【药品名称】
　　通用名称：尼妥珠单抗注射液
　　商品名称：泰欣生
　　英文名称：Nimotuzumab lnjection
　　汉语拼音：NiTuoZhuDanKang Zhusheye
【主要成分】每支10mL含50mg尼妥珠单抗、4.5mg磷酸二氢钠、18.0mg磷酸氢二钠、86.0mg氯化钠、2.0mg聚山梨醇酯80
【性状】外观澄清、无色无味，无不溶物的液体
【适应症】本品与放疗联合适用于xx表皮生长因子受体(EGFR)阳性表达的Ⅲ/Ⅳ期鼻咽ái。使用本品前，患者应先确认其肿 瘤细胞EGFR表达水平，EGFR中、高表达的患者推荐使用本品。检验操作应由熟练掌握EGFR检测试剂盒检测技术的实验室完成。检验中的某些失误，如使用较差的组织样本、未能严格遵从操作规程、使用不当的对照等均可能导致不可靠的结果
【用法用量】100mg尼妥珠单抗稀释于250ml生理盐水中，前臂静脉输液给药，进药过程在60分钟以上。{dy}次给药时间为放射xx的{dy}天，于放疗前完成，以后每周一次，共8次。患者同时接受标准的鼻咽ái放射xx
【贮藏】本品在2～8℃储存和运输，严禁冷冻
【有效期】二年（24个月）
【规格】50mg:10ml/瓶。13.5毫升西林瓶装量10毫升（±0.5毫升），尼妥珠单抗浓度为5mg/mL，每支含50毫克
【包装】硼硅玻璃管制注射瓶，1瓶/盒
【价格说明】￥1600元/盒
【批准文号】国药准字S20080001
【生产企业】北京百泰生物药业有限公司


【提　　示】
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