创业家》见习记者 赵璐璐

很遗憾，莱美药业婉言谢绝了《创业家》的采访要求。这让我们错过了近距离观察据称是国内{zj1}新药研发实力的医药企业。但是围绕着莱美外围的采访还是让我们收获颇丰。

根据公开资料显示，1999年，成都药友与重庆药友共同出资成立了莱美药业，而重庆药友是复星医药控股51.00%的子公司。

搞清楚历史之后再看看莱美现在的主营业务，简单说就是生产xxx和抗肿瘤的xx，但除了常规药之外，莱美更多的精力放在新药研发上。目前，莱美有产品107种，其中新药有81种，其中又有9种产品被重庆市科委评为“高新技术产品”，公司每年用于研究开发新药的费用占销售收入的20%左右。莱美部分产品代表了中国新药的开发方向，具有较高水平的技术含量，创新药品就是莱美的核心竞争力。

在莱美公开数据里显示，高新技术药品占公司总销售收入60%以上。2005年度，高新技术药品收入4774万元，占总销售收入的84.68%。2006年度，高新技术药品收入7019万元，占总销售收入的70.99%。一些新开发的高新技术产品的市场占有率为50%（如莱美生产的氨曲南注射液目前处于供不应求状态）。

几经周折，我们找到了一位莱美公司的关键人物Y君。Y君是莱美产品研发部门的一位负责人，在某个会议场合被我们碰个正着。

《创业家》：国内少有企业花很大的精力在新药开发上，莱美为什么和他们不同？

Y君：研究新药带来的效益高，但确实是一件吃力不讨好的事情，花功夫费时间，说不定研究了半天只是为了证明“此路不通”，所以国内大多数医药公司都是选择生产仿制药。而莱美从创业之初就确定了原创路线，可以说是我们的老板做出了正确的决策。一个有正确战略思想的人，下面有一群能够做正确事的人。

记者：能详细描述下邱宇（莱美创始人）是个什么样的人吗？

Y君：邱宇是一个睿智、思路清晰、低调的老板。他穿着很朴素，从外观上怎么也不像一个老板。工作中邱宇很少烦躁，很冷静，不会因为员工做错什么而愤怒发火，对下属包容不纵容，开会通常不发言，只做总结。这也许跟他有能力驾驭整个局面有关。邱宇的逻辑是，每件事情你都去做，无论你做错什么，首先你在做，哪怕是否定的结论，哪怕是不通的路，只要你在做就好。邱宇希望大家把小事情做得很精彩。一般来说老板都注重结果，但他关注过程，这就是他{zd0}的工作方式，人格魅力。

在邱宇带领下，莱美十年来温和地成长，没有大起大落，从创业期到现在的成熟期，一步一步地成长。公司团队，从研发、生产，甚至销售都是出身于医药、化学、生物相关的专业，每个人明白自己要做什么，达到什么地步。

谈到创业板对公司的影响，Y君说：“公司上创业板也是个水到渠成的事情，国家有这个创业板平台，我们正好做到了这个地方，既然符合他的要求，来了这趟车，停站，然后我们上去，这趟车就拉着我们平平安安地往下走，就是这样的。”

(本文来源：创业家 )

重庆莱美药业股份有限公司
一、企业的基本情况
1.1企业概况
重庆莱美药业股份有限公司位于重庆市南岸区茶园月季路8号，注册资金6850万元，是法人代表邱宇与法人股东重庆科技风险投资有限公司及其他自然人股东共同出资组建的股份有限公司。公司占地26800平方米，建筑面积10183平方米，绿化面积8308平方米，公司总资产1.5亿，企业共有员工242人，是一家从事药品研发、生产和销售的高新技术企业（2001年6月被重庆市科学技术委员会评为高新技术企业）企业。公司主要从事生产、销售大容量注射剂、小容量注射剂、粉针剂、冻干粉针剂及原料药。公司从成立至今，共上缴税费近亿。公司多次荣获“工业企业xx”、“区重点骨干企业”及“依法诚信纳税先进企业”、“重庆市科技企业”等称号，公司多个产品荣获“重庆市知名产品”、“重庆xx产品”等称号。
公司从成立至今，呈现出较为喜人的发展态势，目前莱美药业股份有限公司已经被市金融办正式列为重庆市十家重点培育的拟上市公司之一。
1.2企业发展沿革提纲
公司成立于1999年，是成都市药友科技发展有限公司与重庆药友制药有限责任公司共同出资组建的有限责任公司，注册资本1000万元；2001年成都市药友科技发展有限公司与重庆药友制药有限责任公司增资2549万元；2006年12月重庆科技风险投资有限公司投入资金2000万元进入重庆莱美药有限公司，公司注册资金增加至3549万元；2007年10月，公司经过股改增资至6850万元，公司名称由重庆莱美药业有限公司变更为重庆莱美药业股份有限公司。
二、企业高新技术特征与优势
2.1高新技术企业的认定情况
2001年重庆莱美药业有限公司被评为重庆市高新技术企业，莱美兴（盐酸左氧氟沙星）、盐酸克林霉素、加替沙星注射液、纳米炭及混悬注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、N(2)-L-丙氨酰－L-谷氨胺及注射液、帕珠沙星及注射液、纳洛酮注射液、磷酸氟达拉滨及注射液共9个产品被重庆市科委评为“高新技术产品”。莱美兴、盐酸克林霉素注射液、纳米炭及混悬注射液、N(2)-L-丙氨酰－L—谷氨酰胺及注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、注射用盐酸纳洛酮、甲磺酸帕珠沙星氯化纳注射液、磷酸氟达拉滨及注射液、氨曲南及注射液等10个产品被重庆市科委评为重点新产品。2007年6月重庆莱美药业股份有限公司技术中心通过重庆市经委等相关部门组织验收，被评为重庆市企业技术中心。
2.2现有主导产品的技术含量、水平、市场占有率、占企业总收入的比重
莱美药业核心技术力量是创新xx的研发，主导产品xxx类、营养剂类及新药示踪剂类大部分系我公司研发新药，部分产品代表了中国新药的开发方向，具有较高水平的技术含量。xxx类的帕珠沙星注射液（重庆市高新技术产品及重庆市重点新产品）的技术创新：通过对制剂工艺优化，解决了产品储存过程中析晶和有关物质升高的问题，提高了产品质量成为该品种的技术创新。营养剂类的N(2)-L-丙氨酰-L-谷氨酰胺注射液（重庆市高新技术产品及重点新产品）技术创新：通过对原料生产工艺改进，尤其是对结晶溶媒和条件进行了优化，利用乙醇代替甲醇获得成品，使成品杂质含量大大降低，质量指标超过了同类进口产品。示踪剂的纳米炭混悬注射液，于2004年获得国家专利（专利号为:ZL02113731.5），本品有以下技术创新：首次采用振动磨研磨分散技术制备纳米炭混悬注射液；首次用聚维酮K30作为分散稳定剂应用于纳米炭混悬注射液；首次用枸橼酸/枸橼酸钠缓冲系统控制纳米炭产品的PH值；首次发现用硝酸对原料纳米炭洗涤，可以改变本品的稳定性。
公司的主导产品市场占有率10-40％，占企业总收入的80％以上。
2.3高新技术产品收入及技术性收入的比重
公司高新技术产品占公司总销售收入60％以上，2005年度，高新技术产品收入4774万元，占总销售收入的84.68％；2006年度，高新技术产品收入7019万元，占总销售收入的70.99％。
2.4现有产品在行业中的竞争地位与优势
我公司现有产品莱美兴、盐酸克林霉素、加替沙星注射液、纳米炭及混悬注射液、氨甲环酸氯化钠注射液、N(2)-L-丙氨酰－L-谷氨胺及注射液、帕珠沙星及注射液、纳洛酮注射液、磷酸氟达拉滨及注射液等主导高新技术产品市场占有率为10-40％，其中一些新开发的高新技术产品的市场占有率为50％（如我公司生产的氨曲南注射液目前处于供不应求状态）。因我公司主导产品大部分是日常用药类，因此有很大的市场需求，同时我公司的产品，药效与同类药品相当（部分效果更好），价格与同类药品相当（部分低于同类产品），因此具有产品优势及价格优势核心竞争力。
三、企业整体研究开发和技术创新能力
3.1现有的开发机构与管理机制
开发机构（技术中心）相关情况
重庆莱美药业开发机构-重庆莱美药业技术中心成立于2002年，中心共有员工35人，其中大专以上的科技人员为32人，研发新产品的科技人员28人。拥有从国内外引进的专业技术人才，其中回国博士、硕士共2人。拥有符合国家GMP要求的科研基地，主要从事医药新产品、保健品、新材料、医疗器械的研究、开发以及技术成果转让为了强化产学研结合，公司与四川大学共同创立了联合实验室，联合实验室吸纳了大批博士、博士后，为公司的研发队伍不断输送新鲜血液。
管理机制
莱美公司技术中心是由董事长直接领导下副总经理负责制。主要有以下管理制度： 财务制度：独立核算；科研管理制度：根据公司要求提出科研方向，通过技术副总向各部门下达任务，分级管理； 激励机制： 为了调动研发人员积极性，公司董事会决定，用于技术转让的转让费的50％留存于技术中心自行分配，作为工资外的其他奖励； 创新环境和产学研结合的开发机制。
3.2人才优势
（A）企业负责人邱宇华西医科大学药学专业毕业，研究员。参与过低温利凡诺分离白蛋白和免疫球蛋白工艺以及血液中凝固因子的分离等科研项目，曾获中国医学科学院技术进步二等奖，卫生部三等奖，四川省科技进步三等奖等荣誉，从事药品研究、生产，有丰富的药品研发经验。
研究开发带头人：唐小海，医学硕士，主任医师，教授，1987年毕业于华西医科大学医学院妇产科，硕士学位，留日博士。1999唐小海研发的新产品盐酸克林霉素获得成都市科技进步三等奖；2006年唐小海的纳米炭混悬注射液生产工艺荣获成都市科技进步三等奖；2007年唐小海的纳米炭混悬注射液荣获四川省科技进步三等奖。1999年与日本国立癌症中心共同进行了纳米炭原料及制剂的攻关。唐小海在国内外发表论文15篇（SCI共收录有唐小海个人论文4篇），作为{dy}发明人申请及获得的专利10项。
(B)从事研究开发的科技人员结构组成及人才的选拔、使用与激励机制
莱美药业技术中心技术力量雄厚，中心共有员工35人，其中大专以上的科技人员为32人，研发新产品的科技人员28人。拥有从国内外引进的专业技术人才，其中回国博士、硕士共2人，为了充实技术队伍，技术中心每年从高校吸纳大批优秀人才。为了强化产学研结合，公司与四川大学共同创立了联合实验室，联合实验室吸纳了大批博士、博士后，为公司的研发队伍不断输送新鲜血液。
主要科技人员有（董事长邱宇、技术副总唐小海不再陈述）
技术部经理安林：工程师，从事药品研发，熟悉多种剂型的药品研发，有丰富的药品研发创新经验，进行了一类新药加替沙星、三类新药甲磺酸帕珠沙星、伏立康唑等的研发。
王英：四川大学化学专业毕业，工程师，熟悉多种剂型的药品研发，有丰富的药品研发创新经验，组织了实施了一类新药纳米炭混悬注射液、二类新药注射用银杏叶、甲磺酸帕珠沙星、埃索奥美拉唑等新药临床试验；组织实施了盐酸克林霉素等新药的出口注册；组织实施了四川省重大科技攻关项目二类新药匙羹藤胶囊的研发工作。
付蓉：华西医科大学药学院药化专业毕业，工程师、xxxx，熟悉GMP认证程序，参与公司GMP认证达标工作，负责公司的全面质量管理，多次参与公司技术改造工作。
公司为了留住人才，制定了项目提成、年度公派培训、优秀人才出国培训等一系列激励政策，保证了研发队伍的创新动力，并通过培训充实研发人员专业知识，为公司技术创新源泉奠定了基础。
3.3公司近三年研究开发经费及其中占上年企业销售收入的比例，研究开发所具备的基本条件
公司为了加快研发的步伐，不断对研发设备进行配置更新（技术中心拥有价值260万元的研发设备），莱美药业的投资者深信，质量和科技创新能给企业带来可持继发展机遇，新产品研发是企业发展重心，公司决定将销售收入的10％以上用于技术开发、技术中心的基础设施进行改造、扩充研发队伍等达到信息化建设目的。2004年度    公司用于研究开发费用936万元，公司销售收入4656万元，占企业销售收入的20.10％；2005年度公司用于研究开发费用1148万元，公司销售收入5638万元，占企业销售收入的20.36％；2006年度公司用于研究开发费用1390万元，公司销售收入9813万元，占企业销售收入的20.72％。公司研发的各项技术创新活动实行自主开发和公司定向开发相结合的原则。根据市场对新品种的需求情况及公司内部情况，公司将研发中心的技术开发成果运用作出了如下决定：将公司研发中心开发成果70％用于莱美药业生产新产品，30％用于技术转让的决定。
3.4近两年对外合作交流情况
国内合作：我公司研发人员与四川大学组建的联合实验室，共同研究开发出了纳米炭EPR效应的靶向xx药“果胶-阿霉素”，目前正申请临床批文。公司与重庆医科大学、华西医科大学等多个高等医学院校签订了15个新药临床研究合同，各项研究工作目前正在如期进行。
国际合作：公司与日本东京大学共同研究接枝纳米炭的应用用途，该工艺已获得国家专利；与美国诺华公司共同合作研发的替莫唑胺原料药。
3.5我公司已有的科研成果及知识产权情况
公司共有新药81个，其中纳米炭混悬注射液等荣获重庆市科学技术进步三等奖。
公司专利主要有（见下表）
名称 已获授权专利 备注
 专利号 授权公告日 
一种纳米炭混悬组合物的制备 ZL02113731.5 2004.12.22 
苯并咪唑类化合物镁盐的制备方法 ZL02113294.1 2004.3.17 
用胡椒碱增加芍药甙生物利用度的复方中药及其制备方法 ZL01128926.0 2004.6.30 
阿胶注射液及其制备方法 ZL200410022743.5 2006.12.20 
接枝纳米炭的医药用途 ZL200510054965.X 2007.10.10 
接枝纳米炭xx前药及制备方法和应用   已受理
接枝纳米炭的医药用途   已受理
接枝纳米炭及混悬液的制备方法和医药用途   已受理
一种对抗细胞色素氧化酶P450抑制剂的xx组合物及其用途   已受理
一种xx子宫肌瘤和子宫内膜异位症的复方中药及制备方法   已受理
一种银杏叶提取物冻干粉针剂及制备方法   已受理
一种提高沙棘黄酮生物利用度的药用组合物   已受理

3.6近两年重点培育项目及地方项目情况
近两年重点培育项目11个，在研项目22个。其中重点培育项目主要有：银杏叶注射液、埃索奥美拉唑、靶向xx药“果胶-阿霉素”、匙羹藤胶囊、替莫唑胺原料药等。
3.7近两年承担国家及地方项目情况
我公司与三军医大、医工院、大兴药业等三家单位共同与重庆市科委签订合同而联合承担的创新xx及生物制品的研究及产业化项目，我公司主要承担的是纳米炭混悬注射液的产业化项目。该项目我公司目前进展顺利，能于明年如期结题。企业现有的国家及市级研发机构情况
3.8企业现有的国家及市级研发机构情况
重庆莱美药业开发机构-重庆莱美药业技术中心成立于2002年，于2007年10月经重庆市经济委员会、重庆海关、重庆国税局、重庆市地方税务局等相关部门组织专家验收，并被评为重庆市企业技术中心。该中收拥有符合国家GMP要求的科研基地，主要从事医药新产品、保健品、新材料、医疗器械的研究、开发以及技术成果转让；化学试剂、化工原料的研究、开发、技术服务。
四、生产、经营管理体系
4.1组织机构与管理运行体系
4.1.1公司组织机构（略）
4.1.2管理运行体系
莱美药业股份有限公司实行总经理领导下的各部门领导负责制，生产副总分管公司生产部（公司共设有水针车间、输液车间、冻干车间及固体制剂车间、原料车间共五个车间）、设备部；财务副总负责整个公司财务工作；质量副总负责公司全面质量管理工作；销售副总负责公司销售工作，技术副总负责公司技术工作，管理公司注册、技术中心、联合实验室等技术部门。
4.2公司生产制造条件及产业化能力
公司具有先进制造设备及成熟的产业化生产能力。公司主要拥有以下生产线：大容量注射剂2条（年生产能力为2500万瓶）、小容量注射剂1条（年生产能力5000万支）、冻干粉针剂2条（年生产能力为250万瓶）、粉针剂1条（年生产能力2500万瓶）、原料生产线4条（原料药年生产能力10吨），我公司已于2007年8月完成新增固体制剂生产线1条，设备已调试完，正申请GMP认证。
4.3质量管理体系及产品质量情况
我公司质量管理由质量副总经理全面负责，公司所有生产线都通过GMP认证（原料药目前正申请FDA认证），为了保证公司生产的药品质量，为广大患者的健康负责，公司严把药品质量关，做到公司每批产品抽检率高于国家标准。公司的质检设备有：高效液相色谱仪、气相色谱仪、红外光谱分析仪、紫外分光光度计以及必备的常规质量检测仪器。为了提高质检结果的准确性，公司对质检人员进行入职前培训及考核和入职后的年度培训和考核等多种培训和考核方式，不断提高质检人员的专业水平，以提高质检结果的可信度。公司产品质量稳定，市场销售产品患者使用状况良好，没出现药品质量安全事故。
4.4市场开发和营销策略能力
新药的开发是国际医药产业竞争的焦点。一个创新xx的面市，能为全人类的健康事业做出巨大的贡献，更可为一个医药企业带来若干年的利润和持续发展的机会。莱美药业致力于新药开发、研制和生产，公司共有产品107个，其中共有新药81个。公司每年都有新的品种上市，因此公司销售收入都在上年基础上递增。2004年4656万元、2005年5638万元、2006年9888万元。
在公司成立之初，就制订了仿制xx为主，仿创结合，以仿制xx快速、有效和低成本的优势，以市场份额求利润，以创新xx具有自主知识产权，具有市场独占性来获得新的经济效益增长点和高效益的公司短期和中长期发展的战略计划。在发展过程中，根据国内医药行业大环境的变迁和公司业务的拓展，不断将发展战略的内容详细化，具体化，并在实施的过程中克服了各种困难，取得了较大的发展。从公司发展的过程分析，以最初开发的新剂型盐酸克力霉素、左氧氟沙星，以及近期开发的加替沙星、伏立康唑、丙氨酰谷氨酰胺、利福昔明 、氟达拉滨、止血环酸等新药和仿制药的生产与销售形成了公司主要的利税；以长期投入和研发的、具有自主知识产权的淋巴靶向xx卡纳琳作为公司获得独占市场利润的新的增长点，取得了较好的经济效益与社会效益，并且使公司不断发展与壮大。
4.5产品进入国际市场的能力
我公司新开发的产品（如中药银杏叶注射液、伏立康唑等）多个产品与国际公司慈博生物医药技术（上海）有限公司签订了协议。我公司开发的新药部分产品（如纳米炭混悬注射液）是专利产品，是国际上将纳米技术用于医药行业的首批产品，有很好的国际市场占有能力，我公司的部分在研的中药产品（中药银杏注射液）也将是国际市场新产品，有好的市场潜力和竞争力。

五、企业发展前景与规划
5.1产业发展战略与规划
莱美药业在近五年内致力于中药开发，让长期服用化学药品的病人摆脱化学药品的毒副作用，回归自然。
公司技术中心于2004年研制成功并已投入生产销售的纳米炭混悬注射液，系淋巴靶向xx，是一个在国内外{dj2}上市的新剂型。辅助癌症手术xx用药，是纳米级技术在医药卫生上的{zx1}应用，科技含量高，在较长时间内国内都很难仿制。该药不仅对癌症患者具有缩短恢复期和提高生存期、减少原位复发有较大作用，而且对外科医生提高手术准确性具有较好的辅助作用。国内该领域尚处在空白期，市场潜力巨大，也是公司3～5年重点产业化的品种，该产品年产值500万元；左旋奥美拉唑、福利康唑等产品都是我公司即将产业化的新品种。
公司在新药的设计、筛选、临床前研究、临床研究等方面自成一体，系统完整，已经开发出具有自主知识产权的新药上市，并且建立了以淋巴靶向xx为主的靶向给药系统平台，me-too化学xx、复方中药和微乳制剂为主的四个新药研究平台。
公司发展规划及中期目标（未来5年的发展规划和总体目标）
发展规划及中期目标：有效地应用靶向给药系统平台，me-too化学xx、复方中药和药用制剂为主的四个新药研究平台进行临床前R&D，在经费分批按时到位地情况下，对1-2个自主知识产权的进行新药申报注册，争取2年取得第1个创新xx临床批件，3年内取得2个创新xx临床批件， 5年内1-2个创新xx上市，形成年销售额1-3亿的新药产业； 主要采取申请并获得专利权的形式保护市场，在国内目前条件下，使用专利技术对疗效好的xx优改制剂、与高分子载体结合成靶向xx，效率较高，成本较低，是{zfh}本公司规模、人力和财力的医药创新模式；争取已有项目靶向给药系统新药（果胶-阿霉素）或其它创新xx{zx0}上市，在取得相当好的社会经济效益以后，即使专利未获权其它企业仿制，由于新药注册的高投入、长时间（３-５年）的门槛，也有一个明显的滞后期，可以充分利用这个时期赚取高利润，然后，在竞争产品上市后利用价格优势继续保持市场，同时不断改进和增加产品线； 充分利用技术平台优势，根据市场选择数个高利润xx批量优改药用剂型申报，争取多个新药同时上市，形成1-3亿元的产业性开发，争取高回报。
5.2企业三年规划目标（质量、生产、销售目标）
把好质量关，将目前医药行业存在的共同药品质量问题彻底解决，同时设计出一些合理的、有助于提高产品质量的生产工艺及制造设备、检测设备。
生产上，将公司现有的生产品种扩大生产规模，同时将公司已获得新药证书但还没批量生产的新产品不断产业化，不断提高产品的生产规模，增加产品的市场占有率，让我公司的产品得到更多的市场份额。

三年的销售年度 销售收入（万元） 净利润（万元） 税费（万元）
2007 12000 2400 960
2008 18000 3600 1440
2009 20000 4000 1600

5.3人才培养计划
技术人才：我公司将依托与四川大学联合成立的川大联合实验室，将技术研发人员每年选派至四川大学学习深造，为公司培更多的高素质的管理人才；同时公司与重庆医科大学、西南大学、三军医大建立了密切联系，每年引进20-30名医、药学专业的大、中专毕业生进行内部培训，并分阶段输送到公司各个技术岗位。
其他管理人才：公司积极与各培训机构合作，开展各项培训，并鼓励管理人员继续学习，公司为他们报销各种培训及学费。为公司大力打造一支管理水平高、业务能力强的管理、研发、营销队伍而努力。

5.4产品市场竞争战略（包括进入国际市场的预测）
我公司现有主导产品市场份额不断扩大，公司计划在未来发展中，积{jz}力于新药开发，将中药的新药开发放在新药开发的xx，公司于2004年立项研制的匙羹藤胶囊是一种用于xx糖尿病的国家二类中药，公司已做到临床三期的银杏注射液，是xx心脑血管疾病的中药，预计2008年获生产批文及新药证书，2009年产品上市，致力于中药开发，让长期服用化学药品的病人，都有强烈摆脱化学药品的毒副作用，回归自然，改用xxx的愿望。公司计划在未来时间里将新药不断产业化，并将新品种推向国际市场，是公司目前正积极努力并已取得初步成绩，公司原料药正在申请FDA认证，认证通过后，公司的原料药将已每年10－20吨的量供应欧美市场，将为国家及企业带来高额利润。

莱美药业将一如既往的继续致力于医药开发，继续为全人类健康服务，在今后的技术创新领域内发挥自己优势，为人类健康作更多贡献！