浙L0737 |
16 |
湖州京城气体有限公司 |
医用氧(气态) |
浙L0738 |
17 |
浙江普洛家园药业有限公司 |
原料药(匹维溴铵) |
浙L0739 |
18 |
建德市横山气体有限责任公司 |
医用氧(液态) |
浙L0740 |
19 |
宁波人健药业集团有限公司 |
原料药(绒促性素、尿促性素、缩宫素溶液、垂体后叶粉、肝素钠) |
浙L0741 |
20 |
浙江新华制药有限公司 |
原料药(齐多夫定) |
浙L0742 |
21 |
浙江海翔药业股份有限公司 |
原料药(甲砜霉素、克林霉素磷酸酯、联苯双酯) |
浙L0743 |
22 |
浙江车头制药有限公司 |
原料药(单硝酸异山梨酯、萘普生钠、萘普生、更昔洛韦) |
浙L0744 |
23 |
杭州华东医药集团新五丰药业有限公司 |
片剂、软胶囊剂、颗粒剂 |
浙L0750 |
24 |
浙江新和成股份有限公司 |
原料药(维生素A、维生素E) |
浙L0751 |
25 |
浙江惠松制药有限公司 |
口服液、胶囊剂、散剂、合剂、片剂 |
浙L0753 |
26 |
长兴制药有限公司 |
胶囊剂 |
浙L0754 |
27 |
浙江天新药业有限公司 |
原料药(萘普生、萘普生钠、维生素B6) |
浙L0755 |
28 |
浙江万联药业有限公司 |
软胶囊剂(含xx)、原料药(角鲨烯、多烯酸乙酯) |
浙L0756 |
29 |
上海华源长富药业集团旌德制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂 |
皖K0346 |
30 |
合肥诚志生物制药有限公司 |
口服溶液剂 |
皖L0349 |
31 |
湖南华日制药有限公司 |
原料药(枸橼酸、无水枸橼酸、枸橼酸钠、枸橼酸钾、硼酸、硼砂) |
湘L0345 |
32 |
山东科源制药有限公司 |
原料药(盐酸氟西汀、兰索拉唑、联苯乙酸) |
鲁L0691 |
33 |
山东新华制药股份有限公司 |
软膏剂 |
鲁L0692 |
34 |
厦门星鲨制药有限公司 |
片剂(抗肿瘤类) |
闽L0193 |
35 |
美吉斯制药(厦门)有限公司 |
原料药(齐多夫定) |
闽L0194 |
36 |
四川科瑞德凯华制药有限公司 |
原料药(兰索拉唑、帕米膦酸二钠、熊去氧胆酸) |
川L0649 |
37 |
四川省中药厂有限责任公司 |
颗粒剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸、微丸)、片剂 |
川L0651 |
38 |
成都吉安康药业有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煮制、炖制、燀制、酒制、醋制、盐制、姜汁炙、蜜炙、煨制、油炙、烫制、煅制、制炭;毒性中药饮片:净制、切制、煮制、炖制、炒制、醋制 |
川L0652 |
39 |
四川美大康药业股份有限公司 |
片剂、硬胶囊剂、颗粒剂、合剂(含口服液)、原料药(醋柳黄酮) |
川L0657 |
40 |
云南雄业制药有限公司 |
酒剂、酊剂、软膏剂、糖浆剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂 |
滇K065 |
41 |
云南金碧制药有限公司 |
合剂、口服液、酒剂 |
滇K066 |
42 |
云南省普洱市林缘香料有限公司 |
原料药(冰片) |
滇k067 |
43 |
昭通市骅成制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、糖浆剂、酒剂 |
滇k068 |
44 |
云南广福药业有限公司 |
片剂、酒剂、酊剂、散剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸、浓缩丸)、煎膏剂、原料药(豆腐果素、罗通定) |
滇k069 |
45 |
云南省五嘉中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、烫制、煅制、蒸制、煮制、燀制、酒制、醋制、盐制、蜜炙、油炙、水飞、煨制;毒性中药饮片:净制、切制、蒸制、煮制、姜制、制霜、水飞、醋制、烫制 |
滇k070 |
46 |
文山县康辉中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制 |
滇k071 |
47 |
云南明镜亨利制药有限公司 |
片剂、胶囊剂、中药饮片(含直接口服中药饮片、净制、切制、炒制、炙制、蒸制)、原料药(利血平、盐酸小檗碱) |
滇k072 |
48 |
云南白药集团丽江药业有限公司 |
原料药(豆腐果素、当归流浸膏、灯盏花素、黄藤素)丸剂(大蜜丸、小蜜丸、水丸、浓缩丸、浓缩蜜丸、糊丸) |
滇k073 |
49 |
云南生物谷龙康药业有限公司 |
原料药(草乌甲素、青叶胆提取物)片剂 |
滇k074 |
50 |
嘉峪关市泰和中药饮片厂 |
中药饮片:净制、切制、炒制、蒸制、煅制、炙制 |
甘L0145 |
51 |
甘肃普安制药有限公司 |
口服溶液剂 |
甘L0153 |
52 |
江西施美制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、硬胶囊剂、凝胶剂。 |
赣L0341 |
53 |
江西百盛药业有限责任公司 |
糖浆剂、合剂、丸剂(蜜丸、水蜜丸、水丸) |
赣L0342 |
54 |
江西昂泰制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂 |
赣L0343 |
55 |
濮阳市第三药业有限公司 |
胶剂 |
豫L0014 |
56 |
上海益寿金许昌生物药业有限公司 |
合剂 |
豫L0015 |
57 |
河南帅克制药有限公司 |
原料药(伊曲康唑) |
豫L0016 |
58 |
新乡制药股份有限公司 |
原料药(胞磷胆碱钠) |
豫L0017 |
59 |
天津药业焦作有限公司 |
片剂(含xx类)、硬胶囊剂、颗粒剂、原料药(辅酶A) |
豫L0018 |
60 |
河南羚锐生物药业有限公司 |
软膏剂、乳膏剂、凝胶剂 |
豫L0019 |
61 |
梧州市梧丰气体有限责任公司 |
医用氧(气态分装) |
桂L0398 |
62 |
桂林裕民制药有限公司 |
片剂、硬胶囊剂(头孢菌素) |
桂L0399 |
63 |
玉林本草堂中药饮片有限公司 |
中药饮片:净制、切制、炒制、炙制、煅制、蒸制;毒性中药饮片:净制、炒制、炙制、蒸制 |
桂L0400 |
64 |
桂林三宝药业有限公司 |
颗粒剂、丸剂(水蜜丸、水丸) |
桂L0401 |
65 |
广西圣民制药有限公司 |
片剂、颗粒剂、酒剂、口服液 |
桂L0402 |
66 |
广西慧宝源制药有限公司 |
片剂、糖浆剂、颗粒剂、合剂(口服液)、酊剂(内服) |
桂L0403 |
67 |
贵州缔谊健康制药有限公司 |
硬胶囊剂、片剂、颗粒剂、散剂 |
黔L0269 |
68 |
贵州颐和药业有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂 |
黔L0270 |
69 |
贵州华泰药业有限公司 |
硬胶囊剂、糖浆剂、煎膏剂、搽剂 |
黔L0271 |
70 |
贵州奥特药业有限公司 |
片剂、颗粒剂 |
黔L0272 |
71 |
贵州和仁堂药业有限公司 |
洗剂 |
黔L0273 |
72 |
贵州高原彝药厂 |
硬胶囊剂、酒剂 |
黔L0274 |
73 |
贵阳新天药业股份有限公司 |
硬胶囊剂、颗粒剂、凝胶剂 |
黔L0275 |
74 |
西安利君方圆制药有限责任公司 |
片剂、胶囊剂、颗粒剂 |
陕L0390 |
75 |
新疆金硕植物添加剂有限责任公司 |
原料药(甘草提取物粉) |
新K0064 |
76 |
海南利能康泰制药有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
L5215 |
77 |
山东华鲁制药有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶四、五、六线),(多层共挤输液袋A线) |
L5216 |
78 |
海南皇隆制药厂有限公司 |
粉针剂、冻干粉针剂 |
L5217 |
79 |
浙江海力生制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5218 |
80 |
江苏奥赛康药业有限公司 |
小容量注射剂、冻干粉针剂 |
L5219 |
81 |
成都正康药业有限公司 |
冻干粉针剂 |
L5220 |
82 |
安徽恒星制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5221 |
83 |
浙江永宁药业股份有限公司 |
原料药(红花黄色素);冻干粉针剂 |
l5223 |
84 |
悦康药业集团有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)(二车间、五车间) |
L5224 |
85 |
浙江康乐药业股份有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
L5225 |
86 |
西南合成制药股份有限公司 |
粉针剂(头孢菌素类)、小容量注射剂 |
L5226 |
87 |
广东利泰制药股份有限公司 |
大容量注射剂(一车间玻璃输液瓶) |
L5227 |
88 |
山东华信制药集团股份有限公司 |
小容量注射剂 |
L5228 |
89 |
广东艾希德药业有限公司 |
大容量注射剂(聚丙烯输液瓶) |
L5229 |
90 |
上海输血技术有限公司 |
大容量注射剂(含血液保养液) |
L5230 |
91 |
山东威高药业有限公司 |
大容量注射剂(三层共挤输液用袋) |
L5231 |
92 |
上海长征富民金山制药有限公司 |
大容量注射剂(玻璃输液瓶、聚丙烯输液瓶) |
L5232 |
93 |
湖北兴华制药有限公司 |
小容量注射剂 |
L5233 |
94 |
长xxxx业有限责任公司 |
注射用重组人生长xx、重组人粒细胞刺激因子注射液、注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子、重组人生长xx注射液 |
L5234 |
95 |
湖南紫光古汉南岳制药有限公司 |
血液制品 |
L5235 |
96 |
上海华泰生物工程实业有限公司 |
体外诊断试剂 |
L5236 |
97 |
北京双鹭药业股份有限公司 |
重组人白介素-2(125Ala)(冻干粉针、小容量注射剂)、重组人粒细胞刺激因子(小容量注射剂)、重组人白介素-11(冻干粉针)、小容量注射剂(含抗肿瘤药)、冻干粉针剂(抗肿瘤药) |
L5237 |
98 |
天津赛德生物制药有限公司 |
放射性药品(碘[125I]密封籽源) |
L5238 |
99 |
厦门特宝生物工程股份有限公司 |
注射用重组人粒细胞巨噬细胞刺激因子,重组人粒细胞刺激因子注射液,注射用重组人白细胞介素-11 |
L5239 |
100 |
武汉生物制品研究所 |
减毒活疫苗分包装车间(麻疹减毒活疫苗、麻疹腮腺炎联合减毒活疫苗、腮腺炎减毒活疫苗) |
L5240 |
101 |
江苏海宏制药有限公司 |
冻干粉针剂(青霉素类)、粉针剂(青霉素类) |
L5241 |
102 |
浙江康吉尔药业有限公司 |
大容量注射剂(非PVC多层共挤输液用袋) |
L5242 |