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【商品名称】Daclatasvir
【通用名称】达卡他韦片
【英文名称】Daclatasvir
【分子式】C40H50N8O6
【分子量】738.88
【含 量】98%
【C A S】1009119-64-5
【主要成分】ダクルインザ片60mg/片中含有ダラタスビル盐酸盐66毫克(ダクラタスビル和60毫克)。
另外,添加剂,无水乳糖,结晶纤维素,交联羧甲纤维素钠,二氧化硅,硬脂酸镁、羟丙甲纤维素,二氧化钛,宏观球门400,青色2号铝耙及黄色三氧化二铁含有。
本品为淡绿色五角形薄膜包衣片。
【适应症】达卡他韦作用于 1、2、3、4型丙肝,与其他抗丙肝xx(包括索非布韦)联用,xx时间 12/24周,临床xx率达 89%~{bfb}。
日本达卡他韦与索非布韦用法及疗效对比:表一: 丙肝xx 适应症 用 法 xx时间 临床xx率 Sofosbuvir
索非布韦 1、2、3、4型丙肝 与利巴韦林联用(根据基因分型决定是否与干扰素联用) 12/24周 90.3% Daclatasvir
达卡他韦 1、 2、3、4型丙肝 与其他抗丙肝xx(包括索非布韦)联用 12/24周 89%~{bfb} 表二: 丙肝类型 达卡他韦+索非布韦(12/24周)
索非布韦+利巴韦林(12周) 索非布韦+西甲匹韦±利巴韦林(12周) 1型丙肝 {bfb} -- 92%-94% 2型丙肝 {bfb} 93% -- 3型丙肝 85% 61% --
【用法用量】
(1)一片60mg片每天1次有或无食物服用。
(2)可联合利巴韦林或者联合利巴韦林+聚乙二醇干扰素xx慢 丙型肝炎(CHC)。推荐联合xx方案如下表 建议联合xx:
(3)SOVALDI与利巴韦林联用共24周干扰素不合格可被考虑为被基因型1感染CHC患者。
(4)在有肝细胞 等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的xx,以先发生为准。
(5)对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【规 格】片剂:60mg 100mg片
【包 装】10片 12片 14片 28片
日本:6000元/盒 12000元/盒
印度达卡:2000元/盒
爱尔兰:3000元/盒
孟加拉:12片 1200元/盒
孟加拉:10片 1000元/盒
老 挝:3000元/盒
韩国:3000元/盒
【贮藏】遮光干燥密封储存。
【有效期】3年(使用期限的岁月外箱子记载。)
【生产企业】日本GAKLINZA 印度NATCO公司 老挝东民制药厂 爱尔兰仿制药 孟加拉Beacon制药厂 韩国施贵宝公司 孟加拉incepta