主题内容：

　　国内片剂生产工艺与设置装备摆设有何不够？

　　若何看待压片机的自动检测、历程剖析、CIP以及除尘等问题问题？

　　加料部门常见的问题问题有哪些？若何合理选择加料系统？

　　压片机模具的计划和制造上需要详尽哪些手艺要求？

　　从国内外压片机的对比情形剖析国内设置装备摆设发展的标的目的。

　　若何根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型？

　　介入谈判：

　　北京国药龙立科技有限公司

　　赵英聊城万合财产制造有限公司

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　包来根通用电气药业（上海）有限公司工程师

　　魏增余连云港中医药xx职业手艺黉舍xx制剂实训中心工程师

　　张洪飞通化玉圣药业股份有限公司副总司理

　　卢建华上海信源制药机械有限公司总司理

　　1、国内片剂生产工艺与设置装备摆设有何不够？

　　李喆北京国药龙立科技有限公司

　　首先，压片工艺历程存在粉尘问题问题，下面就片剂压制成型历程存在的粉尘问题问题，探讨其办理的法子。

　　(1)粉尘成因剖析。现在，国内高速扭转式压片机和筛片机在生产运行中所发生的粉尘，一样平常接纳专用吸尘器供给负压将其抽吸扫除。但因为现有手艺水温顺意识的差距，设置装备摆设自己的密封功效不幻想，仍有部门粉尘外泄至净化地域。别的，物料输送或药片转序等历程发生的粉尘，也概略从有关跟尾处直接外泄至净化地域。

　　(2)净化指标真实水平。我国现行的GMP的净化级别主要xx静态的指标。这种情形下，压片历程中发生的粉尘经常被轻忽了。而在欧美和日本等国家或地域，各项指标都是在现实生产历程的动态检测，粉尘的释放将直接影响事情地域内灰尘粒子的数目。显然，后者的检测数据斗劲真实。我国新版GMP主要参考欧盟GMP进行改削，新典型实施后净化指标的检测及评价理应与国际接轨。

　　(3)办理法子。为了降低压片历程粉尘泄露量，应脱手前进设置装备摆设的防护品级；制药企业对设置装备摆设供给商年夜白提出具体的密封与隔离要求，并对供给的隔离法子进行合理的评估。

　　其次，国产制药装备虽前进不小，有的改换进口的机型，并有必定的出口量，但仍普遍存在差距。高速扭转式压片机等自动化水平较高的设置装备摆设，在片剂生产工艺历程中占有着严重职位地方，很年夜水平上抉择着片剂质量。是以，良多xx制药企业对这类光机电一体化设置装备摆设的各项功效及其各系统的计划提出了具体要求，这是一个促进我们缩短“理念差距”的契机。

　　张国瑞北京国药龙立科技有限公司

　　对于片剂质量的评价，模拟仍是是片剂的强度、崩解、溶出和重量差别几项主要指标。但“黑点色点”概况缺陷越来越受到制药厂和压片机生产厂的普遍重视。我们觉得，要淘汰或提防此类概况缺陷，应从物料和设置装备摆设两个方面去考虑。

　　(1)防控物料自己杂色。因为制粒与干燥工艺不完竣，概略搅浑与输送设置装备摆设的清洁不到位，都轻易导致生成混杂色物料颗粒制品。

　　(2)提防物料发生化学反映。压片机与物料直接干戈的部门零件，如加料衬底、刮料板、收粉环、刮料片和挡料片等常选用耐侵蚀的青铜材质制造。对于轻易与铜质件发生化学反映导致变色的特别配方物料，如肌苷片等片剂的压制，试压片前应更调有关件的材质为机能加倍安定的奥氏体不锈钢。

　　(3)提防物料摩擦生热变色。压片机的高速扭转转台与加料系统的衬底、定量刮料板等干戈物料零件作相对勾当，经由过程物料介质形成彼此摩擦。当所发生的热量值跨越物料熔点时，物料就会氧化变色，从而致使片剂发生黑点或色点，尤其是热敏性或低熔点类物料更甚。此时，应详尽做好间隙调整等事情：加料衬底底面与转台事情端面之间的间隙，以不跑粉为原则，略微放年夜调整至上限值；刮料板与转台事情端面的贴紧力不能过年夜，但应保证其动态时慎密贴合；减小干戈物料零件与扭转事情台之间的干戈面积，降低摩擦生热的几率。调整后，应试压片检磨练证有无物料变色现象，确保无问题问题方可转入批量生产。

　　(4)防控物料或片剂受主机润滑油污染。若是主机润滑油过量或设置装备摆设办理不善，很轻易导致主机润滑油脂污染物料或侵袭片剂，而发生黑点或色点概况缺陷。为此，应重点做好以下事情：节制润滑系统的供油量。调整缩短润滑系统的供油时刻(润滑时刻)，降低供油的阻遏距离周期(润滑阻遏距离)；做好压片机的维护调养，应定期重点搜检密封件的靠得住性，如冲杆的防尘密封圈与集油环、加料器的防尘密封圈等；严酷实施压片机的清洁规程，当连续永劫刻生产时，即使是同批药品，仍有需要定时做好清算清洁。

　　我公司压片机的转台事情端面宽遮挡结构，吸粉罩年夜面积困绕且顶面里高外低，禁止落在吸粉罩上的粉尘向内滑落。出片挡料工段年夜面积困绕遮挡，提防上冲杆快速汲引时被防尘密封圈刮离冲身的油粉泥甩落；压片室设有专用的除尘净化装配。加添定量后，转台事情端面残留少量细微颗粒或粉末物料跟着转台高速扭转被向外甩出，与成型预压架空出的气粉搅浑形成“扬尘”。若是不实时抽吸扫除，“扬尘”将被上冲杆冲身吸附并渐渐集积形成油粉泥。如被带入冲杆孔内，既概略摩擦变色，也会影响冲杆的往来来往勾当甚至“涩冲”。

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　自我国GMP实施以来，国内片剂的生产工艺有了很年夜的前进。片剂生产的主要设置装备摆设如破损、制粒、干燥、搅浑、压片等工艺设置装备摆设有了很年夜的刷新。接纳干法制粒，直接干法压片更淘汰了生产关头，前进了生产服从。额外是接纳粉末压片法淘汰了制粒的关头，使生产服从获得了更猛前进。片剂生产的主要设置装备摆设压片机，像ZP—33模式的压片机，我国已操纵多年。此种压片机压力小（最年夜压力40kN），噪声高，吸尘功效差，粉尘飞扬年夜，产量不高（生产本事4.3万～11万片/h），它的较年夜缺陷是不能压异型片。现在已经有全封锁、压力年夜、噪声低、生产服从高、润滑系统完竣、可自动化操纵的机型，其各种机能已较着优于通俗压片机。产量已从通俗低速型发展到亚高速型（20万～26万片/h），甚至30万～33万片/h、52万片/h甚至更高单产量的高速型，加料系统由自然加料转变为强逼加料。各种新手艺的应用，使设置装备摆设机能加倍完竣。接纳压力传感器，对预压、主压的压力进行反馈节制，自动调剂压力，使操纵自动化。液压系统起到毗连支撑和平安呵护浸染，上下冲头过紧，超载时能起到呵护浸染。根据冲杆的压力检测旌旗灯号来调剂预压力和主压力，自动调整加添量、片重和设定值斗劲，自动剔出废片。

　　国内片剂设置装备摆设当然在机能上有了很年夜刷新，但在现实应用中还有良多不够：(1)在机械结构上还需刷新，如压片机维修时需要用起重工具，人工将转台抬出，拆卸费时又费力。而国外一些前辈的压片机，接纳可换转台结构，上、下冲及轨道可随转台一路移出，年夜年夜缩短更调模具、维修机械的时刻；(2)机械机能上的差距。如某药厂操纵某公司28冲压片机时，在压异型片的情形下，因为压力需调高，主轴强度不够，出现折断的情形。此种主轴为空心轴，造成折断的缘故原由，有计划的缺陷，也有加工的问题问题；(3)设置装备摆设清洁工艺有待刷新。现在片剂设置装备摆设的清洁根柢靠人工进行，因为各种缘故原由，难免会清洁不彻底、发生交织污染；(4)需周全前进自动化的水平；(5)物料的转运年夜多还靠人工进行，还很难实现真正意义上的物料的自动输送。人工的转运轻易造成物料的污染、华侈，粉尘飞扬，劳动强度年夜。

　　张洪飞通化玉圣药业股份有限公司副总司理

　　近年来，压片机制造企业在产品计划、制造中普遍追求高速度、高产量、低价钱，不太看重制药企业的今世化办理及cGMP要求。现在年夜年夜都中小型制药企业在用的压片机，因为设置装备摆设的规模性和缺陷，也给企业的GMP办理及产品格量带来良多现实问题问题。如污染、清洗坚苦、产品不能实现在线检测、设置装备摆设运行记实靠人工填写等。

　　压片机污染的一个主要缘故原由是润滑系统计划不合理，没有充分考虑制药设置装备摆设的特别性，设置装备摆设润滑年夜量接纳液体润滑剂，加之密封欠好，凡是造成药品污染。设置装备摆设制造企业可以考虑在压片机上增添润滑脂定时润滑装配或接纳靠得住的密封体例，来淘汰或杜绝润滑剂对药品的污染。另一个主要污染源是加料器与扭转平台的密封欠好，造成粉尘污染。英国MANESTY接纳聚氨酯密封圈结构的无间隙加料器，使加料器底部与转台中模实现零间隙干戈，禁止了现在加料器在密封上的缺陷。

　　年夜年夜都国产压片设置装备摆设清洗很是坚苦，不能实现在线清洗。清洁时不单要拆下上冲、下冲、中模，而且不易拆、不易清的弃世角也多。而国外有的压片机可实现快速装卸及在线清洗。即用少量的工具、调整少数的部件就能快速、便利地装拆需要清洗的零部件。有的压片机还接纳了可换转台来实现快速清洗。国产压片机也应在这方面加以刷新。

　　片重差别检测一直是片剂生产中一个严重而又坚苦的节制关头，国产压片机根柢上不能实现片重差别在线检测。购买一套在线检测装配价钱又不菲，一样平常中小制药企业很难做到。除设置装备摆设身非凡，引起片重差别的另一个主要缘故原由是颗粒不匀，勾当性有差别。现在压片机的下料体例会造成勾当性好的年夜颗粒先下来，勾当性欠好的小颗粒和粉末后下来，造成了片剂重量差别。设置装备摆设制造企业应该刷新压片机的下料体例，以淘汰片剂生产历程中的重量差别。

　　生产记实的真实性是GMP办理的一个严重内容。当然年夜年夜都压片机都接纳了PLC节制，但很少配有储存功效和打印设置装备摆设，人工记实难免失踪真。若是增添上述功效，不单合适GMP，同时也便于企业的办理及核算。

　　卢建华上海信源制药机械有限公司总司理

　　10年前，我国压片机市场上以17冲、33冲为主，其压片机能尚可，然而不乏缺陷。例如，外罩等不合适GMP，主传动蜗轮箱上置，缺乏充分润滑，易磨损。GMP更始时代出现良多压片机制造商，更多的35D压片机改换了33冲，受到市场普遍接待，但尚存调压结构不合理、手轮操纵坚苦、集体刚性欠缺限制其操纵等问题问题。上海信源公司凭借机床制造的履历对35D的不够之处进行了计划刷新，主要构件计划获得强化，并着重前进团结面和传动件的精度，从而提横跨片精度，并能顺应年夜片剂的压制，电器进级有了很好的操控性(手轮操纵自如，调压及冲填手轮均有浮现)。根据片剂巨细可选机型有35E、31E、29E。

　　若何让国内压片机缘上国际水平，我觉得起主要从压片机价钱恶性竞争中解脱出来。跟着市场竞争的日益强烈，良多压片机的质量较曩昔有所下降，主要表现在用材标准和压片机制造精度。信源一路头的方针是对原有机型进行优化，取得必定功效。经由过程对国内压片机的调研，团结国内用户现实所研制的ZP19系列压片机、ZP45增强型压片机都具备很好整机刚性，且出片精度高，适宜中药及难压西药的压片需求。其中，ZP45上冲上行轨接纳高速压片机计划要求，具稀有显功效，配有USB接口，操控手轮可在PLC浮现屏上直读相关数据。可实现每隔10min收罗压片事情时的动态数据，便于工场对生产现场的数据保留办理。压片事情时可实时检测每根冲杆的即时压力、平均压力、加添量、预压厚度及压片厚度。

　　2、若何看待压片机的自动检测、历程剖析、CIP以及除尘等问题问题？

　　赵英聊城万合财产制造有限公司

　　扭转式压片机以其产量高、质量安定、适当规模生产等特点，已经成为片剂生产的主要设置装备摆设，并被药厂普遍操纵。根据GMP，扭转式压片机必需有吸尘装配。

　　扭转式压片机的主要事情历程分为充填、压片、出片，3道轨范连续进行。扭转式压片机在生产历程中，因为加料装配或加入物料的自身缘故原由，粉尘很轻易落入中冲盘，同时，下冲杆与下中盘的配合间隙过年夜，也会使粉尘落入下冲盘，是以必需用专用吸尘装配来扫除粉尘。

　　现阶段，扭转式压片机一样平常用外接式吸尘器来吸尘，主要分为机械除尘器、湿式除尘器、静电除尘器、过滤式除尘器，但常用的是机械除尘器，其主要结构是经由过程一台漩涡泵进行吸尘，漩涡气泵的事情事理是气泵的叶轮上稀有10片叶片组成。漩涡气泵的叶轮扭转时，叶轮叶片中心的空气受到离心力的浸染，朝着叶轮的边缘勾当，并以必定的离心力分开叶轮边缘进入泵体的环形空腔，因为离心力和空腔的特别造型同时浸染在空气上，使勾当的空气又返回到叶轮，重新从叶片的肇端点以同样的体例进行轮回勾当。因为空气被平均地加速，叶轮扭转所发生的轮回气流使空气以螺旋线的勾当轨迹窜出。经由过程滤带过滤后的空气排入室内，对室秘闻况会发生轻细的粉尘，若运行时刻较长，漩涡电机发烧，泵易堵塞，同时年夜年夜都厂家生产的储粉桶密封欠好，吸尘机的吸尘功效会差。另一种是内置式吸尘，风机置于压片机机座内部，动力经由过程主电机传输，吸气口毗连吸粉嘴，压片室顶部吸尘口吸入空气先经由过程旋风涣散装配，再经由过程滤芯过滤，架空的空气由底座内部的环形风道流入压片室，这样形成了扭转式压片机内部除尘系统。此装配的旋风涣散器结构大略、占地面积小、操纵维修便利、压力损失踪小、动力消耗不年夜，适用于高温、高压及有侵蚀性气体，即使运行时刻过长，电机温升也很低，不会降低吸尘功效。

　　经由过程以上吸尘装配的斗劲，我小我私人觉得为到达精巧的吸尘功效{zh0}选择内置式吸尘。

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　压片机的自动检测对保证产品的质量意义复杂。一些前辈的压片机已能实现对预压力、主压力、压力平均值、单个冲模压力值、填料深度、预压上突入模深度、主压上突入模深度、预压片厚、主压片厚、转台速度等进行当令的在线自动检测，使机械在运行的每一个历程中，都处于可丈量、可节制状况。应用PAT历程剖析手艺，对生产中各种关头的参数进行当令丈量，当令调整，实时更正短处，可最终确保产品的质量。例如，压片机中根据压力反馈信息果断不及格的药片，剔除废片。随机抽取片剂样品，对片剂重量、厚度和硬度进行检测，将旌旗灯号反馈给节制系统，进行调剂节制。

　　压片神秘实现xx意义上的CIP在位清洗口角常坚苦的，以往的压片设置装备摆设只能实现系统中局部的清洗，但跟着设置装备摆设的刷新，现在前辈的压片设置装备摆设已能实现机械内部的在线清洗，这不单减轻了人的劳动强度，而且淘汰了报答的不对。

　　魏增余连云港中医药xx职业手艺黉舍xx制剂实训中心工程师

　　压片工艺历程中极易发生粉尘，要办理压片机粉尘年夜的问题问题，可从以下几方面欢快：

　　(1)要年夜白粉尘发生的缘故原由。压片机粉尘年夜除了颗粒的缘故原由外，在压片机方面有：加料器与加料平台的间隙调整，通俗压片机的加料器是吐露在压片室的，所以还和料斗与加料器的间隙巨细有关；冲模和模孔的间隙巨细；刮粉器的调整。不少国产压片机在办理粉尘问题问题上接纳了各种法子，主要即是将设置装备摆设轻易发生细粉储备堆集的地方加以围挡，经由过程吸尘器将细粉吸走。可是在操纵中问题问题模拟仍是较多，例如压片历程中发生的细粉吸附到压片机四周的围罩上，易盖住视线。

　　(2)压片室内的气流走向，细粉是要被吸尘器发生的气流带出来，这是最理想的状况，压片室内气流主要有转台高速扭转发生的气流和吸尘器围挡发生的气流，因为吸尘器要将压片室内的空气吸出来，所以要考虑适当的进气口，使压片室内的气流根据计划的流向运行，而良多小型的国产压片机厂家只是模拟，没有研究本色性内容，所以操纵功效欠好，粉尘较年夜。

　　(3)细粉的物理化学性质因产品而异，中药细粉和化药细粉的特征等都纷歧样，有的细粉只是浮于概况，经由过程吸尘器发生的气流就可以带走，而有的细粉是吸附在概况，即使要用压缩空气也不必定能吹失踪。所以设置装备摆设厂家不单是对粉尘发生的缘故原由、位置等要研究，更要针对企业的需求，根据分歧的产品在细节上对设置装备摆设进行改削，尤其是中药制剂。

　　3、加料部门常见的问题问题有哪些？若何合理选择加料系统？

　　魏增余连云港中医药xx职业手艺黉舍xx制剂实训中心工程师

　　通俗的扭转式压片机常用的老式月栅形刮板式加料器存在的问题问题主要有：(1)加料器与加料平台的间隙调整，操纵欠好轻易刮坏转台台面；(2)加料器轻易脱落金属碎屑，污染药品；(3)颗粒吐露在压片室，易发生粉尘，污染冲模、转台；(4)xx加添靠自身重力，轻易发生阴阳片等。

　　高速压片机一样平常设置装备摆设的都是强逼加料器，强逼加添xx，即是对颗粒的质量要求较高，因为加料器对颗粒会发生类似破损的浸染，影响到产品的质量和压片的功效；强逼加料器装配相对巨年夜，设置装备摆设造价增添。所以制药生产企业可根据自己的产品机能、价钱等选择合适的设置装备摆设，配备需要的加料装配。

　　4、压片机模具的计划和制造上需要详尽哪些手艺要求？

　　徐光华北京国药龙立科技有限公司模具公司总司理

　　抉择片剂压制成型质量的三概略素是物料配方、压片机和冲模。近几年，我公司每年配套制造国内外主机的高速压片冲模7万～10万副，现在以15%摆布的年增添率递增，我们深切体味到上述三概略素中的压片冲模的切确计划与尽心制造，是确保高速压片机充分发挥高xx能和产出优质片剂的关头之一。以下就高速压片冲模的计划、制造和一样平常维护方面应详尽的手艺重点，浅谈我们的一些体味。

　　(1)压片冲模的计划。压片冲模的计划，不单要妥帖协调联系关连配合选择，如上下冲杆的冲身与冲杆孔、中模外径与中模孔、下冲杆与加添呵护导轨、冲头与中模内孔等，而且要使成型片剂平安导出。别的，应额外xx冲模的片形计划问题问题。对于片剂生产药厂，xx重点年夜多放在片剂便利患者品味或吞咽服用的水平、前进xx功效和片剂的外形雅观等方面。而作为压片冲模制造商，欢快计划知足用户需求“片形”的冲模是我们事情的严重一环。

　　冲模计划凡是遵照片形雅观、顺遂出片和承载本事高三年夜计划原则，才华保证其操纵寿命。乐成的计划，即是尽心地将这三年夜原则贯串于计划全历程，具体落实到局部或结构的年夜雅要求上，好比异形片形冲模的刃口厚度，非端方结构的过渡弧面、圆弧、倒角和倒钝，以及分歧结构部位接纳分歧的制造工艺等。如斯一来，冲模制造本钱必定会略有增添，但质量必定有保障。可以当真任地说，冲模计划将直接抉择着操纵方的生产本钱。

　　(2)冲模的制造。冲模制造手艺中，除了选择合理实惠的通例加工本事之外，能否有用节制质量特征严重项的精度、专业的真空热处置手艺是至关严重的本事。真空热处置是一种高效、优质、节能、清洁无污染和轨范化节制的前辈热处置手艺。其最年夜的特点是可前进片形面的硬度与概况光明度，以及其他与概况质量相关的机械机能，如委靡机能与耐侵蚀性，并具有前进制件的塑性、韧性和委靡强度，零件变形小、淘汰影响质量的报答身分等，是高品质压片冲模制造历程中不成贫窭的关头手艺。我公司应用真空热处置前辈手艺制造冲模已近3年，国内外都有用户。跟着真空热处置手艺的推广，冲模制造质量稳步前进，操纵寿命年夜约是接纳前的2～3倍，用户的生产本钱降低，已经获得了用户的普遍认可。

　　(3)冲模的一样平常维护。高速压片冲模的切确操纵和维护，以及压片机与冲模联系关连构件的磨练维护等一样平常调养事情很是严重，关连到高速压片性能否正常运行、片剂及格率与冲模操纵寿命等诸多方面。盼愿操纵方的设置装备摆设办理部门建树冲模及压片机的操纵维护规程，并增强看管办理，使设置装备摆设始终连结精巧的运行状况。

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　从国内的压片机模具来讲，除要保证外在质量，如外形、尺寸及尺寸精度等，其内在质量更为关头。现在，国内生产压片机冲模的厂家良多，在制造工艺、制造水平上有很年夜的差别。一些小的生产厂家，为低完工本，选用低档次的质料，再受加工设置装备摆设、加工水平的限制，所生产的模具产品当然价钱低廉，但很难保证在压片机上能正常操纵。良多的压片机生产厂家，概略都碰着过因冲模质量欠好，发生冲头不耐用、卷边、断冲等情形。为保证压片机（额外是高速压片机）冲模能恒久、正常操纵，除注重外在质量外，更应看重内在质量，要选用精巧的不锈钢质料、合理的制造及热加工工艺。所以压片机的操纵厂家，在购买模具时，必定要选用加工本事强、诺言好的模具生产厂，当然价钱上概略略高一些，但可保证压片质量。

　　5、从国内外压片机的对比情形剖析国内设置装备摆设发展的标的目的。

　　包来根通用电气药业（上海）有限公司工程师

　　国外压片机主要发展标的目的：在智能及超微单元节制及封密前提下生产。有些甚至用了磁粉离合器和磁粉制动器等传动设置装备摆设，这说明国外的压片机又进了一步。中国的压片机制造商已有近30多家，能够生产高速压片机的亦有五六家之多。然而，因为长期以来根柢研究的亏弱、人才的匮乏以及立异机制的不完竣，是以与国外前辈的压片机及压片手艺还存在着很年夜的差距。

　　根据笔者的履历，觉得国内设置装备摆设应主要从以下几方面欢快：(1)前进机械制造水平、自动化水平；(2)加倍看重生产工艺的研究，而非一味追求高速度，事实下场，好的工艺能事半功倍；(3)对特年夜片剂的研究，涣散片、缓控释片的制造研究也是新的标的目的。

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　国内的压片机与国际前辈水平的压片机制造厂家对比还存在必定的差距。国内的压片机除需在压片机的内在质量、制造水平长前进以外，还需进修国外同业的前辈手艺，前进设置装备摆设的档次。(1)设置装备摆设的结构上还需刷新，要便利设置装备摆设的拆卸、磨练和清洗。如国外可换转台式压片机，减轻了机械磨练、更调模具的劳动强度，又节约工时；(2)要渐渐实现在不拆卸设置装备摆设情形下的在位清洗功效；(3)在保证设置装备摆设安定运行的情形下，前进单机的压片速度；(4)保证药品制造中的可追溯性，接纳21CFRPartⅡ标准；(5)尽概略多地接纳在线检测手艺，经由过程历程节制来保证压片质量，前进自动化节制的水平。

　　6、若何根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型？

　　赵志宏国药集体国瑞药业有限公司高级工程师

　　制药厂对压片机的选型要综合考虑以下几方面的身分：(1)所生产产品的品种档次和附加值的盘曲。若是生产的产品品种较好，附加值较高，可以选用档次高的设置装备摆设，事实下场这样的设置装备摆设机能好，自动化水平高，能够确保产品的质量；(2)经济蒙受本事。一样平常合资及进口的压片机在前辈手艺的应用、设置装备摆设的安定性、历程节制及最终产品格量的保证上都有必定的精采性，但价钱是国内同样产量设置装备摆设的5～6倍甚至更高，这就要取决于设置装备摆设操纵厂家的经济蒙受本事；(3)班产量的巨细。在设置装备摆设选型时，不需要一味追求单机的产量，而要根据现实班产量的需求，来确定所需的设置装备摆设的单机产量；(3)车间的占地面积。若是车间的平面摆设在面积上斗劲余裕，可以选用中低速的压片机，设置装备摆设的台数可适当增添，这样设置装备摆设的投入就可降低。若是车间的设置装备摆设摆设较弥留，就可选用亚高速或高速的压片机，这当然投入较高，但避开了设置装备摆设摆设上的坚苦。但不管面积年夜或小，笔者觉得一样平常情形下，以至少摆设2台压片机为宜。这可禁止压片机出现故障时，生产线停产情形的发生。
　　
       李喆北京国药龙立科技有限公司

　　近年，良多片剂生产企业已从试用到渐渐认可了高速扭转式压片机，现在有庖代高速扭转式压片机之势。探讨其中原由，信任对高速扭转式压片机只要有一样平常性体味的人们都邑说“优势是片差小、高效、节能、省占地、信息化水平高”。以我公司的高速扭转式压片机为例，环绕xxx从6个方面提要剖析，供操纵方选型时参考。

　　(1)输生产量高。压片直径类似、冲模数四周的压片机，高速扭转式压片机的输生产量是低速扭转式压片机的4～5倍。亦即在类似时刻内完成同样产量，是高速扭转式压片机与4～5台低高速扭转式压片机的数目关连。

　　(2)产品收率高。我们知道，片剂生产历程的物料损失踪，主要汇合在初始参数设定及调整的试压片和停机前的减载呵护两个阶段。高速扭转式压片机的正常生产，其批操纵率在99%以上；而低速扭转式压片机则很难到达此指标，额外是选用多台设置装备摆设时会更低，华侈物料的机缘将数倍或翻番增添。

　　(3)设置装备摆设的直接本钱根柢持平。一台国产高速扭转式压片机的价钱概略可以买4～5台低速扭转式压片机，但低速扭转式压片机必需配备多套扶助设置装备摆设，综合盘算将相差无几。

　　(4)节能降耗较着。一台高速扭转式压片机需用净化车间约20m2，而低速扭转式压片机则共需40～60m2。因为增添了净化地域面积，生产历程所需的净化空气量同样成比例增添，如以3.5m室内高度和生产8h/d、换气15次/h盘算，高速扭转式压片机和低速扭转式压片机天天所需净化空气量分袂为8400m3和16800～25200m3。穷年累月，费用差别不成小视。别的，在压片工艺历程中，除了压片机主机外，每台主机还需设置装备摆设汲引上料机、吸尘器、筛片机和金属检测机等扶助设置装备摆设。是以，总体能耗同净化系统一样，也是一个惊人数字。

　　(5)人工本钱年夜年夜淘汰。国内制药企业一样平常给每台压片机设置装备摆设1～2名操纵工人。对于高速扭转式压片机，因为拥有片剂质量自动节制等功效，甚至可以1人操纵多台设置装备摆设。

　　(6)设置装备摆设办理本钱年夜幅度降低。压片机的一样平常清洁与维护调养必不成少。除了人工本钱外，还需要年夜量易耗品，搜罗饮用水、纯化水、清洗剂、消毒剂和呵护冲模用的防锈油等。显然，一套设置装备摆设和多套设置装备摆设对比的优势不言而喻。

　　当然，选择高速扭转式压片机尚存在一点美中不够——面临生产进度风险。一旦俄然发生故障停产，对产量影响巨年夜；而产量相对较低的低速机的风险则小得多。

　　所以，操纵方选型时务必从药厂的现实需求出发，还应重点从高速机的功效完竣性、运行安定性、平安靠得住性、操纵清洗维护调养便利性和办事实时性等方面去综合权衡。

　　包来根通用电气药业（上海）有限公司工程师

　　根据药品的生产工艺和质量要求进行压片机的选型，主要从以下几方面：(1)根据粉末、颗粒特征，选择合适的压片机（重若是中药或西药，原辅料的身分比例等）；(2)根据产能和预留产能确定设置装备摆设的产量；(3)根据已经有的工艺选择合适的装料系统；(4)根据曩昔这个产品生产历程中的生产记实和短处情形、设置装备摆设维护频率、设置装备摆设节制点；(5)操纵上便利、靠得住，有需要的调剂装配。如机械调剂装配、充填调剂装配、压力调剂装配、速度调剂装配、片厚调剂装配等；(6)压片室的计划应知足密闭（与外界隔离）、无污染、无弃世角，易不雅观察、易清洗、装拆模具便利等要求。公　司：  吉林省明通通制药设备有限公司
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