【药品名称】
　　商品名称：Sovaldi
　　通用名称：索非布韦片
　　别名：索氟布韦
　　英文名称：Sofosbuvir
【主要成分】本品主要成分为索非布韦。
【悻　　状】本品为红色胶囊型薄膜包衣片。
【化学名称】Isopropyl(2S)-2-[[[(2R,3R,4R,5R)-5-(2,4-dioxopyriin-1-yl)-4-fluoro-3-hydroxy-4-methyl-tetrahydrofuran-2-yl]methoxy-phenoxy-phosphoryl]amino]propanoate
【分子式】C22H29FN3O9P
【分子量】529.45
【CAS号】1190307-88-0
【适应症】SOVALDI是一种丙型肝炎病毒(HCV)核苷酸类似物NS5B聚合酶抑制剂，适用为慢悻丙型肝炎(CHC)感染的xx作为组合抗病毒xx方案的一个组分。SOVALDI疗效已在有HCV基因型1，2，3或4感染受试者中被确定，包括有肝细胞ái符合米兰[Milan]标准(等待肝移植)和有HCV/HIV-1共-感染受试者。
【用法用量】
　　（1）一片400mg片每天1次有或无食物服用。
　　（2）应与利巴韦林[ribavirin]联用或与聚乙二醇化干扰素[pegylated干扰素]和利巴韦林联用为CHC的xx。
　　建议联合xx：
　　　表1：
　　　　HCV单独－感染和HCV/HIV－1共－感染　xx　时间
　　　　基因型1或4　SOVALDI＋peg－干扰素α＋利巴韦林　12周
　　　　基因型2　SOVALDI＋利巴韦林　12周
　　　　基因型3　SOVALDI＋利巴韦林　24周
　　　　a.对患者有CHC基因1或4型给药建议见聚乙二醇干扰素αxx资料。
　　　　b.利巴韦林的剂量是基于体重（﹤75kg＝1000mg和≧75kg＝1200mg）。利巴韦林的每天剂量是口服分2剂与食物口服给予。有肾受损患者（CrCl≦50mL/min）需减低利巴韦林剂量；参阅利巴韦林的xx资料。
　　（3）SOVALDI与利巴韦林联用共24周对CHC有基因1型感染患者是接受基于干扰素方案不合格可被考虑为一种xx选择应通过对个体患者潜在获益和风险的评估指导xx决策。
　　　表2：与SOVALDI共同给药利巴韦林剂量修饰指导原则
　　　　实验室值　减低利巴韦林剂量至600ma/daya如：　终止利巴韦林如：b
　　　　无心脏病患者血红蛋白　﹤10g/dL　﹤8.5g/dL
　　　　稳定心脏病史患者中血红蛋白　任何4周期时血红蛋白减低≧2g/dL　尽管减少剂量4周﹤2g/dL
　　　　a.利巴韦林每天剂量分2剂与食物口服给予。
　　　　b.一旦利巴韦林曾不给予于或实验室异常或临床表现，可能意向重新开始利巴韦林在600mg每天和进一步增加剂量至800mg每天。但是，建议利巴韦林不增加至原先赋予剂量（1000mg至1200mg每天）。
　　（4）在有肝细胞ái等待肝移植直至48周或直至肝移植患者应被与联用利巴韦林为CHC的xx，以先发生为准。
　　（5）对有严重肾受损或肾病终末期患者不能建议剂量。
【贮藏】存放在室温15～30℃（59～86℉）。
【有效期】24个月
【规格】400mg/片。
【包装】瓶装，28片/瓶
【价格说明】
　　印　度：400mg×28片/瓶￥2000元
　　爱尔兰：400mg×28片/瓶￥2000元
　　美　国：400mg×28片/瓶￥35000元
　吉利德二代：
　　巴　西： 90mg×28粒/盒￥5700元
　　孟加拉：400mg×28粒/盒￥3300元
　　印　度：(90mg＋400mg)×28片/盒￥3300元
　　孟加拉：(90mg＋400mg)×28粒/盒￥4000元
　　尼泊尔：(90mg＋400mg)×28片/盒￥5700元
【生产企业】
　　印度NATCO公司
　　印度HETERO制药
　　爱尔兰仿制药
　　美国吉利德科学公司
　　孟加拉{dy}大制药厂


【提　　示】
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