〖商品名〗博路定
〖通用名〗恩替卡韦片
〖英文名〗Entecavir Tablets
〖汉语拼音〗EnTiKaWeiPian
〖主要成分〗恩替卡韦
〖分子式〗C12H15N5O3·H2O
〖分子量〗295.3
〖性状〗博路定为薄膜衣片,除去包衣后显白色。
〖适应症〗博路定适用于病毒复制活跃,血清转氨酶ALT持续升高或肝脏组织学显示有活动性病变的慢性成人乙型肝炎的xx。
〖用法用量〗患者应在有经验的医生指导下服用博路定。推荐剂量成人和16岁以上青年口服博路定,每天一次,每次0.5mg。
xx时病毒血症或出现拉米夫定耐药突变的患者为每天一次,每次1.0mg(0.5mg两片)。博路定应空腹服用(餐前或餐后至少2小时)。
肾功能不全在肾功能不全的患者中,恩替卡韦的表现口服xx率随肌酐xx率的降低而降低(参见药代动力学特殊人群)。肌酐xx率〖50ml/分钟的患者(包括接受血液透析或CAPDxx的患者)应调整用药剂量。
肾功能不全患者恩替卡韦推荐剂量:肌酐xx率(mL/min)通常剂量(0.5mg)拉米夫定xx失效(1.0mg)≥50每日一次,每次0.5mg每日一次,每次1.0mg30到〖50每日一次,每次0.25mg每日一次,每次0.5mg10到〖30每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg血液透析*或CAPD每日一次,每次0.15mg每日一次,每次0.3mg
血液透析后用药肝功能不全肝功能不全患者无需调整用药剂量。xx的时间关于博路定的{zj0}xx时间,以及长期的xx结果的关系,如肝硬化、肝癌,目前尚未明了。
〖孕妇及哺乳期妇女用药〗恩替卡韦对妊娠妇女影响的研究尚不充分。只有当对胎儿潜在的风险利益作出充分的权衡后,方可使用博路定。目前尚无资料提示博路定能影响HBV的母婴传播,因此,应采取适当的干预措施以防止新生儿感染HBV。恩替卡韦可从大鼠乳汁分泌。但人乳中是否有分泌仍不清楚,所以不推荐服用博路定的母亲哺乳。
〖儿童用药〗16岁以下儿童患者使用博路定的安全性和有效性数据尚未建立。
〖规格〗片剂:0.5mg/片;1mg/片
〖包装〗铝箔包装,7片/盒
〖贮藏〗密封,15-30℃干燥处保存。
〖有效期〗三年
〖价格说明〗
0.5mg:120元/盒 1mg:240元/盒
〖批准文号〗国药准字H20052237
〖生产企业〗中美上海施贵宝制药有限公司
〖温馨提示〗
⒈本公司所有产品均为原厂原装,质量{jd1}保证,带有合格证、防伪标签、质检报告、说明书、机打xx和公司资料等各一份。
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