【药品名称】
通用名:注射用地西他滨
商品名:达珂
汉语拼音:Zhusheyong Dixitabin
英文名:Decitabine for Injection
【性状】本品外观为白色至类白色细微粉末
【化学名称】4-氨基-1-(2-脱氧-β-D-赤式-呋喃核糖)-1,3,5-三嗪-2(1H)-酮
【分子式】C8H12N4O4
【分子量】228.21
【主要成份】本品的主要成分为地西他滨
【适应症】适用于IPSS评分系统中中危-2和高危的初治、复治骨髓增生异常综合症(MDS)患者,包括原发性和继发性的MDS,按照FAB分型所有的亚型:难治性贫血,难治性贫血伴环形铁粒幼细胞增多,难治性贫血伴原始细胞过多,难治性贫血伴有原始细胞增多-转变型,慢性粒-单核细胞白血病
【用法用量】
首次给药周期:推荐剂量为15mg/m2,连续静脉输注3小时以上,每8小时1次,连续3天。患者可预先使用常规止吐药。每6周重复一个周期。推荐至少重复4个周期。然而,获得xx缓解或部分缓解的患者可以xx4个周期以上。如果患者能继续获益可以持续用药
依据血液学实验室检查值进行的剂量调整或延迟给药:如果经过前一个周期的xx,血液学恢复(ANC≥1000/uL,血小板≥50000/uL)需要超过6周,则下一周期的xx应延迟,且剂量应按以下原则进行暂时性的调整:
恢复时间超过6周,但少于8周-达珂给药应延迟2周,且重新开始xx剂量减少到11mg/m2,每8小时1次,(33mg/m2/天,99mg/m2/周期)
恢复时间超过8周,但少于10周-患者应进行疾病进展的评估(通过骨髓穿刺评估),如未出现进展,达珂给药应延迟2周以上,重新开始时剂量减少到11mg/m2,每8小时1次(33mg/m2/天,99mg/m2/周期),然后在接下来的周期中,根据临床情况维持或增加剂量
如果出现以下任一非血液学毒性,暂停达珂xx直至毒性恢复:血清肌酐≥2mg/dL;SGPT、总胆红素≥2倍ULN;活动性或未控制的感染
【贮藏】玻璃瓶贮藏在25℃(77℉);允许范围为15-30℃(59-86℉)
【有效期】三年
【规格】50mg/瓶
【包装】1瓶/盒
【价格】1900元/盒
【批准文号】进口药品注册证号H20140736
【生产企业】荷兰Pharmachemie B.V.
【订购专线】13894826077
【在线客服】2071694499