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【商品名称】诺科飞(Noxafil)
【通用名称】泊沙康唑口服混悬液
【英文名称】Posaconazole Oral Suspension
【汉语拼音】Boshakangzuo Koufuhunxuanye
【主要成分】本品的主要成分为泊沙康唑。辅料:人造樱桃味纯净水、枸橼酸一水物、丙三醇、液体葡萄糖、聚山梨醇酯80、西甲硅油、苯甲酸钠(E211)、枸橼酸钠二水物、二氧化钛(E171)、黄原胶。
【化学名称】4-[4-[4-[4-[[(3R,5R)-5-(2,4-二氟苯基)四氢化-5-(1H-1,2,4-三唑-1-甲基)-3-呋喃]甲氧基]苯基]-1-哌嗪基]苯基]-2-[(1S,2S)-1-乙基-2-羟丙基]-2,4-二氢-3H-1,2,4-三唑-3-酮。
【分子式】C37H42F2N8O4
【分子量】700.8
【性状】白色混悬液,可观察到透明至不透明白色半固体颗粒。
【适应症】
预防侵袭性曲霉菌和xxx感染。
适用于13岁和13岁以上因重度免疫缺陷而导致这些感染风险增加的患者。这些患者包括接受造血干细胞移植(HSCT)后发生移植物抗宿主病(GVHD)的患者或化疗导致长时间中性粒细胞减少症的血液系统恶性/患者。
xx口咽xxx病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽xxx病。
诺科飞适用于xx口咽xxx病,包括伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽xxx病。
【用法用量】
预防侵袭性xx感染:200mg(5ml),每日3次。疗程根据中性粒细胞减少症或免疫抑制的恢复程度而定。
口咽xxx病:第1天的负荷剂量100mg(2.5ml),每日2次,之后100mg(2.5ml),每日1次,为期13天。
伊曲康唑和/或氟康唑难治性口咽xxx病:400mg(10ml),每日2次。疗程根据患者基础疾病的严重程度和临床应答而定。
诺科飞置于4盎司(123ml)琥珀色玻璃瓶内,带防儿童开启封盖(NDC0085-1328-01),内含105ml混悬液(每ml含40mg泊沙康唑)。使用前请充分振摇诺科飞。
建议在每次给药后和储存前用水清洗量匙。
必须在进餐期间服用诺科飞,或者对于无法进餐的患者,可以伴随营养液或碳酸饮料(如:姜汁汽水)服用诺科飞。
【规格】40mg/ml/瓶,含有105ml口服混悬液。
【包装】1瓶/盒。
【价格说明】2500元/盒
【贮藏】25℃保存,允许的偏差在15℃-30℃,不可冷冻。
【有效期】容器未开封:24个月;容器首次开封后:4周。
【批准文号】进口药品注册证号H20150065
【生产企业】加拿大Patheon Inc.,Whitby Operations